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Lokale und systemische Auswirkungen der Photobiomodulationstherapie auf die Muskelleistung und Erholung nach dem Training.

28. November 2019 aktualisiert von: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Jüngste Studien mit Photobiomodulationstherapie haben positive Ergebnisse bei der Verzögerung der Ermüdung der Skelettmuskulatur und der Verbesserung der Leistung durch Ebenen biochemischer Marker und Variablen im Zusammenhang mit dem Training gezeigt, wenn diese Therapie vor dem Training angewendet wurde. Einige Studien deuten darauf hin, dass die Photobiomodulationstherapie systemische Wirkungen hat, aber es ist nicht bekannt, ob die Therapie irgendwelche systemischen Wirkungen auf die menschliche Skelettmuskulatur ausübt. Vor diesem Hintergrund zielt diese Forschung darauf ab, die lokalen und systemischen Auswirkungen der Phototherapie auf die Muskelleistung und Erholung nach dem Training bei gesunden männlichen Teilnehmern zu verifizieren. Diese Forschung besteht aus einer randomisierten, dreifach verblindeten, Placebo-kontrollierten Studie, an der 30 gesunde Probanden teilnahmen. Analysiert werden Parameter im Zusammenhang mit der Trainingsleistung (Spitzendrehmoment im Test zur maximalen freiwilligen Kontraktion – MVC), Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) anhand der visuellen Analogskala (VAS) und biochemischer Marker für Muskelschäden (CK) und Blutlaktat (BL ). Die Analyse wird vor dem Trainingsprotokoll (Basislinie), nach 1 Minute des Trainings und 1, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 30 gesunde männliche Nichtsportler zwischen 18 und 35 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in 3 experimentelle Gruppen mit den Namen „Placebo (Kontrolle)“, „Lokal“ und „Systemisch“ eingeteilt, je nach unterer Extremität, die eine Photobiomodulation erhalten Therapie. Zunächst wird eine Blutentnahme durch eine Krankenschwester mit sterilen Einwegmaterialien für die spätere Analyse von Kreatinkinase (CK) und Blutlaktat (BL) durchgeführt. Verzögerter Muskelkater (DOMS) wird mit der visuellen Analogskala (VAS) unter Verwendung einer 10-cm-Linie bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Linie zu markieren, an der ihr Schmerz zu diesem Zeitpunkt am besten liegt (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz). Dann wird der maximale freiwillige Kontraktionstest (MVC) durchgeführt, der darin besteht, 3 Mal durchzuführen 5-sekündige isometrische Kontraktionen der nicht dominanten Kniestrecker im isokinetischen Dynamometergerät. Während der Ausführung des MVC werden die Teilnehmer verbal aufgefordert, in diesem Moment die größte Kraft aufzuwenden. Die Photobiomodulationstherapie wird 2 Minuten nach dem MVC-Test an sechs Punkten des nicht dominanten vorderen Oberschenkelmuskels angewendet. Nach der Bestrahlung führen die Teilnehmer das Protokoll der exzentrischen Kontraktionen durch. Dieses Protokoll wird durchgeführt, um Muskelermüdung zu induzieren, indem der Bewegung der Kniebeugung in 5 Serien von 15 Wiederholungen mit 30-Sekunden-Intervallen (exzentrische Kontraktionen) Widerstand entgegengebracht wird. Bewertungen (Blutentnahme, VAS und MVC) werden vor dem Aufwärmen (Basislinie), 1 Minute nach dem Trainingsprotokoll und 1, 24, 48 und 72 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen,
  • Nichtsportler
  • Personen, die maximal einmal pro Woche körperlich aktiv sind
  • Zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Männlich
  • Keine muskuloskelettalen Verletzungen in der Hüfte oder im Knie in den letzten zwei Monaten der Studie.
  • Nehmen Sie keine pharmakologischen Wirkstoffe und / oder Nahrungsergänzungsmittel ein und sollten Sie an allen Tagen der Datenerhebung eine Häufigkeit von 100 % haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die während der Studie Muskel-Skelett-Verletzungen aufweisen
  • Chronische Gelenkerkrankung in der nicht dominanten unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Die Photobiomodulationstherapie mit dem Placebo-Programm wird in beiden Beinen angewendet.
Gerät: Phototherapie
Die Photobiomodulationstherapie wird 3 Minuten nach dem MVC-Test an 6 Punkten des Quadrizepsmuskels (2 Punkte im Vastus lateralis, 2 im Rectus femoris und 2 im Vastus medialis) angewendet.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
  • Photobiomodulationstherapie
Aktiver Komparator: Bestrahlungswirkung Lokal
Die Photobiomodulationstherapie mit aktiver Bestrahlung wird am trainierten Bein und die Photobiomodulationstherapie mit dem Placebo-Programm am nicht trainierten Bein angewendet.
Gerät: Phototherapie
Die Photobiomodulationstherapie wird 3 Minuten nach dem MVC-Test an 6 Punkten des Quadrizepsmuskels (2 Punkte im Vastus lateralis, 2 im Rectus femoris und 2 im Vastus medialis) angewendet.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
  • Photobiomodulationstherapie
Aktiver Komparator: Bestrahlungswirkung Systemisch
Die Photobiomodulationstherapie mit dem aktiven Programm wird auf das nicht trainierte Bein und die Photobiomodulationstherapie mit dem Placebo-Programm auf das trainierte Bein angewendet.
Gerät: Phototherapie
Die Photobiomodulationstherapie wird 3 Minuten nach dem MVC-Test an 6 Punkten des Quadrizepsmuskels (2 Punkte im Vastus lateralis, 2 im Rectus femoris und 2 im Vastus medialis) angewendet.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
  • Photobiomodulationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: Grundlinie
Ein isokinetisches Dynamometer (System 4, Biodex®, USA) wird zur Beurteilung der Muskelfunktion und auch für das Trainingsprotokoll verwendet. Unmittelbar nach dem Aufwärmen führen die Freiwilligen den Test zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch. Die Freiwilligen werden auf dem isokinetischen Dynamometer mit einem Winkel von 100° zwischen Rumpf und Hüfte platziert, und das nicht dominante Bein wird in einer Kniebeugung von 60° (0° entspricht der gesamten Kniestreckung) positioniert und am Sitz des befestigt Dynamometer durch einen Riemen. Freiwillige werden auch durch zwei Gurte an ihrem Rumpf am Dynamometersitz befestigt. Der MVC-Test besteht aus drei isometrischen Kontraktionen nicht dominanter Kniestrecker der unteren Extremitäten mit einer Dauer von 5 Sekunden und 30-Sekunden-Intervallen zwischen den Kontraktionen. Der höchste bei den drei Kontraktionen erzielte Drehmomentwert (Spitzendrehmoment) wird für die statistische Analyse verwendet.
Grundlinie
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Ein isokinetisches Dynamometer (System 4, Biodex®, USA) wird zur Beurteilung der Muskelfunktion und auch für das Trainingsprotokoll verwendet. Unmittelbar nach dem Aufwärmen führen die Freiwilligen den Test zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch. Die Freiwilligen werden auf dem isokinetischen Dynamometer mit einem Winkel von 100° zwischen Rumpf und Hüfte platziert, und das nicht dominante Bein wird in einer Kniebeugung von 60° (0° entspricht der gesamten Kniestreckung) positioniert und am Sitz des befestigt Dynamometer durch einen Riemen. Freiwillige werden auch durch zwei Gurte an ihrem Rumpf am Dynamometersitz befestigt. Der MVC-Test besteht aus drei isometrischen Kontraktionen nicht dominanter Kniestrecker der unteren Extremitäten mit einer Dauer von 5 Sekunden und 30-Sekunden-Intervallen zwischen den Kontraktionen. Der höchste bei den drei Kontraktionen erzielte Drehmomentwert (Spitzendrehmoment) wird für die statistische Analyse verwendet.
1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Ein isokinetisches Dynamometer (System 4, Biodex®, USA) wird zur Beurteilung der Muskelfunktion und auch für das Trainingsprotokoll verwendet. Unmittelbar nach dem Aufwärmen führen die Freiwilligen den Test zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch. Die Freiwilligen werden auf dem isokinetischen Dynamometer mit einem Winkel von 100° zwischen Rumpf und Hüfte platziert, und das nicht dominante Bein wird in einer Kniebeugung von 60° (0° entspricht der gesamten Kniestreckung) positioniert und am Sitz des befestigt Dynamometer durch einen Riemen. Freiwillige werden auch durch zwei Gurte an ihrem Rumpf am Dynamometersitz befestigt. Der MVC-Test besteht aus drei isometrischen Kontraktionen nicht dominanter Kniestrecker der unteren Extremitäten mit einer Dauer von 5 Sekunden und 30-Sekunden-Intervallen zwischen den Kontraktionen. Der höchste bei den drei Kontraktionen erzielte Drehmomentwert (Spitzendrehmoment) wird für die statistische Analyse verwendet.
1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Ein isokinetisches Dynamometer (System 4, Biodex®, USA) wird zur Beurteilung der Muskelfunktion und auch für das Trainingsprotokoll verwendet. Unmittelbar nach dem Aufwärmen führen die Freiwilligen den Test zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch. Die Freiwilligen werden auf dem isokinetischen Dynamometer mit einem Winkel von 100° zwischen Rumpf und Hüfte platziert, und das nicht dominante Bein wird in einer Kniebeugung von 60° (0° entspricht der gesamten Kniestreckung) positioniert und am Sitz des befestigt Dynamometer durch einen Riemen. Freiwillige werden auch durch zwei Gurte an ihrem Rumpf am Dynamometersitz befestigt. Der MVC-Test besteht aus drei isometrischen Kontraktionen nicht dominanter Kniestrecker der unteren Extremitäten mit einer Dauer von 5 Sekunden und 30-Sekunden-Intervallen zwischen den Kontraktionen. Der höchste bei den drei Kontraktionen erzielte Drehmomentwert (Spitzendrehmoment) wird für die statistische Analyse verwendet.
24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Ein isokinetisches Dynamometer (System 4, Biodex®, USA) wird zur Beurteilung der Muskelfunktion und auch für das Trainingsprotokoll verwendet. Unmittelbar nach dem Aufwärmen führen die Freiwilligen den Test zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch. Die Freiwilligen werden auf dem isokinetischen Dynamometer mit einem Winkel von 100° zwischen Rumpf und Hüfte platziert, und das nicht dominante Bein wird in einer Kniebeugung von 60° (0° entspricht der gesamten Kniestreckung) positioniert und am Sitz des befestigt Dynamometer durch einen Riemen. Freiwillige werden auch durch zwei Gurte an ihrem Rumpf am Dynamometersitz befestigt. Der MVC-Test besteht aus drei isometrischen Kontraktionen nicht dominanter Kniestrecker der unteren Extremitäten mit einer Dauer von 5 Sekunden und 30-Sekunden-Intervallen zwischen den Kontraktionen. Der höchste bei den drei Kontraktionen erzielte Drehmomentwert (Spitzendrehmoment) wird für die statistische Analyse verwendet.
48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Ein isokinetisches Dynamometer (System 4, Biodex®, USA) wird zur Beurteilung der Muskelfunktion und auch für das Trainingsprotokoll verwendet. Unmittelbar nach dem Aufwärmen führen die Freiwilligen den Test zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch. Die Freiwilligen werden auf dem isokinetischen Dynamometer mit einem Winkel von 100° zwischen Rumpf und Hüfte platziert, und das nicht dominante Bein wird in einer Kniebeugung von 60° (0° entspricht der gesamten Kniestreckung) positioniert und am Sitz des befestigt Dynamometer durch einen Riemen. Freiwillige werden auch durch zwei Gurte an ihrem Rumpf am Dynamometersitz befestigt. Der MVC-Test besteht aus drei isometrischen Kontraktionen nicht dominanter Kniestrecker der unteren Extremitäten mit einer Dauer von 5 Sekunden und 30-Sekunden-Intervallen zwischen den Kontraktionen. Der höchste bei den drei Kontraktionen erzielte Drehmomentwert (Spitzendrehmoment) wird für die statistische Analyse verwendet.
72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
enzymatische Aktivität der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: Grundlinie
Wird die enzymatische Aktivität von CK als indirekter Marker für Muskelschäden analysiert, wird die anfängliche Extinktion durch den spektrophotometrischen Test abgelesen, Verwendung spezifischer Reagenzienkits, kommerziell hergestellt (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml Blutproben werden über eine Punktion der antekubitalen Vene von einer Krankenschwester in Röhrchen entnommen. Die Proben werden 20 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert. Der Überstand (Serum) wird dann pipettiert und zur weiteren Analyse der enzymatischen Aktivität der Kreatinkinase (CK) bei -80°C in Röhrchen (Eppendorf®) gelagert.
Grundlinie
enzymatische Aktivität der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Wird die enzymatische Aktivität von CK als indirekter Marker für Muskelschäden analysiert, wird die anfängliche Extinktion durch den spektrophotometrischen Test abgelesen, Verwendung spezifischer Reagenzienkits, kommerziell hergestellt (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml Blutproben werden über eine Punktion der antekubitalen Vene von einer Krankenschwester in Röhrchen entnommen. Die Proben werden 20 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert. Der Überstand (Serum) wird dann pipettiert und zur weiteren Analyse der enzymatischen Aktivität der Kreatinkinase (CK) bei -80°C in Röhrchen (Eppendorf®) gelagert.
1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
enzymatische Aktivität der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Wird die enzymatische Aktivität von CK als indirekter Marker für Muskelschäden analysiert, wird die anfängliche Extinktion durch den spektrophotometrischen Test abgelesen, Verwendung spezifischer Reagenzienkits, kommerziell hergestellt (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml Blutproben werden über eine Punktion der antekubitalen Vene von einer Krankenschwester in Röhrchen entnommen. Die Proben werden 20 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert. Der Überstand (Serum) wird dann pipettiert und zur weiteren Analyse der enzymatischen Aktivität der Kreatinkinase (CK) bei -80°C in Röhrchen (Eppendorf®) gelagert.
1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
enzymatische Aktivität der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Wird die enzymatische Aktivität von CK als indirekter Marker für Muskelschäden analysiert, wird die anfängliche Extinktion durch den spektrophotometrischen Test abgelesen, Verwendung spezifischer Reagenzienkits, kommerziell hergestellt (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml Blutproben werden über eine Punktion der antekubitalen Vene von einer Krankenschwester in Röhrchen entnommen. Die Proben werden 20 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert. Der Überstand (Serum) wird dann pipettiert und zur weiteren Analyse der enzymatischen Aktivität der Kreatinkinase (CK) bei -80°C in Röhrchen (Eppendorf®) gelagert.
24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
enzymatische Aktivität der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Wird die enzymatische Aktivität von CK als indirekter Marker für Muskelschäden analysiert, wird die anfängliche Extinktion durch den spektrophotometrischen Test abgelesen, Verwendung spezifischer Reagenzienkits, kommerziell hergestellt (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml Blutproben werden über eine Punktion der antekubitalen Vene von einer Krankenschwester in Röhrchen entnommen. Die Proben werden 20 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert. Der Überstand (Serum) wird dann pipettiert und zur weiteren Analyse der enzymatischen Aktivität der Kreatinkinase (CK) bei -80°C in Röhrchen (Eppendorf®) gelagert.
48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
enzymatische Aktivität der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Wird die enzymatische Aktivität von CK als indirekter Marker für Muskelschäden analysiert, wird die anfängliche Extinktion durch den spektrophotometrischen Test abgelesen, Verwendung spezifischer Reagenzienkits, kommerziell hergestellt (Labtest®, São Paulo - Brasilien). 5 ml Blutproben werden über eine Punktion der antekubitalen Vene von einer Krankenschwester in Röhrchen entnommen. Die Proben werden 20 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert. Der Überstand (Serum) wird dann pipettiert und zur weiteren Analyse der enzymatischen Aktivität der Kreatinkinase (CK) bei -80°C in Röhrchen (Eppendorf®) gelagert.
72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Laktat im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Analyse der Laktatmenge im Blut als indirekter Ermüdungsmarker wird ein Blutstropfen vom ersten Finger des Bm-Laktatstreifens entnommen und durch den Accutrend Plus COBAS® Monitor abgelesen.
Grundlinie
Laktat im Blut
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Zur Analyse der Laktatmenge im Blut als indirekter Ermüdungsmarker wird ein Blutstropfen vom ersten Finger des Bm-Laktatstreifens entnommen und durch den Accutrend Plus COBAS® Monitor abgelesen.
1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Laktat im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Zur Analyse der Laktatmenge im Blut als indirekter Ermüdungsmarker wird ein Blutstropfen vom ersten Finger des Bm-Laktatstreifens entnommen und durch den Accutrend Plus COBAS® Monitor abgelesen.
1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Laktat im Blut
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Zur Analyse der Laktatmenge im Blut als indirekter Ermüdungsmarker wird ein Blutstropfen vom ersten Finger des Bm-Laktatstreifens entnommen und durch den Accutrend Plus COBAS® Monitor abgelesen.
24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Laktat im Blut
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Zur Analyse der Laktatmenge im Blut als indirekter Ermüdungsmarker wird ein Blutstropfen vom ersten Finger des Bm-Laktatstreifens entnommen und durch den Accutrend Plus COBAS® Monitor abgelesen.
48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Laktat im Blut
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Zur Analyse der Laktatmenge im Blut als indirekter Ermüdungsmarker wird ein Blutstropfen vom ersten Finger des Bm-Laktatstreifens entnommen und durch den Accutrend Plus COBAS® Monitor abgelesen.
72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: Grundlinie
Verzögerter Muskelkater (DOMS) in der unteren Extremität wird anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) mit einer 10-cm-Linie bewertet, beginnend mit der Zahl 0, die keinem Schmerz entspricht, und 10, was dem schlimmsten möglichen Schmerz entspricht. Die Freiwilligen werden angewiesen, die Linie zu markieren, wo ihr Schmerz zu diesem Zeitpunkt am besten passt. Die Bewertungen werden vor dem Dehnen und Aufwärmen, 1 Minute nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll und auch 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Protokollausführung durchgeführt.
Grundlinie
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS) in der unteren Extremität wird anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) mit einer 10-cm-Linie bewertet, beginnend mit der Zahl 0, die keinem Schmerz entspricht, und 10, was dem schlimmsten möglichen Schmerz entspricht. Die Freiwilligen werden angewiesen, die Linie zu markieren, wo ihr Schmerz zu diesem Zeitpunkt am besten passt. Die Bewertungen werden vor dem Dehnen und Aufwärmen, 1 Minute nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll und auch 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Protokollausführung durchgeführt.
1 Minute nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS) in der unteren Extremität wird anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) mit einer 10-cm-Linie bewertet, beginnend mit der Zahl 0, die keinem Schmerz entspricht, und 10, was dem schlimmsten möglichen Schmerz entspricht. Die Freiwilligen werden angewiesen, die Linie zu markieren, wo ihr Schmerz zu diesem Zeitpunkt am besten passt. Die Bewertungen werden vor dem Dehnen und Aufwärmen, 1 Minute nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll und auch 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Protokollausführung durchgeführt.
1 Stunde nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS) in der unteren Extremität wird anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) mit einer 10-cm-Linie bewertet, beginnend mit der Zahl 0, die keinem Schmerz entspricht, und 10, was dem schlimmsten möglichen Schmerz entspricht. Die Freiwilligen werden angewiesen, die Linie zu markieren, wo ihr Schmerz zu diesem Zeitpunkt am besten passt. Die Bewertungen werden vor dem Dehnen und Aufwärmen, 1 Minute nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll und auch 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Protokollausführung durchgeführt.
24 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS) in der unteren Extremität wird anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) mit einer 10-cm-Linie bewertet, beginnend mit der Zahl 0, die keinem Schmerz entspricht, und 10, was dem schlimmsten möglichen Schmerz entspricht. Die Freiwilligen werden angewiesen, die Linie zu markieren, wo ihr Schmerz zu diesem Zeitpunkt am besten passt. Die Bewertungen werden vor dem Dehnen und Aufwärmen, 1 Minute nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll und auch 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Protokollausführung durchgeführt.
48 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen
Verzögerter Muskelkater (DOMS) in der unteren Extremität wird anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) mit einer 10-cm-Linie bewertet, beginnend mit der Zahl 0, die keinem Schmerz entspricht, und 10, was dem schlimmsten möglichen Schmerz entspricht. Die Freiwilligen werden angewiesen, die Linie zu markieren, wo ihr Schmerz zu diesem Zeitpunkt am besten passt. Die Bewertungen werden vor dem Dehnen und Aufwärmen, 1 Minute nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll und auch 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Protokollausführung durchgeführt.
72 Stunden nach dem Protokoll der exzentrischen Kontraktionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nove de Julho

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 617150400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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