Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický taneční zásah pro děti s dětskou mozkovou obrnou

11. března 2026 aktualizováno: Shlomit Aizik

Pilotní studie terapeutické taneční intervence pro děti s dětskou mozkovou obrnou

Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají motorické postižení, které může omezovat účast na standardních programech fyzické aktivity (PA). Adaptované PA intervence mohou pomoci vyplnit tuto mezeru. Taneční intervence mohou podporovat koordinaci, držení těla, svalovou sílu, motorické učení a exekutivní funkce. Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost a předběžné účinky terapeutického baletního zásahu navrženého pro děti s DMO na fyziologické a exekutivní funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osm dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) ve věku 9 až 14 let se zúčastnilo šestitýdenní terapeutické baletní intervence. Účastníci podstoupili předintervenční a pointervenční hodnocení tělesného složení pomocí dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), svalové síly pomocí ručního dynamometru, obvyklé fyzické aktivity, chůze, selektivní motorické kontroly a exekutivních funkcí. Následná hodnocení obvyklé fyzické aktivity, chůze a exekutivních funkcí byla dokončena 4 až 5 týdnů po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Spastická diplegie a/nebo hemiplegie při dětské mozkové obrně
  • Absence zdravotních problémů, které by znemožňovaly účast na cvičení
  • Věk muže nebo ženy 9–15 let včetně v době udělení souhlasu
  • Minimální úroveň intelektuálního fungování (např. stanoveno IQ skórem 80 a výše nebo jiným vzdělávacím zařazením a testováním naznačujícím dostatečné porozumění)
  • Schopnost dokončit studijní měření při hodnocení
  • Schopnost účastnit se tanečních lekcí vedených v angličtině
  • Zájem o výuku baletu
  • Neporušený zrak
  • Neporušený sluch
  • Schopnost samostatné chůze v komunitě s nebo bez pomůcky
  • Neporušená propriocepce v dolních končetinách
  • Schopnost dokončit hodnotící měření a souhlas v angličtině
  • Doporučení od pediatra dítěte nebo jiného lékaře naznačující, že dítě je fyzicky schopné účastnit se cvičební intervence

Kriteria pro vyloučení:

  • Děti s aktuální diagnózou těžké velké depresivní poruchy
  • Generalizovaná úzkostná porucha
  • Epilepsie
  • Autismus
  • Další závažné zdravotní stavy, které zakazují plnou účast, a děti s těžkými vývojovými poruchami (např. mentální retardace, těžký autismus) nebo s tělesnými postiženími, která zakazují plnou účast, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Děti s CP
Děti s dětskou mozkovou obrnou (9–15 let) se zúčastnily terapeutického tanečního programu za účelem zlepšení fyzických, fyziologických a kognitivních výsledků.
Jiný: Terapeutický tanec
Účastníci navštěvovali terapeutické baletní lekce třikrát týdně po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost studie Congruent (Hearts)
Časové okno: 12 týdnů
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol srdce a květiny) Název škály je Přesnost (%) a měřením je procento správných odpovědí, kde vyšší skóre znamená lepší výsledky a vyšší přesnost. Přesnost se pohybuje od přibližně 20 % do 100 %
12 týdnů
Čas odpovědi v kongruentním testu (srdce)
Časové okno: 12 týdnů
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol hearts and flowers) Název škály je Doba odezvy v milisekundách (ms), čím nižší číslo, tím lepší skóre. Rozsah je přibližně 550 ms - 1100 ms.
12 týdnů
Přesnost v inkongruentním testu (Květiny)
Časové okno: 12 týdnů
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol srdce a květiny) Název škály je Přesnost (%) a měření je procento správných odpovědí, kde vyšší skóre znamená lepší výsledky a vyšší přesnost. Přesnost se pohybuje od přibližně 20 % do 100 %
12 týdnů
Doba odezvy v inkongruentním testu (Květiny)
Časové okno: 12 týdnů
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol srdce a květiny) Název škály je Doba odezvy v milisekundách (ms), čím nižší číslo, tím lepší skóre. Rozsah je přibližně 550 ms – 1100 ms.
12 týdnů
Přesnost smíšeného testu (Hearts and Flowers)
Časové okno: 8 týdnů
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol hearts and flowers) Název škály je Přesnost (%) a měření je procento správných odpovědí, kde vyšší skóre znamená lepší výsledky a větší přesnost. Rozsah přesnosti je přibližně od 20 % do 100 %
8 týdnů
Smíšený test (Hearts and Flowers) - Doba reakce
Časové okno: 8 týdnů
Inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita (počítačový úkol hearts and flowers) Název škály je Doba reakce v milisekundách (ms), čím nižší číslo, tím lepší skóre. Rozsah je přibližně 550 ms - 1100 ms.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla pomocí dvojité rentgenové absorpciometrie, DXA sken před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
Časové okno: 8 týdnů
Posouzení štíhlé tělesné hmoty
8 týdnů
Složení těla pomocí duální rentgenové absorpciometrie, DXA sken před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
Časové okno: 8 týdnů
Posouzení procenta tělesného tuku
8 týdnů
Složení těla pomocí duální rentgenové absorpciometrie, DXA sken před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnocení hustoty kostí
8 týdnů
Síla svalů
Časové okno: 8 týdnů
Ruční stisk (hodnocena maximální izometrická síla (kg) před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
8 týdnů
CBC
Časové okno: 8 týdnů
Zahrnuje měření hemoglobinu pro anémii a faktory zánětu
8 týdnů
Lipidový panel
Časové okno: 8 týdnů
Rizikové faktory KVO (lipidový screening) před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu
8 týdnů
Hodnocení běžné fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometrů ActiGraph před a bezprostředně po šestitýdenním terapeutickém baletním programu a 4–5 týdnů po intervenci.
12 týdnů
Sociální a emocionální fungování měřené pomocí Dotazníku sebeúčinnosti (Dítě)
Časové okno: 8 týdnů
Měří individuální vnímání vlastní schopnosti zvládat své fungování a kontrolu nad událostmi před a po šestitýdenním terapeutickém baletním programu.
8 týdnů
Sociální a emocionální fungování měřené pomocí Profilu sebevnímání pro děti
Časové okno: 8 týdnů
Měří školní kompetence, atletické kompetence, sociální kompetence, fyzický vzhled a behaviorální chování.
8 týdnů
Sociální a emoční fungování měřené pomocí průzkumu Pozitivní afekty.
Časové okno: 8 týdnů
Měří pocity příjemného zaujetí prostředím (štěstí, radost, vzrušení, zaujetí).
8 týdnů
Sociální a emoční fungování měřené pomocí Škály vnímaného stresu (self-report)
Časové okno: 8 týdnů
Žádá účastníky, aby ohodnotili, jak se cítili během posledního měsíce
8 týdnů
Sociální a emoční fungování měřené pomocí dotazníku Silné stránky a obtíže (SDQ)
Časové okno: 8 týdnů
SDQ je stručný dotazník, který hodnotí emocionální problémy dětí
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shlomit Aizik

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20162682

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení