Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární a biomechanické řízení zátěže dolních končetin u jedinců s chronickou mrtvicí

3. října 2022 aktualizováno: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity v USA Jedinci s hemiparézou v důsledku mrtvice mají často potíže s nesením váhy na nohou a přenášením váhy z jedné nohy na druhou. Schopnost nést váhu na nohou je důležitá při funkčních pohybech, jako je vstávání ze židle, stání a chůze. Snížený přenos hmotnosti přispívá k asymetriím při chůzi, což obvykle vede k většímu výdeji energie. Kromě toho deficity v nosné hmotnosti na paretické noze přispívají k laterální nestabilitě a jsou spojeny se sníženou rychlostí chůze a zvýšeným rizikem pádu u jedinců po mrtvici. Tato funkční omezení ovlivňují účast komunity a kvalitu života. Obnovení schopnosti nést váhu na nohou, tj. zatížení končetiny, je tedy kritickým cílem pro rehabilitaci po mrtvici. Účelem tohoto výzkumu je identifikovat poruchy v neuromechanických mechanismech zatížení končetiny a určit, zda lze reakce na zatížení končetiny přetrénovat indukovaným nuceným zatížením končetiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity v USA Jedinci s hemiparézou v důsledku mrtvice mají často potíže s nesením hmotnosti na paretické dolní končetině a přenášením váhy z jedné nohy na druhou. Zhoršený přenos hmotnosti a zatížení končetin přispívají k laterální nestabilitě a jsou spojeny se sníženou rychlostí chůze a zvýšeným rizikem pádu. V důsledku toho je obnovení schopnosti zatěžování končetiny důležitým cílem pro rehabilitaci po mrtvici. Navzdory značnému rehabilitačnímu úsilí zaměřenému na zvýšení zatížení paretické končetiny zůstává jejich účinnost na zlepšení neuromotorických a funkčních výsledků omezená, možná kvůli špatně pochopeným mechanismům zatížení končetiny a neochotě používat paretickou končetinu. Důležitou součástí funkčního zatížení končetiny je koordinace neuromuskulárních akcí pro regulaci zátěžové síly během přijímání hmotnosti. Protože změněná nervosvalová kontrola je běžná u osob s mrtvicí, je možné, že tyto abnormality mohou zhoršit schopnost zatěžování končetiny. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout rámec založený na mechanismu pro navrhování a testování účinnosti nových rehabilitačních intervencí ke zlepšení přenosu hmotnosti dolních končetin a zatížení končetin pro zlepšení rovnováhy a mobility. Tento projekt si klade za cíl (1) identifikovat neuromuskulární a biomechanické abnormality v reakcích na zátěž končetin u jedinců po mrtvici, (2) určit základní mechanismy odpovědné za deficity v zátěži končetin a (3) otestovat krátkodobou účinnost 6týdenní tréninkový program pro zátěž končetin způsobený poruchami zaměřený na zlepšení reakcí na zátěž končetin a pohyblivosti. Vyšetřovatelé navrhují použít náhlé jednostranné snížení nosné plochy k vyvolání bočního přenosu hmotnosti, který si vynutí zatížení končetiny. Budou zaznamenány kinetické, kinematické vzorce aktivace svalů dolních končetin. Výzkumníci očekávají, že ve srovnání se zdravými kontrolami budou jedinci s cévní mozkovou příhodou vykazovat zvýšenou svalovou koaktivaci kolenního svalstva se sníženou flexí kolene a tvorbou točivého momentu a nepravidelnou regulaci nárazové síly během zatížení, která naruší přenos hmotnosti a zatížení paretické končetiny. . Kromě toho vědci předpokládají, že ve srovnání s konvenčním klinickým rehabilitačním programem s posunem váhy bude skupina s uloženým zatížením končetin vykazovat větší zlepšení během dobrovolného kroku a chůze po tréninku. Výzkumníci konkrétně očekávají, že se zkrátí trvání koaktivace kolenního svalu se zvýšeným točivým momentem kolenního kloubu a prodlouží se doba paretického jednoduchého postoje/dvojité podpory, což odráží zlepšenou schopnost zatížení paretické končetiny během chůze po tréninku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • PTRS Research Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiparéza jako důsledek cévní mozkové příhody více než 6 měsíců před zahájením studie u účastníků s cévní mozkovou příhodou.
  • Dokáže ujít 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní.
  • Schopný stát bez opory 5 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav vylučující účast na pravidelných cvičeních, jako jsou akutní srdeční nebo respirační stavy omezující aktivitu a další zdravotní stavy významně ovlivňující schopnost chůze za následky mrtvice, jako jsou jiné neurologické stavy nebo periferní neuropatie.
  • Není schopen plnit příkazy.
  • Těhotenství podle self-reportu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Načítání končetin
Tato skupina bude vystavena náhlému jednostrannému snížení opěrné plochy k vyvolání laterálního přenosu hmotnosti paretické končetiny.
Jiný: Načítání končetin
Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou intervencí. Intervence bude probíhat 3x týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení), každé sezení po dobu jedné hodiny.
Aktivní komparátor: Konvenční školení
Tato skupina bude cvičit přesouvání váhy a krokový trénink zaměřený na paretickou končetinu.
Jiný: Konvenční školení
Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou intervencí. Intervence bude probíhat 3x týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení), každé sezení po dobu jedné hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová asymetrie a poměr trvání chůze v jednom postoji
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
časová asymetrie a poměr trvání jednoho postoje
Po tréninku v 6 týdnech
Chůze paretická dvojitá opora/jediný postoj
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
paretická dvojitá podpora/jediný postoj
Po tréninku v 6 týdnech
Kroková doba přenosu hmotnosti
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
doba přenosu hmotnosti
Po tréninku v 6 týdnech
Úhlový posun krokového kolena
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
úhlový posun kolena
Po tréninku v 6 týdnech
Špičkový kroutící moment
Časové okno: Po tréninku v 6 týdnech
špičkový točivý moment
Po tréninku v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HP-00072173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení