Michiganský přístup k antikoncepci, výzkum a hodnotící studie (M-CARES)
30. května 2026 aktualizováno: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES využije rozsáhlé administrativní údaje doplněné o následné průzkumy a randomizovanou kontrolní studii (RCT) k odhadu kauzálního dopadu většího finančního přístupu k antikoncepci na komplexní soubor výsledků.
Výsledky zahrnují používání antikoncepce, těhotenství, plození a rodičovské strategie; partnerská rozhodnutí a kvalita vztahů; zdraví a využití zdravotní péče; vzdělání, úspěch na trhu práce a příjem veřejné pomoci; finanční zajištění; kvalita sousedství; duševní zdraví a stres; a životní plány.
Výsledné odhady poslouží k lepšímu pochopení nákladů a přínosů finančního přístupu k antikoncepci, a tedy i investiční hodnoty souvisejících politik a programů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4633
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
-
Ferndale, Michigan, Spojené státy, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Planned Parenthood - Warren
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
M-CARES přijme 5 000 žen na klinikách Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI), které čelí potenciálně velkým hotovým nákladům na vysoce účinnou antikoncepci, zejména metody LARC. Aby se žena mohla zúčastnit studie, musí splňovat následující kritéria:
- . 18-35 let,
- . fyzicky zdatný (biologicky žena a plodný) a ohrožený těhotenstvím (má sex s muži),
- . není těhotná v době zápisu a nepřeje si otěhotnět v následujících 12 měsících,
- . čelit některým hotovým nákladům na antikoncepci v PPMI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Ženy v této části studie obdrží poukaz, který lze použít k nákupu antikoncepce a souvisejících služeb v plánovaném rodičovství
|
M-CARES bude náhodně přidělovat poukazy (dárkové karty) na antikoncepci v hodnotě až 50 % zavedení značkového nitroděložního tělíska (např. Skyla, Paraguard, Mirena) pro ženy s kapesnými náklady v plánovaném rodičovství.
K tomuto zásahu došlo mezi 18. srpnem 2018 a 3. březnem 2019.
M-CARES bude náhodně přidělovat poukazy (dárkové karty) na antikoncepci v hodnotě až 100 % zavedení značkového nitroděložního tělíska (např. Skyla, Paraguard, Mirena) pro ženy s kapesnými náklady v plánovaném rodičovství.
K tomuto zásahu došlo po 3. březnu 2019.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v této části studie NEDOSTANOU poukaz na antikoncepci.
Ženy v tomto rameni dostávají péči podle standardu plánovaného rodičovství s cenou podle posuvné škály plánovaného rodičovství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pacientů, kteří si účtují za použití jakékoli antikoncepce (1 pro použití antikoncepce/0 bez použití antikoncepce)
Časové okno: 100 dní od přihlášení
|
Podíl účastníků, kteří si zakoupili antikoncepci, jak je stanoveno fakturačními záznamy Planned Parenthood of Michigan (PPMI), a výsledek kóduje na základě nákupů antikoncepce do 100 dnů od zápisu do studie (0 pro nepoužívání antikoncepce; 1 pro používání antikoncepce).
|
100 dní od přihlášení
|
|
Výskyt pacientů fakturujících za dlouhodobě působící, reverzibilní antikoncepci (LARC) (0 žádné použití LARC/1 pro použití LARC)
Časové okno: 100 dní od přihlášení
|
Podíl účastníků, kteří si zakoupí dlouhodobou účinnou reverzibilní antikoncepci podle fakturačních záznamů PPMI a zakódují výsledek na základě nákupů dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) do 100 dnů od zařazení (0 pro nepoužívání antikoncepce; 1 pro užívání antikoncepce)
|
100 dní od přihlášení
|
|
Výskyt pacientů fakturujících za dlouhodobě působící, reverzibilní antikoncepci (LARC) (0 žádné použití LARC/1 pro použití LARC)
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
|
Podíl účastníků, kteří si zakoupí dlouhodobou účinnou reverzibilní antikoncepci, jak je určeno fakturačními záznamy PPMI, a výsledek zakódují na základě nákupů dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) do 1 roku registrace (0 pro nepoužívání antikoncepce ; 1 pro použití antikoncepce)
|
Až 1 rok po zápisu
|
|
Výskyt těhotenství do 1 roku po zápisu
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
|
Výskyt těhotenství do jednoho roku od zařazení do studia.
Tyto údaje jsou získávány ze záznamů PPMI pro těhotenské testy, nouzovou antikoncepci, potraty a porody a také z průzkumů.
|
Až 1 rok po zápisu
|
|
Výskyt těhotenství do 3 let po zápisu
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
|
Výskyt těhotenství do 3 let od zařazení do studia.
Tyto údaje jsou získávány ze záznamů PPMI pro těhotenské testy, nouzovou antikoncepci, potraty a porody a také z průzkumů.
|
Až 3 roky po zápisu
|
|
Výskyt porodu do 1 roku po zápisu
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
|
Incidence porodů do 1 roku od zařazení do studia.
Tato data jsou získána ze záznamů PPMI o porodu a prenatální péči, záznamů státu Michigan o porodnosti a průzkumů mezi účastníky.
|
Až 1 rok po zápisu
|
|
Výskyt porodů do 3 let po zápisu
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
|
Incidence porodů do 3 let od zařazení do studia.
Tato data jsou získána ze záznamů PPMI o porodu a prenatální péči, záznamů státu Michigan o porodnosti a průzkumů mezi účastníky.
|
Až 3 roky po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-CARES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .