Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Michigan Dostęp antykoncepcyjny, badanie i ocena (M-CARES)

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES wykorzysta dane administracyjne na dużą skalę, uzupełnione ankietami uzupełniającymi i randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT), aby oszacować przyczynowy wpływ większego finansowego dostępu do antykoncepcji na kompleksowy zestaw wyników. Wyniki obejmują stosowanie antykoncepcji, ciążę, macierzyństwo i strategie rodzicielskie; decyzje partnerskie a jakość relacji; korzystanie ze zdrowia i opieki zdrowotnej; wykształcenie, sukces na rynku pracy i otrzymanie pomocy publicznej; zabezpieczenie finansowe; jakość sąsiedztwa; zdrowie psychiczne i stres; i plany życiowe. Uzyskane szacunki pozwolą na pełniejsze zrozumienie kosztów i korzyści finansowego dostępu do antykoncepcji, a tym samym wartości inwestycyjnej powiązanych polityk i programów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4633

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Planned Parenthood - Detroit
      • Ferndale, Michigan, Stany Zjednoczone, 48220
        • Planned Parenthood - Ferndale
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49006
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Planned Parenthood - Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Planned Parenthood - Livonia
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49686
        • Planned Parenthood - Traverse City
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Planned Parenthood - Warren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

M-CARES zrekrutuje 5000 kobiet w klinikach Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI), które muszą stawić czoła potencjalnie dużym wydatkom z własnej kieszeni na wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne, zwłaszcza metody LARC. Aby zakwalifikować się do udziału w badaniu, kobieta musi spełniać następujące kryteria:

  1. . 18-35 lat,
  2. . sprawna fizycznie (biologicznie kobieta i płodna) i zagrożona ciążą (współżyje z mężczyznami),
  3. . niebędących w ciąży w momencie rejestracji i nie chcących zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy,
  4. . stawić czoła pewnym wydatkom z własnej kieszeni na środki antykoncepcyjne w PPMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety w tej części badania otrzymują kupon, który można wykorzystać na zakup antykoncepcji i powiązanych usług w Planned Parenthood
Behawioralne: Karta podarunkowa do wykorzystania na środki antykoncepcyjne o wartości 50% kosztu markowej wkładki domacicznej (26 sierpnia 2018 r. – 3 marca 2019 r.)
M-CARES losowo przydziela kupony (karty podarunkowe) na antykoncepcję o wartości do 50% wkładu markowej wkładki domacicznej (np. Skyla, Paraguard, Mirena) dla kobiet w Planned Parenthood bez dodatkowych kosztów. Ta interwencja miała miejsce między 18 sierpnia 2018 r. a 3 marca 2019 r.
Behawioralne: Karta podarunkowa do wykorzystania na środki antykoncepcyjne o wartości 100% ceny markowej wkładki wewnątrzmacicznej (4.03.2019-31.03.2023)
M-CARES losowo przydziela kupony (karty upominkowe) na antykoncepcję o wartości do 100% wkładu domacicznego (np. Skyla, Paraguard, Mirena) dla kobiet, które nie ponoszą kosztów własnych w Planned Parenthood. Ta interwencja miała miejsce po 3 marca 2019 r.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w tej części badania NIE otrzymują kuponu na środki antykoncepcyjne. Kobiety w tym ramieniu otrzymują standardową opiekę Planned Parenthood, wycenioną zgodnie z ruchomą skalą Planned Parenthood.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rozliczania pacjentów za stosowanie jakiejkolwiek antykoncepcji (1 za stosowanie antykoncepcji/0 brak stosowania antykoncepcji)
Ramy czasowe: 100 dni od rejestracji
Odsetek uczestników, którzy kupują antykoncepcję, zgodnie z zapisami rozliczeniowymi Planned Parenthood of Michigan (PPMI) i kodem wyniku na podstawie zakupów środków antykoncepcyjnych w ciągu 100 dni od włączenia do badania (0 – brak stosowania antykoncepcji; 1 – stosowanie antykoncepcji).
100 dni od rejestracji
Odsetek pacjentów obciążających rachunek za długoterminową, odwracalną antykoncepcję (LARC) (0 brak stosowania LARC/1 stosowanie LARC)
Ramy czasowe: 100 dni od rejestracji
Odsetek uczestników, którzy zakupili odwracalną antykoncepcję o długotrwałym działaniu, jak określono na podstawie zapisów rozliczeniowych PPMI i zakodowano wynik na podstawie zakupów długoterminowej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) w ciągu 100 dni od rejestracji (0 w przypadku niestosowania antykoncepcji; 1 do stosowania antykoncepcji)
100 dni od rejestracji
Odsetek pacjentów obciążających rachunek za długoterminową, odwracalną antykoncepcję (LARC) (0 brak stosowania LARC/1 stosowanie LARC)
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy kupują odwracalną antykoncepcję o długotrwałym działaniu, jak określono na podstawie zapisów rozliczeniowych PPMI i kodują wynik na podstawie zakupów długookresowej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) do 1 roku rejestracji (0 w przypadku niestosowania antykoncepcji ; 1 do stosowania antykoncepcji)
Do 1 roku po rejestracji
Częstość występowania ciąży do 1 roku po rejestracji
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
Częstość występowania ciąż w ciągu roku od włączenia do badania. Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących testów ciążowych, antykoncepcji awaryjnej, aborcji i porodu, a także z ankiet.
Do 1 roku po rejestracji
Częstość występowania ciąży do 3 lat po rejestracji
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
Częstość występowania ciąż w ciągu 3 lat od włączenia do badania. Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących testów ciążowych, antykoncepcji awaryjnej, aborcji i porodu, a także z ankiet.
Do 3 lat po rejestracji
Częstość porodów do 1 roku po rejestracji
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
Częstość porodów do 1 roku po włączeniu do badania. Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących porodu i opieki prenatalnej, zapisów stanu Michigan dotyczących urodzeń oraz ankiet przeprowadzonych wśród uczestników.
Do 1 roku po rejestracji
Częstość porodów do 3 lat po rejestracji
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
Częstość porodów do 3 lat po włączeniu do badania. Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących porodu i opieki prenatalnej, zapisów stanu Michigan dotyczących urodzeń oraz ankiet przeprowadzonych wśród uczestników.
Do 3 lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Opinion Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M-CARES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami