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Effetti locali e sistemici della terapia di fotobiomodulazione sulle prestazioni muscolari e sul recupero post-esercizio.

28 novembre 2019 aggiornato da: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Recenti studi con la terapia di fotobiomodulazione hanno mostrato risultati positivi nel ritardare l'affaticamento dei muscoli scheletrici e nel migliorare le prestazioni attraverso i livelli di marcatori biochimici e variabili correlate all'esercizio quando questa terapia è stata applicata prima dell'esercizio. Alcuni studi suggeriscono che la terapia di fotobiomodulazione abbia effetti sistemici, ma non è noto se la terapia eserciti effetti sistemici sul muscolo scheletrico umano. Tenendo presente questo fattore, questa ricerca mira a verificare gli effetti locali e sistemici della fototerapia sulle prestazioni muscolari e sul recupero dopo l'esercizio in partecipanti maschi sani. Questa ricerca consiste in uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo, con la partecipazione di 30 soggetti sani. Verranno analizzati i parametri relativi alla prestazione fisica (coppia di picco nel test di massima contrazione volontaria - MVC), indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) mediante scala analogica visiva (VAS) e marcatore biochimico di danno muscolare (CK) e lattato ematico (BL ). L'analisi verrà eseguita prima del protocollo di esercizio (basale), dopo 1 minuto di esercizio e 1, 24, 48 e 72 ore dopo la fine del protocollo di esercizio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un totale di 30 maschi sani non atleti, di età compresa tra 18 e 35 anni, saranno divisi casualmente in 3 gruppi sperimentali, denominati "Placebo (Controllo)", "Locale", "Sistemico", in base all'arto inferiore che riceverà la fotobiomodulazione terapia. In primo luogo, un'infermiera eseguirà un prelievo di sangue con materiali sterili e monouso per l'analisi posteriore della creatina chinasi (CK) e del lattato sanguigno (BL). Il dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) sarà valutato con la scala analogica visiva (VAS) utilizzando una linea di 10 cm. I partecipanti saranno istruiti a segnare la linea in cui il loro dolore si adatta meglio in quel momento (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore). Quindi, verrà eseguito il test di contrazione volontaria massima (MVC), che consisterà nell'eseguire 3 volte di Contrazioni isometriche di 5 secondi degli estensori del ginocchio non dominanti nel dispositivo dinamometro isocinetico. Durante l'esecuzione dell'MVC, i partecipanti saranno incoraggiati verbalmente ad esercitare la massima forza in quel momento. La terapia di fotobiomodulazione verrà applicata 2 minuti dopo il test MVC in sei punti del muscolo anteriore della coscia non dominante. Dopo l'irradiazione, i partecipanti eseguiranno il protocollo delle contrazioni eccentriche. Questo protocollo verrà eseguito per indurre l'affaticamento muscolare resistendo al movimento di flessione del ginocchio in 5 serie di 15 ripetizioni con intervalli di 30 secondi (contrazioni eccentriche). Le valutazioni (prelievo del sangue, VAS e MVC) verranno eseguite prima del riscaldamento (basale), 1 minuto dopo il protocollo di esercizio e 1, 24, 48 e 72 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani,
  • Non atleti
  • Coloro che praticano attività fisica al massimo una volta alla settimana
  • Tra i 18 e i 35 anni,
  • Maschio
  • Nessuna storia di lesioni muscoloscheletriche all'anca o al ginocchio nei due mesi precedenti lo studio.
  • Non assumere agenti farmacologici e/o integratori alimentari e dovrebbe avere una frequenza del 100% in tutti i giorni di raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Individui che presentano lesioni muscoloscheletriche durante lo studio
  • Malattia articolare cronica dell'arto inferiore non dominante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Controllo placebo
La terapia di fotobiomodulazione con il programma placebo verrà applicata in entrambe le gambe.
Dispositivo: Fototerapia
La Terapia di Fotobiomodulazione verrà applicata 3 minuti dopo il test MVC in 6 punti del muscolo quadricipite (2 punti nel vasto laterale, 2 nel retto femorale e 2 nel vasto mediale).
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
  • Terapia di fotobiomodulazione
Comparatore attivo: effetto di irraggiamento locale
La terapia di fotobiomodulazione con l'irradiazione attiva verrà applicata sulla gamba esercitata e la terapia di fotobiomodulazione con il programma placebo verrà applicata sulla gamba non esercitata.
Dispositivo: Fototerapia
La Terapia di Fotobiomodulazione verrà applicata 3 minuti dopo il test MVC in 6 punti del muscolo quadricipite (2 punti nel vasto laterale, 2 nel retto femorale e 2 nel vasto mediale).
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
  • Terapia di fotobiomodulazione
Comparatore attivo: effetto dell'irradiazione Sistemico
La terapia di fotobiomodulazione con il programma attivo verrà applicata sulla gamba non esercitata e la terapia di fotobiomodulazione con il programma placebo verrà applicata sulla gamba esercitata.
Dispositivo: Fototerapia
La Terapia di Fotobiomodulazione verrà applicata 3 minuti dopo il test MVC in 6 punti del muscolo quadricipite (2 punti nel vasto laterale, 2 nel retto femorale e 2 nel vasto mediale).
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
  • Terapia di fotobiomodulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico (System 4, Biodex®, USA) per valutare la funzione muscolare e anche per il protocollo di esercizio. Subito dopo il riscaldamento, i volontari eseguiranno il test di massima contrazione volontaria (MVC). I volontari saranno posizionati sul dinamometro isocinetico seduti con un angolo di 100° tra tronco e anca, e la gamba non dominante sarà posizionata a 60° di flessione del ginocchio (0° corrisponde all'estensione totale del ginocchio) e attaccata al sedile del dinamometro attraverso una cintura. I volontari saranno inoltre fissati al sedile del dinamometro tramite due cinghie sul tronco. Il test MVC consiste in tre contrazioni isometriche degli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominanti con una durata di 5 secondi e intervalli di 30 secondi tra le contrazioni, il valore di coppia più alto ottenuto alle tre contrazioni (coppia di picco) verrà utilizzato per l'analisi statistica.
linea di base
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico (System 4, Biodex®, USA) per valutare la funzione muscolare e anche per il protocollo di esercizio. Subito dopo il riscaldamento, i volontari eseguiranno il test di massima contrazione volontaria (MVC). I volontari saranno posizionati sul dinamometro isocinetico seduti con un angolo di 100° tra tronco e anca, e la gamba non dominante sarà posizionata a 60° di flessione del ginocchio (0° corrisponde all'estensione totale del ginocchio) e attaccata al sedile del dinamometro attraverso una cintura. I volontari saranno inoltre fissati al sedile del dinamometro tramite due cinghie sul tronco. Il test MVC consiste in tre contrazioni isometriche degli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominanti con una durata di 5 secondi e intervalli di 30 secondi tra le contrazioni, il valore di coppia più alto ottenuto alle tre contrazioni (coppia di picco) verrà utilizzato per l'analisi statistica.
1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: 1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico (System 4, Biodex®, USA) per valutare la funzione muscolare e anche per il protocollo di esercizio. Subito dopo il riscaldamento, i volontari eseguiranno il test di massima contrazione volontaria (MVC). I volontari saranno posizionati sul dinamometro isocinetico seduti con un angolo di 100° tra tronco e anca, e la gamba non dominante sarà posizionata a 60° di flessione del ginocchio (0° corrisponde all'estensione totale del ginocchio) e attaccata al sedile del dinamometro attraverso una cintura. I volontari saranno inoltre fissati al sedile del dinamometro tramite due cinghie sul tronco. Il test MVC consiste in tre contrazioni isometriche degli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominanti con una durata di 5 secondi e intervalli di 30 secondi tra le contrazioni, il valore di coppia più alto ottenuto alle tre contrazioni (coppia di picco) verrà utilizzato per l'analisi statistica.
1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: 24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico (System 4, Biodex®, USA) per valutare la funzione muscolare e anche per il protocollo di esercizio. Subito dopo il riscaldamento, i volontari eseguiranno il test di massima contrazione volontaria (MVC). I volontari saranno posizionati sul dinamometro isocinetico seduti con un angolo di 100° tra tronco e anca, e la gamba non dominante sarà posizionata a 60° di flessione del ginocchio (0° corrisponde all'estensione totale del ginocchio) e attaccata al sedile del dinamometro attraverso una cintura. I volontari saranno inoltre fissati al sedile del dinamometro tramite due cinghie sul tronco. Il test MVC consiste in tre contrazioni isometriche degli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominanti con una durata di 5 secondi e intervalli di 30 secondi tra le contrazioni, il valore di coppia più alto ottenuto alle tre contrazioni (coppia di picco) verrà utilizzato per l'analisi statistica.
24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: 48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico (System 4, Biodex®, USA) per valutare la funzione muscolare e anche per il protocollo di esercizio. Subito dopo il riscaldamento, i volontari eseguiranno il test di massima contrazione volontaria (MVC). I volontari saranno posizionati sul dinamometro isocinetico seduti con un angolo di 100° tra tronco e anca, e la gamba non dominante sarà posizionata a 60° di flessione del ginocchio (0° corrisponde all'estensione totale del ginocchio) e attaccata al sedile del dinamometro attraverso una cintura. I volontari saranno inoltre fissati al sedile del dinamometro tramite due cinghie sul tronco. Il test MVC consiste in tre contrazioni isometriche degli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominanti con una durata di 5 secondi e intervalli di 30 secondi tra le contrazioni, il valore di coppia più alto ottenuto alle tre contrazioni (coppia di picco) verrà utilizzato per l'analisi statistica.
48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: 72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico (System 4, Biodex®, USA) per valutare la funzione muscolare e anche per il protocollo di esercizio. Subito dopo il riscaldamento, i volontari eseguiranno il test di massima contrazione volontaria (MVC). I volontari saranno posizionati sul dinamometro isocinetico seduti con un angolo di 100° tra tronco e anca, e la gamba non dominante sarà posizionata a 60° di flessione del ginocchio (0° corrisponde all'estensione totale del ginocchio) e attaccata al sedile del dinamometro attraverso una cintura. I volontari saranno inoltre fissati al sedile del dinamometro tramite due cinghie sul tronco. Il test MVC consiste in tre contrazioni isometriche degli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominanti con una durata di 5 secondi e intervalli di 30 secondi tra le contrazioni, il valore di coppia più alto ottenuto alle tre contrazioni (coppia di picco) verrà utilizzato per l'analisi statistica.
72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività enzimatica della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: linea di base
verrà analizzata l'attività enzimatica della CK come marcatore indiretto di danno muscolare, verrà letta l'assorbanza iniziale mediante test spettrofotometrico, utilizzo di specifici kit di reagenti di produzione commerciale (Labtest®, São Paulo - Brasile). 5 ml I campioni di sangue, tramite puntura venosa antecubitale, saranno raccolti in provette da un infermiere. I campioni verranno centrifugati a 3000 rpm per 20 minuti. Il supernatante (siero) sarà quindi pipettato e conservato in provette (Eppendorf ®) a -80°C per un'ulteriore analisi dell'attività enzimatica della creatina chinasi (CK).
linea di base
attività enzimatica della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
verrà analizzata l'attività enzimatica della CK come marcatore indiretto di danno muscolare, verrà letta l'assorbanza iniziale mediante test spettrofotometrico, utilizzo di specifici kit di reagenti di produzione commerciale (Labtest®, São Paulo - Brasile). 5 ml I campioni di sangue, tramite puntura venosa antecubitale, saranno raccolti in provette da un infermiere. I campioni verranno centrifugati a 3000 rpm per 20 minuti. Il supernatante (siero) sarà quindi pipettato e conservato in provette (Eppendorf ®) a -80°C per un'ulteriore analisi dell'attività enzimatica della creatina chinasi (CK).
1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
attività enzimatica della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
verrà analizzata l'attività enzimatica della CK come marcatore indiretto di danno muscolare, verrà letta l'assorbanza iniziale mediante test spettrofotometrico, utilizzo di specifici kit di reagenti di produzione commerciale (Labtest®, São Paulo - Brasile). 5 ml I campioni di sangue, tramite puntura venosa antecubitale, saranno raccolti in provette da un infermiere. I campioni verranno centrifugati a 3000 rpm per 20 minuti. Il supernatante (siero) sarà quindi pipettato e conservato in provette (Eppendorf ®) a -80°C per un'ulteriore analisi dell'attività enzimatica della creatina chinasi (CK).
1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
attività enzimatica della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
verrà analizzata l'attività enzimatica della CK come marcatore indiretto di danno muscolare, verrà letta l'assorbanza iniziale mediante test spettrofotometrico, utilizzo di specifici kit di reagenti di produzione commerciale (Labtest®, São Paulo - Brasile). 5 ml I campioni di sangue, tramite puntura venosa antecubitale, saranno raccolti in provette da un infermiere. I campioni verranno centrifugati a 3000 rpm per 20 minuti. Il supernatante (siero) sarà quindi pipettato e conservato in provette (Eppendorf ®) a -80°C per un'ulteriore analisi dell'attività enzimatica della creatina chinasi (CK).
24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
attività enzimatica della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
verrà analizzata l'attività enzimatica della CK come marcatore indiretto di danno muscolare, verrà letta l'assorbanza iniziale mediante test spettrofotometrico, utilizzo di specifici kit di reagenti di produzione commerciale (Labtest®, São Paulo - Brasile). 5 ml I campioni di sangue, tramite puntura venosa antecubitale, saranno raccolti in provette da un infermiere. I campioni verranno centrifugati a 3000 rpm per 20 minuti. Il supernatante (siero) sarà quindi pipettato e conservato in provette (Eppendorf ®) a -80°C per un'ulteriore analisi dell'attività enzimatica della creatina chinasi (CK).
48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
attività enzimatica della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
verrà analizzata l'attività enzimatica della CK come marcatore indiretto di danno muscolare, verrà letta l'assorbanza iniziale mediante test spettrofotometrico, utilizzo di specifici kit di reagenti di produzione commerciale (Labtest®, São Paulo - Brasile). 5 ml I campioni di sangue, tramite puntura venosa antecubitale, saranno raccolti in provette da un infermiere. I campioni verranno centrifugati a 3000 rpm per 20 minuti. Il supernatante (siero) sarà quindi pipettato e conservato in provette (Eppendorf ®) a -80°C per un'ulteriore analisi dell'attività enzimatica della creatina chinasi (CK).
72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: linea di base
Per l'analisi della quantità di lattato nel sangue come indicatore indiretto di affaticamento, una goccia di sangue verrà prelevata dal primo dito sulla striscia Bm-lattato e letta attraverso il monitor Accutrend Plus COBAS®.
linea di base
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Per l'analisi della quantità di lattato nel sangue come indicatore indiretto di affaticamento, una goccia di sangue verrà prelevata dal primo dito sulla striscia Bm-lattato e letta attraverso il monitor Accutrend Plus COBAS®.
1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Per l'analisi della quantità di lattato nel sangue come indicatore indiretto di affaticamento, una goccia di sangue verrà prelevata dal primo dito sulla striscia Bm-lattato e letta attraverso il monitor Accutrend Plus COBAS®.
1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Per l'analisi della quantità di lattato nel sangue come indicatore indiretto di affaticamento, una goccia di sangue verrà prelevata dal primo dito sulla striscia Bm-lattato e letta attraverso il monitor Accutrend Plus COBAS®.
24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Per l'analisi della quantità di lattato nel sangue come indicatore indiretto di affaticamento, una goccia di sangue verrà prelevata dal primo dito sulla striscia Bm-lattato e letta attraverso il monitor Accutrend Plus COBAS®.
48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Per l'analisi della quantità di lattato nel sangue come indicatore indiretto di affaticamento, una goccia di sangue verrà prelevata dal primo dito sulla striscia Bm-lattato e letta attraverso il monitor Accutrend Plus COBAS®.
72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: linea di base
L'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) nell'arto inferiore sarà valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS) utilizzando una linea di 10 cm, iniziando con il numero 0, corrispondente a nessun dolore, e 10, corrispondente al peggior dolore possibile. I volontari saranno istruiti a segnare la linea in cui il loro dolore si adatta meglio in quel momento. Le valutazioni verranno eseguite prima dello stretching e del riscaldamento, 1 minuto dopo il protocollo di contrazioni eccentriche e anche 1, 24, 48, 72 ore dopo l'esecuzione del protocollo.
linea di base
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
L'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) nell'arto inferiore sarà valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS) utilizzando una linea di 10 cm, iniziando con il numero 0, corrispondente a nessun dolore, e 10, corrispondente al peggior dolore possibile. I volontari saranno istruiti a segnare la linea in cui il loro dolore si adatta meglio in quel momento. Le valutazioni verranno eseguite prima dello stretching e del riscaldamento, 1 minuto dopo il protocollo di contrazioni eccentriche e anche 1, 24, 48, 72 ore dopo l'esecuzione del protocollo.
1 minuto dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: 1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
L'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) nell'arto inferiore sarà valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS) utilizzando una linea di 10 cm, iniziando con il numero 0, corrispondente a nessun dolore, e 10, corrispondente al peggior dolore possibile. I volontari saranno istruiti a segnare la linea in cui il loro dolore si adatta meglio in quel momento. Le valutazioni verranno eseguite prima dello stretching e del riscaldamento, 1 minuto dopo il protocollo di contrazioni eccentriche e anche 1, 24, 48, 72 ore dopo l'esecuzione del protocollo.
1 ora dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
L'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) nell'arto inferiore sarà valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS) utilizzando una linea di 10 cm, iniziando con il numero 0, corrispondente a nessun dolore, e 10, corrispondente al peggior dolore possibile. I volontari saranno istruiti a segnare la linea in cui il loro dolore si adatta meglio in quel momento. Le valutazioni verranno eseguite prima dello stretching e del riscaldamento, 1 minuto dopo il protocollo di contrazioni eccentriche e anche 1, 24, 48, 72 ore dopo l'esecuzione del protocollo.
24 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: 48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
L'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) nell'arto inferiore sarà valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS) utilizzando una linea di 10 cm, iniziando con il numero 0, corrispondente a nessun dolore, e 10, corrispondente al peggior dolore possibile. I volontari saranno istruiti a segnare la linea in cui il loro dolore si adatta meglio in quel momento. Le valutazioni verranno eseguite prima dello stretching e del riscaldamento, 1 minuto dopo il protocollo di contrazioni eccentriche e anche 1, 24, 48, 72 ore dopo l'esecuzione del protocollo.
48 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: 72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche
L'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) nell'arto inferiore sarà valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS) utilizzando una linea di 10 cm, iniziando con il numero 0, corrispondente a nessun dolore, e 10, corrispondente al peggior dolore possibile. I volontari saranno istruiti a segnare la linea in cui il loro dolore si adatta meglio in quel momento. Le valutazioni verranno eseguite prima dello stretching e del riscaldamento, 1 minuto dopo il protocollo di contrazioni eccentriche e anche 1, 24, 48, 72 ore dopo l'esecuzione del protocollo.
72 ore dopo il protocollo delle contrazioni eccentriche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nove de Julho

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Caroline M Machado, 1, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 617150400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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