Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne i ogólnoustrojowe efekty terapii fotobiomodulacyjnej na wydajność mięśni i regenerację powysiłkową.

28 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Ostatnie badania z terapią fotobiomodulacyjną wykazały pozytywne wyniki w opóźnianiu zmęczenia mięśni szkieletowych i poprawie wydajności poprzez poziomy markerów biochemicznych i zmiennych związanych z ćwiczeniami, gdy terapia ta była stosowana przed ćwiczeniami. Niektóre badania sugerują, że terapia fotobiomodulacyjna ma działanie ogólnoustrojowe, ale nie wiadomo, czy terapia wywiera jakikolwiek wpływ ogólnoustrojowy na ludzkie mięśnie szkieletowe. Mając to na uwadze, niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie miejscowego i ogólnoustrojowego wpływu fototerapii na wydajność mięśni i regenerację po wysiłku u zdrowych mężczyzn. Badanie to polega na randomizowanym, potrójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem 30 zdrowych osób. Zostaną przeanalizowane parametry związane z wydajnością wysiłkową (moment szczytowy w teście maksymalnego skurczu świadomego – MVC), opóźnioną bolesnością mięśniową (DOMS) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz biochemicznym markerem uszkodzenia mięśni (CK) i mleczanami krwi (BL ). Analiza zostanie przeprowadzona przed protokołem ćwiczeń (wyjściowym), po 1 minucie od ćwiczeń oraz 1, 24, 48 i 72 godziny po zakończeniu protokołu ćwiczeń

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Łącznie 30 zdrowych mężczyzn niebędących sportowcami w wieku od 18 do 35 lat zostanie losowo podzielonych na 3 grupy eksperymentalne, nazwane „Placebo (kontrola)”, „Lokalna”, „Ogólnoustrojowa”, w zależności od kończyny dolnej, które otrzymają fotobiomodulację terapia. W pierwszej kolejności pielęgniarka pobierze sterylne i jednorazowe materiały do ​​późniejszej analizy kinazy kreatynowej (CK) i mleczanu (BL). Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w danym momencie (0=brak bólu, 10=najgorszy ból). Następnie zostanie przeprowadzony test maksymalnego skurczu świadomego (MVC), który będzie polegał na wykonaniu 3-krotnego 5-sekundowe skurcze izometryczne niedominujących prostowników stawu kolanowego w hamowni izokinetycznej. Podczas wykonywania MVC uczestnicy będą słownie zachęcani do użycia największej siły w danym momencie. Terapia fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 2 minuty po teście MVC w sześciu punktach niedominującego mięśnia przedniego uda. Po naświetlaniu uczestnicy wykonają protokół skurczów ekscentrycznych. Protokół ten zostanie wykonany w celu wywołania zmęczenia mięśni poprzez stawianie oporu ruchowi zgięcia kolana w 5 seriach po 15 powtórzeń z 30-sekundowymi przerwami (skurcze ekscentryczne). Oceny (pobieranie krwi, VAS i MVC) zostaną przeprowadzone przed rozgrzewką (linia wyjściowa), 1 minutę po protokole ćwiczeń oraz 1, 24, 48 i 72 godziny po protokole ćwiczeń ekscentrycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe,
  • Nie-sportowcy
  • Osoby uprawiające aktywność fizyczną maksymalnie raz w tygodniu
  • między 18 a 35 rokiem życia,
  • Mężczyzna
  • Brak historii urazów mięśniowo-szkieletowych w biodrze lub kolanie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy badania.
  • Nie należy przyjmować środków farmakologicznych i/lub suplementów diety, a częstotliwość powinna wynosić 100% we wszystkie dni zbierania danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których wystąpił uraz mięśniowo-szkieletowy podczas badania
  • Przewlekła choroba stawów kończyny dolnej niedominującej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Kontrola placebo
Terapia fotobiomodulacyjna z programem placebo zostanie zastosowana w obu nogach.
Urządzenie: Światłolecznictwo
Terapia Fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 3 minuty po teście MVC w 6 punktach mięśnia czworogłowego (2 punkty w mięśniu obszernym bocznym, 2 w mięśniu prostym uda i 2 w mięśniu obszernym przyśrodkowym).
Inne nazwy:
  • Terapia laserowa niskiego poziomu
  • Terapia fotobiomodulacyjna
Aktywny komparator: efekt napromieniowania Lokalny
Terapia Fotobiomodulacyjna z aktywnym napromieniowaniem zostanie zastosowana na nogę ćwiczoną, a Terapia Fotobiomodulacyjna z programem placebo na nogę niećwiczoną.
Urządzenie: Światłolecznictwo
Terapia Fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 3 minuty po teście MVC w 6 punktach mięśnia czworogłowego (2 punkty w mięśniu obszernym bocznym, 2 w mięśniu prostym uda i 2 w mięśniu obszernym przyśrodkowym).
Inne nazwy:
  • Terapia laserowa niskiego poziomu
  • Terapia fotobiomodulacyjna
Aktywny komparator: efekt napromieniowania Układowe
Terapia fotobiomodulacyjna z programem aktywnym zostanie zastosowana na nodze niećwiczonej, a Terapia fotobiomodulacyjna z programem placebo na nodze ćwiczonej.
Urządzenie: Światłolecznictwo
Terapia Fotobiomodulacyjna zostanie zastosowana 3 minuty po teście MVC w 6 punktach mięśnia czworogłowego (2 punkty w mięśniu obszernym bocznym, 2 w mięśniu prostym uda i 2 w mięśniu obszernym przyśrodkowym).
Inne nazwy:
  • Terapia laserowa niskiego poziomu
  • Terapia fotobiomodulacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: linia bazowa
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń. Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek. Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu. Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
linia bazowa
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń. Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek. Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu. Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń. Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek. Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu. Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń. Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek. Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu. Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń. Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek. Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu. Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Dynamometr izokinetyczny (System 4, Biodex®, USA) zostanie użyty do oceny funkcji mięśni, a także do protokołu ćwiczeń. Natychmiast po rozgrzewce ochotnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Ochotnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym w pozycji siedzącej z kątem 100° między tułowiem a biodrem, a niedominująca noga zostanie ustawiona do zgięcia kolana pod kątem 60° (0° odpowiada całkowitemu wyprostowi kolana) i przymocowana do siedziska osoby badanej. dynamometr przez pasek. Wolontariusze będą również przymocowani do siedziska dynamometru za pomocą dwóch pasów na tułowiu. Test MVC składa się z trzech skurczów izometrycznych niedominujących prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych o czasie trwania 5 sekund i 30-sekundowych odstępach między skurczami, do analizy statystycznej wykorzystany zostanie najwyższy moment obrotowy uzyskany przy trzech skurczach (moment szczytowy).
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: linia bazowa
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę. Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut. Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
linia bazowa
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę. Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut. Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę. Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut. Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę. Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut. Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę. Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut. Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
aktywność enzymatyczna kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
będzie analiza aktywności enzymatycznej CK jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni, początkowa absorbancja zostanie odczytana za pomocą testu spektrofotometrycznego, przy użyciu specjalnych zestawów odczynników produkowanych na rynku (Labtest®, São Paulo - Brazylia). 5 ml Próbki krwi, poprzez nakłucie żyły łokciowej, zostaną pobrane do probówek przez pielęgniarkę. Próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut. Supernatant (surowica) będzie następnie pipetowany i przechowywany w probówkach (Eppendorf®) w -80°C do dalszej analizy aktywności enzymatycznej kinazy kreatynowej (CK).
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Mleczan krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
linia bazowa
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
W celu analizy ilości mleczanu we krwi jako pośredniego wskaźnika zmęczenia, kropla krwi zostanie pobrana z pierwszego palca na pasku Bm-mleczan i odczytana przez monitor Accutrend Plus COBAS®.
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie. Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
linia bazowa
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie. Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie. Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
1 godzina po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie. Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
24 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie. Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
48 godzin po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w kończynie dolnej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przy użyciu linii o długości 10 cm, zaczynając od cyfry 0, odpowiadającej brakowi bólu, i 10, odpowiadającej najgorszemu możliwemu bólowi. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć linię, w której ich ból najlepiej pasuje w tym czasie. Oceny będą wykonywane przed rozciąganiem i rozgrzewką, 1 minutę po protokole skurczów ekscentrycznych, a także 1, 24, 48, 72 godziny po wykonaniu protokołu.
72 godziny po protokole skurczów ekscentrycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nove de Julho

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 617150400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami