Zkouška indol-3-karbinolu a silibininu

Kritéria pro zařazení:

• Dospělý ≥ 18 let
• Současný kuřák ≥ 8 cigaret denně po dobu alespoň posledních 6 měsíců na základě vlastní zprávy

• Přiměřený krevní obraz a přiměřená funkce jater a ledvin definovaná následovně:

  • Hemoglobin ≥ 9 g/dl pro ženy, ≥ 10 g/dl pro muže
  • Počet krevních destiček ≥ 100 x 10^9/l
  • Celkový bilirubin ≤ institucionální horní hranice normálu (≤ 1,3 mg/dl pro UMMC)
  • ALT ≤ 1,5násobek ústavní horní hranice normálu
  • Kreatinin ≤ 1,4 g/dl a odhadovaná GFR ≥ 80 ml/min/1,7 m2
• Schopní porozumět experimentální povaze studie a poskytnout informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Chronický inhibitor protonové pumpy, H2-blokátor (tj. ranitidin, famotidin) a/nebo užívání uhličitanu vápenatého
• Anamnéza žaludečního bypassu, bandáže žaludku, resekce střeva, malabsorpční syndromy, jako je celiakální sprue nebo pankreatická insuficience, nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit žaludeční nebo střevní absorpci živin
• Současné užívání jiných tabákových výrobků než cigaret (tj. šňupací tabák, snuz, bezdýmný tabák, doutníky, dýmky), nebo užívání těchto produktů do 3 měsíců od registrace ke studiu
• Závažné nebo chronické onemocnění, včetně onemocnění srdce, špatně kontrolovaného diabetu atd., posoudí hlavní zkoušející
• Známá aktivní malignita
• Historie aerodigestivních malignit
• Těhotné ženy, které plánují otěhotnět do 3 měsíců od registrace do studie, nebo ženy, které kojí. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči do 14 dnů od zahájení přidělené intervence
• Užívání antibiotik do 2 měsíců od registrace studie na základě vlastního hlášení
• Historie rakoviny dýchacích cest
• Známá alergie na I3C, Sil nebo jeho složky
• Psychiatrické a/nebo sociální situace, které by potenciálně omezovaly dodržování studijních požadavků