Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk Danseintervention for Børn med Cerebral Parese

11. marts 2026 opdateret af: Shlomit Aizik

En pilotundersøgelse af en terapeutisk danseintervention for børn med cerebral parese

Børn med cerebral parese (CP) har motoriske funktionsnedsættelser, der kan begrænse deltagelse i standardprogrammer for fysisk aktivitet (FA). Tilpassede FA-interventioner kan hjælpe med at imødegå dette problem. Dans-baserede interventioner kan støtte koordination, holdning, muskelstyrke, motorisk læring og eksekutive funktioner. Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden og de foreløbige effekter af en terapeutisk balletintervention designet til børn med CP på fysiologiske og eksekutive funktionsudfald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Otte børn med cerebral parese (CP) i alderen 9 til 14 år deltog i en seks ugers terapeutisk balletintervention. Deltagerne gennemgik før- og efter-interventionsvurderinger af kropskomposition ved dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA), muskelstyrke ved håndgribdynamometri, vanemæssig fysisk aktivitet, gang, selektiv motorisk kontrol og eksekutiv funktion. Opfølgende vurderinger af vanemæssig fysisk aktivitet, gang og eksekutiv funktion blev gennemført 4 til 5 uger efter interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral parese spastisk diplegi og/eller hemiplegi
  • Fravær af helbredsproblemer, der ville forhindre deltagelse i motion
  • Mand eller kvinde i alderen 9 - 15 år inklusive på samtykketidspunktet
  • Minimumsniveau af intellektuel funktion (f.eks. fastsat ved en IQ-score på 80 eller derover eller anden uddannelsesplacering og testning, der indikerer tilstrækkelig forståelse)
  • Evne til at gennemføre studiemålinger ved vurderingen
  • Evne til at deltage i dansehold afholdt på engelsk
  • Interesse for at lære ballet
  • Intakt syn
  • Intakt hørelse
  • I stand til at gå selvstændigt i samfundet med eller uden hjælpemiddel
  • Intakt proprioception i nedre ekstremiteter
  • I stand til at gennemføre vurderingsmålinger og samtykker på engelsk
  • Henvisning fra barnets børnelæge eller anden læge, der indikerer, at barnet er fysisk i stand til at deltage i en motionsintervention

Eksklusionskriterier:

  • Børn med en nuværende diagnose af svær major depressiv lidelse
  • Generaliserede angstlidelser
  • Epilepsi
  • Autisme
  • Andre større medicinske tilstande, der forbyder fuld deltagelse, og børn med svære udviklingsforstyrrelser (f.eks. mental retardering, svær autisme) eller med fysiske handicap, der forbyder fuld deltagelse, blev udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Børn med CP
Børn med CP (9-15 år gamle) deltog i et terapeutisk danseprogram for at forbedre fysiske, fysiologiske og kognitive resultater.
Andet: Terapeutisk Dans
Deltagerne deltog i terapeutiske balletsessioner tre gange om ugen i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kongruent forsøg (hjerter) nøjagtighed
Tidsramme: 12 uger
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hearts and flowers computeropgave) Skalens titel er Nøjagtighed (%) og målingen er procent korrekt, hvor højere scorer betyder bedre resultater og større nøjagtighed. Nøjagtighed spænder fra ca. 20%-100%
12 uger
Kongruent forsøg (Hjerter) Reaktionstid
Tidsramme: 12 uger
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er Reaktionstid i millisekunder (ms), jo lavere tallet er, desto bedre er scoren. Intervallet er omkring 550ms-1100ms.
12 uger
Inkongruent forsøg (blomster) nøjagtighed
Tidsramme: 12 uger
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalatiitlen er Nøjagtighed (%) og målingen er procent korrekt, hvor højere score betyder bedre resultater og større nøjagtighed. Nøjagtighed spænder fra ca. 20%-100%
12 uger
Inkongruent forsøg (Blomster) reaktionstid
Tidsramme: 12 uger
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er responstid i millisekunder (ms), jo lavere tallet er, jo bedre er scoren. Intervallet er omkring 550ms-1100ms.
12 uger
Blandet forsøg (Hjerter og blomster) nøjagtighed
Tidsramme: 8 uger
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er Nøjagtighed (%) og målingen er procent korrekt, hvor højere score betyder bedre resultater og større nøjagtighed. Nøjagtigheden spænder fra ca. 20%-100%
8 uger
Blandet forsøg (Hjerter og Blomster) Reaktionstid
Tidsramme: 8 uger
Inhibitorisk kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet (hjerter og blomster computeropgave) Skalens titel er Reaktionstid i millisekunder (ms), jo lavere tallet er, desto bedre er resultatet.
Intervallet er omkring 550ms-1100ms.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropskomposition med Dobbelt Røntgenabsorptiometri, DXA-scanning før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af fedtfri kropsmasse
8 uger
Kropskompositions Dual X-ray Absorptiometri, DXA-scanning før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af procentdel kropsfedt
8 uger
Kropsammensætning Dual X-ray Absorptiometry, DXA-scanning før og efter seks ugers terapeutisk balletprogram.
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af knogletæthed
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Håndtag (evalueret maksimal isometrisk styrke (kg) før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
8 uger
CBC
Tidsramme: 8 uger
Inkluderer hæmoglobinmålinger for anæmi og inflammationsfaktorer
8 uger
Lipid Panel
Tidsramme: 8 uger
CVD-risikofaktorer (lipid screen) før og efter seks ugers terapeutisk balletprogram
8 uger
Vurdering af sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af ActiGraph accelerometre før og umiddelbart efter et seks ugers terapeutisk balletprogram og 4-5 uger efter interventionen.
12 uger
Social og følelsesmæssig funktion målt ved selv-effektivitetsundersøgelse (Barn)
Tidsramme: 8 uger
Måler individuelle opfattelser af ens kapacitet til at håndtere ens funktionsevne og kontrol over begivenheder før og efter et seks ugers terapeutisk balletprogram.
8 uger
Social og følelsesmæssig funktion målt med Selvopfattelsesprofil for Børn
Tidsramme: 8 uger
Måler skolastisk kompetence, atletisk kompetence, social kompetence, fysisk udseende og adfærdsopførsel.
8 uger
Social og følelsesmæssig funktion målt ved Positiv Affekt Undersøgelse.
Tidsramme: 8 uger
Måler følelser af behageligt engagement med omgivelserne (lykke, glæde, begejstring, engagement).
8 uger
Social og følelsesmæssig funktion målt ved selvrapporteringsskalaen for opfattet stress
Tidsramme: 8 uger
Beder deltagerne om at vurdere, hvordan de har haft det i løbet af den sidste måned
8 uger
Social og følelsesmæssig funktion målt med Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 8 uger
SDQ er et kort spørgeskema, der vurderer børns følelsesmæssige problemer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shlomit Aizik

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20162682

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger