Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální a systémové účinky fotobiomodulační terapie na svalovou výkonnost a regeneraci po cvičení.

28. listopadu 2019 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Nedávné studie s fotobiomodulační terapií prokázaly pozitivní výsledky při oddálení únavy kosterního svalstva a zlepšení výkonnosti prostřednictvím úrovní biochemických markerů a proměnných souvisejících s cvičením, když byla tato terapie aplikována před cvičením. Některé studie naznačují, že fotobiomodulační terapie má systémové účinky, ale není známo, zda terapie má nějaké systémové účinky na lidský kosterní sval. S ohledem na tento faktor je cílem tohoto výzkumu ověřit lokální a systémové účinky fototerapie na svalovou výkonnost a regeneraci po cvičení u zdravých mužských účastníků. Tento výzkum spočívá v randomizované, trojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s účastí 30 zdravých subjektů. Budou analyzovány parametry související s výkonem při cvičení (vrcholový točivý moment v testu maximální dobrovolné kontrakce - MVC), bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS) pomocí vizuální analogové škály (VAS) a biochemický marker poškození svalů (CK) a krevní laktát (BL ). Analýza bude provedena před cvičebním protokolem (základní linie), po 1 minutě cvičení a 1, 24, 48 a 72 hodin po ukončení cvičebního protokolu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 30 zdravých mužských nesportovců ve věku 18-35 let bude náhodně rozděleno do 3 experimentálních skupin pojmenovaných „Placebo (kontrola)“, „Místní“, „Systémové“, podle dolní končetiny, která bude dostávat fotobiomodulaci terapie. Nejprve sestra provede odběr krve se sterilním a jednorázovým materiálem pro posteriorní analýzu kreatinkinázy (CK) a krevního laktátu (BL). Svalová bolest s opožděným nástupem (DOMS) bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) s použitím 10 cm linie. Účastníci budou instruováni, aby označili linii, kde se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest). Poté bude proveden test maximální dobrovolné kontrakce (MVC), který bude spočívat v provedení 3x 5sekundové izometrické kontrakce nedominantních extenzorů kolena v zařízení izokinetického dynamometru. Během provádění MVC budou účastníci slovně vyzváni, aby v danou chvíli vyvinuli největší sílu. Fotobiomodulační terapie bude aplikována 2 minuty po MVC testu v šesti bodech nedominantního předního stehenního svalu. Po ozáření účastníci provedou protokol excentrických kontrakcí. Tento protokol bude proveden za účelem vyvolání svalové únavy vzdorováním pohybu flexe kolene v 5 sériích po 15 opakováních s 30 sekundovými intervaly (excentrické kontrakce). Vyšetření (odběr krve, VAS a MVC) bude provedeno před zahřátím (základní hodnota), 1 minutu po cvičebním protokolu a 1, 24, 48 a 72 hodin po protokolu excentrického cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví jedinci,
  • Nesportovci
  • Ti, kteří provozují fyzickou aktivitu maximálně jednou týdně
  • Mezi 18 a 35 lety,
  • mužský
  • Bez anamnézy muskuloskeletálního poranění v kyčli nebo koleni předchozí dva měsíce studie.
  • Neužívat farmakologická činidla a/nebo doplňky výživy a měla by mít frekvenci 100 % ve všech dnech sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří během studie vykazují muskuloskeletální poranění
  • Chronické onemocnění kloubů na nedominantní dolní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo-Control
Fotobiomodulační terapie s placebem bude aplikována na obě nohy.
Přístroj: Fototerapie
Fotobiomodulační terapie bude aplikována 3 minuty po MVC testu v 6 bodech m. quadriceps (2 body v vastus lateralis, 2 v rectus femoris a 2 v vastus medialis).
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie
  • Fotobiomodulační terapie
Aktivní komparátor: účinek ozáření Lokální
Fotobiomodulační terapie s aktivním ozařováním bude aplikována na cvičenou nohu a fotobiomodulační terapie s placebo programem bude aplikována na necvičenou nohu.
Přístroj: Fototerapie
Fotobiomodulační terapie bude aplikována 3 minuty po MVC testu v 6 bodech m. quadriceps (2 body v vastus lateralis, 2 v rectus femoris a 2 v vastus medialis).
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie
  • Fotobiomodulační terapie
Aktivní komparátor: účinek ozáření Systémový
Fotobiomodulační terapie s aktivním programem bude aplikována na necvičenou nohu a fotobiomodulační terapie s placebem bude aplikována na cvičenou nohu.
Přístroj: Fototerapie
Fotobiomodulační terapie bude aplikována 3 minuty po MVC testu v 6 bodech m. quadriceps (2 body v vastus lateralis, 2 v rectus femoris a 2 v vastus medialis).
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie
  • Fotobiomodulační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: základní linie
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
základní linie
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
K hodnocení svalové funkce a také k cvičebnímu protokolu bude použit izokinetický dynamometr (System 4, Biodex®, USA). Ihned po zahřátí provedou dobrovolníci test maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Dobrovolníci budou umístěni na izokinetický dynamometr vsedě pod úhlem 100° mezi trupem a kyčlí a nedominantní noha bude umístěna do 60° flexe v koleni (0° odpovídá celkové extenzi kolena) a připevněna k sedadlu. dynamometr přes pás. Dobrovolníci budou také připevněni k sedadlu dynamometru pomocí dvou popruhů na jejich kufru. MVC test se skládá ze tří izometrických kontrakcí nedominantních extenzorů kolena dolní končetiny s trváním 5 sekund a 30sekundovými intervaly mezi kontrakcemi, pro statistickou analýzu bude použita nejvyšší hodnota točivého momentu získaná při třech kontrakcích (vrchol točivého momentu).
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: základní linie
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
základní linie
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
enzymatická aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
bude analýza enzymatické aktivity CK jako nepřímého markeru svalového poškození, počáteční absorbance bude odečtena pomocí spektrofotometrického testu, za použití specifických reagenčních souprav komerčně vyráběných (Labtest®, São Paulo - Brazílie). 5 ml Vzorky krve, přes antekubitální punkci žíly, odebere sestra do zkumavek. Vzorky budou centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 20 minut. Supernatant (sérum) bude poté odpipetován a uložen ve zkumavkách (Eppendorf®) při -80 °C pro další analýzu enzymatické aktivity kreatinkinázy (CK).
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: základní linie
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
základní linie
Krevní laktát
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Krevní laktát
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Pro analýzu množství krevního laktátu jako nepřímého markeru únavy bude odebrána kapka krve z prvního prstu na Bm-laktátovém proužku a odečtena přes Accutrend Plus COBAS® Monitor.
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: základní linie
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
základní linie
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
1 hodinu po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
24 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
48 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolní končetině bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) s použitím 10 cm linie, počínaje číslem 0, což odpovídá žádné bolesti, a 10, což odpovídá nejhorší možné bolesti. Dobrovolníci budou instruováni, aby označili linii, kam se jejich bolest v danou chvíli nejlépe hodí. Vyhodnocení bude provedeno před protažením a zahřátím, 1 minutu po protokolu excentrických kontrakcí a také 1, 24, 48, 72 hodin po provedení protokolu.
72 hodin po protokolu excentrických kontrakcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 617150400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení