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Therapeutische Tanzintervention für Kinder mit Zerebralparese

11. März 2026 aktualisiert von: Shlomit Aizik

Eine Pilotstudie über eine therapeutische Tanzintervention für Kinder mit Zerebralparese

Kinder mit Zerebralparese (CP) haben motorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an standardmäßigen Bewegungsprogrammen einschränken können. Angepasste Bewegungsinterventionen können helfen, diese Lücke zu schließen. Tanzbasierte Interventionen können Koordination, Haltung, Muskelkraft, motorisches Lernen und exekutive Funktionen fördern. Diese Pilotstudie bewertet die Durchführbarkeit und vorläufigen Effekte einer therapeutischen Ballettintervention, die für Kinder mit CP entwickelt wurde, auf physiologische und exekutive Funktionsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Acht Kinder mit Zerebralparese (CP) im Alter von 9 bis 14 Jahren nahmen an einer sechswöchigen therapeutischen Ballettintervention teil. Die Teilnehmer unterzogen sich vor und nach der Intervention Bewertungen der Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA), der Muskelkraft mittels Handgriff-Dynamometrie, der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität, des Gangs, der selektiven motorischen Kontrolle und der exekutiven Funktionen. Nachfolgende Bewertungen der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität, des Gangs und der exekutiven Funktionen wurden 4 bis 5 Wochen nach der Intervention abgeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese mit spastischer Diplegie und/oder Hemiplegie
  • Keine gesundheitlichen Probleme, die die Teilnahme an Bewegung verhindern würden
  • Männlich oder weiblich im Alter von 9 bis 15 Jahren einschließlich zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Mindestniveau der intellektuellen Funktionsfähigkeit (z.B. bestimmt durch einen IQ-Wert von 80 oder höher oder andere Bildungsplatzierung und Tests, die ausreichendes Verständnis anzeigen)
  • Fähigkeit, die Studienmaßnahmen bei der Beurteilung abzuschließen
  • Fähigkeit, an Tanzkursen teilzunehmen, die auf Englisch durchgeführt werden
  • Interesse am Erlernen von Ballett
  • Intaktes Sehvermögen
  • Intaktes Hörvermögen
  • In der Lage, unabhängig in der Gemeinschaft mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Intakte Propriozeption in den unteren Extremitäten
  • In der Lage, Beurteilungsmaßnahmen und Einwilligungen auf Englisch abzuschließen
  • Überweisung vom Kinderarzt oder einem anderen Arzt, die angibt, dass das Kind körperlich in der Lage ist, an einer Bewegungsintervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer aktuellen Diagnose einer schweren Major Depression
  • Generalisierte Angststörung
  • Epilepsie
  • Autismus
  • Andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen, die eine vollständige Teilnahme verbieten, und Kinder mit schweren Entwicklungsstörungen (z.B. geistige Behinderung, schwerer Autismus) oder mit körperlichen Beeinträchtigungen, die eine vollständige Teilnahme verbieten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinder mit Zerebralparese (CP)
Kinder mit CP (9-15 Jahre alt) nahmen an einem therapeutischen Tanzprogramm teil, um körperliche, physiologische und kognitive Ergebnisse zu verbessern.
Sonstiges: Therapeutischer Tanz
Die Teilnehmer nahmen drei Mal pro Woche für sechs Wochen an therapeutischen Ballettsitzungen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kongruenz-Test (Herzen) Genauigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts and Flowers Computeraufgabe) Der Skalentitel ist Genauigkeit (%) und die Messung ist Prozent korrekt, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse und mehr Genauigkeit bedeuten. Die Genauigkeit liegt zwischen etwa 20 % und 100 %
12 Wochen
Kongruente Studie (Herzen) Reaktionszeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Herzen-und-Blumen-Computertest) Der Skalentitel ist Reaktionszeit in Millisekunden (ms), je niedriger die Zahl, desto besser die Punktzahl. Die Spanne liegt bei etwa 550ms-1100ms.
12 Wochen
Inkongruenter Test (Blumen) Genauigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts-and-Flowers-Computertask) Der Skalentitel ist Genauigkeit (%) und die Messung ist Prozent korrekt, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse und größere Genauigkeit bedeuten. Die Genauigkeit liegt zwischen etwa 20 % und 100 %.
12 Wochen
Inkongruenter Test (Blumen) Reaktionszeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts-and-Flowers-Computertest) Der Skalentitel ist Reaktionszeit in Millisekunden (ms), je niedriger die Zahl, desto besser die Bewertung. Der Bereich liegt bei etwa 550 ms bis 1100 ms.
12 Wochen
Gemischte Testgenauigkeit (Hearts and Flowers)
Zeitfenster: 8 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Hearts-and-Flowers-Computertest) Der Skalentitel lautet Genauigkeit (%) und die Messung ist Prozentsatz korrekt, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse und größere Genauigkeit bedeuten. Die Genauigkeit liegt im Bereich von etwa 20 % bis 100 %.
8 Wochen
Gemischte Testreaktionszeit (Hearts and Flowers)
Zeitfenster: 8 Wochen
Inhibitorische Kontrolle, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität (Herzen und Blumen Computeraufgabe) Der Skalentitel ist Reaktionszeit in Millisekunden (ms), je niedriger die Zahl, desto besser die Punktzahl. Der Bereich liegt bei etwa 550ms-1100ms.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie, DXA-Scan vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
Beurteilung der fettfreien Körpermasse
8 Wochen
Körperzusammensetzung Dual-Röntgen-Absorptiometrie, DXA-Scan vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung des Körperfettanteils
8 Wochen
Körperzusammensetzung Dual-Röntgen-Absorptiometrie, DXA-Scan vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Knochendichte
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Handkraft (bewertete maximale isometrische Kraft (Kg) vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm.
8 Wochen
CBC
Zeitfenster: 8 Wochen
Beinhaltet Hämoglobin-Messungen für Anämie und Entzündungsfaktoren
8 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
CVD-Risikofaktoren (Lipid-Screening) vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm
8 Wochen
Bewertung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die körperliche Aktivität wurde mittels ActiGraph-Akzelerometern vor und unmittelbar nach dem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm sowie 4-5 Wochen nach der Intervention gemessen.
12 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch Selbstwirksamkeitsbefragung (Kind)
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst individuelle Wahrnehmungen der eigenen Fähigkeit, die eigene Funktionsfähigkeit und Kontrolle über Ereignisse vor und nach einem sechswöchigen therapeutischen Ballettprogramm zu bewältigen.
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch Self-Perception Profile for Children
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst schulische Kompetenz, sportliche Kompetenz, soziale Kompetenz, physisches Erscheinungsbild und Verhaltensführung.
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch Positive-Affect-Umfrage.
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst Gefühle angenehmer Verbundenheit mit der Umgebung (Glück, Freude, Aufregung, Engagement).
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch die Selbstberichts-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Bittet die Teilnehmer zu bewerten, wie sie sich im letzten Monat gefühlt haben
8 Wochen
Soziale und emotionale Funktionsfähigkeit gemessen durch den Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
SDQ ist ein kurzer Fragebogen, der emotionale Probleme von Kindern bewertet
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shlomit Aizik

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Shlomit Aizik, PhD, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20162682

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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