Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuromuskuläre und biomechanische Kontrolle der Belastung der unteren Extremitäten bei Personen mit chronischem Schlaganfall

3. Oktober 2022 aktualisiert von: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Schlaganfall ist die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen in den USA. Personen mit Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls haben oft Schwierigkeiten, Gewicht auf ihren Beinen zu tragen und Gewicht von einem Bein auf das andere zu verlagern. Die Fähigkeit, Gewicht auf den Beinen zu tragen, ist wichtig bei funktionellen Bewegungen wie dem Aufstehen von einem Stuhl, Stehen und Gehen. Eine verringerte Gewichtsverlagerung trägt zu Asymmetrien beim Gehen bei, was üblicherweise zu einem höheren Energieverbrauch führt. Darüber hinaus tragen Defizite bei der Gewichtsbelastung des paretischen Beins zur seitlichen Instabilität bei und sind mit einer verringerten Gehgeschwindigkeit und einem erhöhten Sturzrisiko bei Personen nach einem Schlaganfall verbunden. Diese funktionellen Einschränkungen beeinträchtigen die Teilnahme an der Gemeinschaft und die Lebensqualität. Daher ist die Wiederherstellung der Fähigkeit, Gewicht auf die Beine zu tragen, d. h. die Belastung der Gliedmaßen, ein entscheidendes Ziel für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall. Der Zweck dieser Forschung ist es, die Beeinträchtigungen der neuromechanischen Mechanismen der Gliedmaßenbelastung zu identifizieren und festzustellen, ob die Reaktionen auf die Gliedmaßenbelastung durch induzierte erzwungene Gliedmaßenbelastung umgeschult werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen in den USA. Personen mit Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls haben oft Schwierigkeiten, Gewicht auf der paretischen unteren Extremität zu tragen und Gewicht von einem Bein auf das andere zu verlagern. Eine beeinträchtigte Gewichtsverlagerung und Belastung der Gliedmaßen tragen zur seitlichen Instabilität bei und sind mit einer verringerten Gehgeschwindigkeit und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Folglich ist die Wiederherstellung der Belastungsfähigkeit der Gliedmaßen ein wichtiges Ziel für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall. Trotz beträchtlicher Rehabilitationsbemühungen, die darauf abzielen, die Belastung der paretischen Gliedmaßen zu verbessern, bleibt ihre Wirksamkeit zur Verbesserung der neuromotorischen und funktionellen Ergebnisse begrenzt, möglicherweise aufgrund schlecht verstandener Belastungsmechanismen der Gliedmaßen und der Zurückhaltung, die paretische Extremität zu verwenden. Die Koordination neuromuskulärer Aktionen zur Regulierung der Belastungskraft während der Gewichtsübernahme ist eine wichtige Komponente der funktionellen Belastung der Gliedmaßen. Da bei Personen mit Schlaganfall häufig eine veränderte neuromuskuläre Kontrolle auftritt, ist es möglich, dass diese Anomalien die Belastungsfähigkeit der Gliedmaßen beeinträchtigen. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines auf Mechanismen basierenden Rahmens zum Entwerfen und Testen der Wirksamkeit neuartiger Rehabilitationsmaßnahmen zur Verbesserung der Gewichtsübertragung der unteren Extremitäten und der Belastung der Extremitäten zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität. Dieses Projekt zielt darauf ab, (1) die neuromuskulären und biomechanischen Anomalien in den Reaktionen auf die Belastung der Gliedmaßen bei Personen nach einem Schlaganfall zu identifizieren, (2) die zugrunde liegenden Mechanismen zu bestimmen, die für die Defizite bei der Belastung der Gliedmaßen verantwortlich sind, und (3) die kurzfristige Wirksamkeit von a 6-wöchiges störungsinduziertes Extremitätenbelastungs-Trainingsprogramm zur Verbesserung der Extremitätenbelastungsreaktionen und der Mobilitätsfunktion. Die Forscher schlagen vor, ein plötzliches einseitiges Absenken der Stützfläche anzuwenden, um eine seitliche Gewichtsverlagerung zu induzieren, die eine Belastung der Gliedmaßen erzwingt. Kinetische, kinematische und Muskelaktivierungsmuster der unteren Extremitäten werden aufgezeichnet. Die Forscher erwarten, dass Personen mit Schlaganfall im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine erhöhte Muskelkoaktivierung der Kniemuskulatur mit verringerter Kniebeugung und Drehmomentproduktion sowie eine unregelmäßige Stoßkraftregulierung während der Belastung zeigen, die die Gewichtsübertragung und Belastung der paretischen Extremität stören wird . Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Gruppe mit auferlegter Belastung der Gliedmaßen im Vergleich zu einem herkömmlichen klinischen Gewichtsverlagerungs-Rehabilitationstrainingsprogramm größere Verbesserungen beim freiwilligen Gehen und Gehen nach dem Training zeigt. Insbesondere erwarten die Forscher, dass die Koaktivierungsdauer der Kniemuskulatur bei erhöhtem Drehmoment des Kniegelenks verkürzt wird und die paretische Einzelstand-/Doppelstützzeit verlängert wird, was die verbesserte paretische Gliedmaßenbelastungsfähigkeit während des Gangs nach dem Training widerspiegelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • PTRS Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparese als Folge eines Schlaganfalls länger als 6 Monate vor der Studie bei Teilnehmern mit Schlaganfall.
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe 10 Meter gehen.
  • Kann 5 Minuten ohne Unterstützung stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die die Teilnahme an regelmäßigen Übungen ausschließen, wie z. B. akute Herz- oder Atemwegserkrankungen, die die Aktivität einschränken, und andere Gesundheitszustände, die die Gehfähigkeit über die Auswirkungen des Schlaganfalls hinaus erheblich beeinträchtigen, wie z. B. andere neurologische Erkrankungen oder periphere Neuropathien.
  • Befehlen nicht folgen können.
  • Schwangerschaft nach Selbstauskunft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Extremitätenbelastung
Diese Gruppe wird einem plötzlichen einseitigen Absenken der Stützfläche ausgesetzt, um eine seitliche Gewichtsverlagerung der paretischen Extremität zu induzieren.
Sonstiges: Extremitätenbelastung
Die Teilnehmer werden einer von zwei Interventionen zugeteilt. Die Intervention wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche (18 Sitzungen) für jeweils eine Stunde durchgeführt.
Aktiver Komparator: Konventionelles Training
Diese Gruppe übt Gewichtsverlagerung und Schritttraining, das sich auf die gelähmte Extremität konzentriert.
Sonstiges: Konventionelles Training
Die Teilnehmer werden einer von zwei Interventionen zugeteilt. Die Intervention wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche (18 Sitzungen) für jeweils eine Stunde durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asymmetrie der Gangart Einzelhaltungszeit und Dauerverhältnis
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Training
einzelne Standzeitasymmetrie und Dauerverhältnis
6 Wochen nach dem Training
Gangparetische Doppelstützung/Einzelstand
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Training
paretische Doppelstützung/Einzelstellung
6 Wochen nach dem Training
Übertragungszeit des Stepping-Gewichts
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Training
Gewichtsübertragungszeit
6 Wochen nach dem Training
Winkelverschiebung des Stepping-Knies
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Training
Winkelverlagerung des Knies
6 Wochen nach dem Training
Sprungspitzendrehmoment
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Training
Spitzendrehmoment
6 Wochen nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Maryland, Baltimore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vicki L Gray, MPT, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HP-00072173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten