Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Michigan svangerskabsforebyggende adgang, forskning og evalueringsundersøgelse (M-CARES)

30. maj 2026 opdateret af: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES vil bruge store administrative data suppleret med opfølgende undersøgelser og et randomiseret kontrolforsøg (RCT) til at estimere årsagsvirkningen af ​​større økonomisk adgang til prævention på et omfattende sæt af resultater. Resultater omfatter brug af prævention, graviditet, barsel og forældrestrategier; partnerskabsbeslutninger og relationskvalitet; brug af sundhed og sundhedspleje; uddannelse, succes på arbejdsmarkedet og modtagelse af offentlig bistand; financiel sikkerhed; kvarterets kvalitet; mental sundhed og stress; og livsplaner. De resulterende estimater vil give en mere fuldstændig forståelse af omkostningerne og fordelene ved økonomisk adgang til prævention og dermed investeringsværdien af ​​relaterede politikker og programmer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4633

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Planned Parenthood - Detroit
      • Ferndale, Michigan, Forenede Stater, 48220
        • Planned Parenthood - Ferndale
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49006
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Planned Parenthood - Lansing
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Planned Parenthood - Livonia
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49686
        • Planned Parenthood - Traverse City
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Planned Parenthood - Warren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

M-CARES vil rekruttere 5.000 kvinder på Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) klinikker, som står over for potentielt store omkostninger til højeffektive præventionsmidler, især LARC-metoder. For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal kvinden opfylde følgende kriterier:

  1. . 18-35 år,
  2. . fysisk dygtige (biologisk kvinde og frugtbar) og risikerer at blive gravid (har sex med mænd),
  3. . ikke var gravid på tilmeldingstidspunktet og ikke ønsker at blive gravid inden for de næste 12 måneder,
  4. . står over for nogle egne omkostninger til præventionsmidler hos PPMI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Kvinder i denne del af undersøgelsen modtager en kupon, som kan bruges til at købe prævention og relaterede tjenester hos Planned Parenthood
Adfærdsmæssigt: Gavekort, der skal bruges til svangerskabsforebyggende midler, der er vurderet til 50 % af prisen på navnemærkes IUD (26. august 2018-3. marts 2019)
M-CARES vil randomisere tildeling af kuponer (gavekort) til prævention til en værdi af op til 50 % af indsættelse af en spiral af et navn (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) til kvinder med egne omkostninger ved Planned Parenthood. Denne indgriben fandt sted mellem den 18. august 2018 og den 3. marts 2019.
Adfærdsmæssigt: Gavekort, der skal bruges til svangerskabsforebyggende midler, der er vurderet til 100 % af prisen på navnemærkespiral (4. marts 2019-31. marts 2023)
M-CARES vil randomisere tildeling af kuponer (gavekort) til prævention til en værdi af op til 100 % af indsættelse af et navnemærkes IUD (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) til kvinder med udgiftsomkostninger hos Planned Parenthood. Dette indgreb fandt sted efter den 3. marts 2019.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i denne del af undersøgelsen modtager IKKE en voucher på præventionsmidler. Kvinder i denne arm modtager plejestandarden Planned Parenthood prissat i henhold til Planned Parenthood glidende skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter, der fakturerer for brug af prævention (1 for brug af prævention/0 ingen brug af prævention)
Tidsramme: 100 dage fra tilmelding
Andel af deltagere, der køber prævention som bestemt af Planned Parenthood of Michigan (PPMI) faktureringsregistreringer og koder resultatet baseret på køb af prævention inden for 100 dage efter tilmelding til undersøgelsen (0 for ingen brug af prævention; 1 for brug af prævention).
100 dage fra tilmelding
Hyppighed af patienter, der fakturerer for langtidsvirkende, reversibel prævention (LARC) (0 ingen brug af LARC/1 til brug af LARC)
Tidsramme: 100 dage fra tilmelding
Andel af deltagere, der køber langtidsvirkende reversibel prævention som bestemt af PPMI-faktureringsregistreringer og koder resultatet baseret på køb af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) inden for 100 dage efter tilmelding (0 for ingen brug af prævention; 1 til brug af prævention)
100 dage fra tilmelding
Hyppighed af patienter, der fakturerer for langtidsvirkende, reversibel prævention (LARC) (0 ingen brug af LARC/1 til brug af LARC)
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
Andel af deltagere, der køber langtidsvirkende reversibel prævention som bestemt af PPMI-faktureringsregistreringer og koder resultatet baseret på køb af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) op til 1 års tilmelding (0 for ingen brug af prævention ; 1 til brug af prævention)
Op til 1 år efter tilmelding
Forekomst af graviditet op til 1 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
Forekomst af graviditeter inden for et år efter tilmelding til undersøgelsen. Disse data er hentet fra PPMI-registreringer for graviditetstests, nødprævention, abort og fødsel samt undersøgelser.
Op til 1 år efter tilmelding
Forekomst af graviditet op til 3 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
Forekomst af graviditeter inden for 3 år efter tilmelding til undersøgelsen. Disse data er hentet fra PPMI-registreringer for graviditetstests, nødprævention, abort og fødsel samt undersøgelser.
Op til 3 år efter tilmelding
Forekomst af fødsel op til 1 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
Forekomst af fødsel op til 1 år efter optagelse i undersøgelsen. Disse data er hentet fra PPMI-registreringer af fødsel og prænatal pleje, staten Michigans optegnelser om fødsel og undersøgelser af deltagere.
Op til 1 år efter tilmelding
Forekomst af fødsel op til 3 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
Forekomst af fødsel op til 3 år efter optagelse i undersøgelsen. Disse data er hentet fra PPMI-registreringer af fødsel og prænatal pleje, staten Michigans optegnelser om fødsel og undersøgelser af deltagere.
Op til 3 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Opinion Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M-CARES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger