Parametry chůze a rovnováhy před a po paratyreoidektomii u pacientů s primární hyperparatyreózou
Vliv protokolu svalové únavy čtyřhlavého stehenního svalu na parametry chůze a rovnováhy před a po paratyreoidektomii u pacientů s primární hyperparatyreózou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc.
- Telefonní číslo: +905300659539
- E-mail: melekmerve.erdem@erdogan.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gonul KOC, MD
- Telefonní číslo: +905057711757
- E-mail: gonulkoc08@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06100
- Ankara Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skupina PHPT, zahrnuje případy s primární hyperparatyreózou
- Kontrolní skupinu tvoří zdraví dospělí s podobnými demografickými charakteristikami jako studijní skupina.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost osteoartikulárních deformit
- Chůze s asistenčním zařízením
- Máte neurologické onemocnění, které může ovlivnit výkon
- Mít výrazné a nevratné zrakové deficity
- Index tělesné hmotnosti (BMI) je vyšší než > 40 kg/m²
- Existuje neschopnost zabránit některému z testů
- Jedinci s rakovinou v anamnéze a chemoterapií (za posledních 5 let)
- Hladina kreatininu v plazmě > 150 µmol / l
- Použití Cinacalcetu nebo Etalpha
- Máte v anamnéze diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina PHPT
Časoprostorová analýza chůze a hodnocení rovnováhy u subjektů s primární hyperparatyreózou
|
Počítačový systém analýzy chůze bude používat k vyhodnocení časoprostorových parametrů chůze
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Časoprostorová analýza chůze a hodnocení rovnováhy zdravých subjektů
|
Počítačový systém analýzy chůze bude používat k vyhodnocení časoprostorových parametrů chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: 1 týden
|
Měří se po délce chodníku, od středu paty aktuální stopy ke středu paty předchozí stopy na opačném chodidle. Jednotkou měření jsou centimetry.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: 1 týden
|
Měří se na linii progrese mezi body paty dvou po sobě jdoucích stop stejné nohy (zleva doleva, zprava doprava).
Měrnou jednotkou jsou centimetry.
|
1 týden
|
|
Posouzení statické rovnováhy
Časové okno: 1 týden
|
Rombergův test se použije k posouzení pro diagnostiku senzorické ataxie, poruchy chůze způsobené abnormální propriocepcí zahrnující informace o umístění kloubů.
Hodnocení statické rovnováhy u jedinců ve skupině PHPT bylo hodnoceno před a 3 měsíce po paratyreoidektomii.
|
1 týden
|
|
Dynamické hodnocení rovnováhy
Časové okno: 1 týden
|
K určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze se použije test sedni, stojte a chůze Timed Up and Go.
Hodnocení dynamické rovnováhy u jedinců ve skupině PHPT bylo hodnoceno před a 3 měsíce po paratyreoidektomii.
|
1 týden
|
|
Závažnost únavy
Časové okno: 1 týden
|
Úroveň únavy, kterou jednotlivci během výkonu vnímali, byla zaznamenána pomocí stupnice závažnosti únavy.
Jedná se o devítipoložkový dotazník, který hodnotí vliv únavy na každodenní život.
Každá položka je vyjádřením únavy, které subjekt hodnotí od 1, „rozhodně nesouhlasím“ do 7, „rozhodně souhlasím“.
|
1 týden
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 1 týden
|
K hodnocení funkční kapacity byl použit test 6 Minute Walk.
Test byl proveden v chodbě na rovném tvrdém povrchu o délce 30 m v přímé linii.
Před vyšetřením pacient 10 minut odpočíval v sedě.
Vypočítává se měřením vzdálenosti, kterou osoba ujde na konci tohoto období, a to tak, že je požádána, aby šla 6 minut po 30 m dlouhé chodbě.
V případě bolestí na hrudi, dušnosti, křečí v nohou, nadměrné únavy, pocení a vadnutí by měl být test okamžitě ukončen.
Lékař dohlížející na test poučil subjekt o technice chůze a možnosti odpočinku.
V minutových intervalech během testu dostával účastník informaci o čase zbývajícím do konce testu.
|
1 týden
|
|
Šířka kroku
Časové okno: 1 týden
|
Měří se od středu středové čáry aktuální stopy po střed středové čáry předchozí stopy na protější stopě. Jednotkou měření jsou centimetry.
|
1 týden
|
|
Úhel progrese chodidla
Časové okno: 1 týden
|
Je to úhel mezi linií progrese a střední linií stopy.
Tento úhel je nulový, pokud je geometrická středová čára stopy rovnoběžná s čárou postupu; pozitivní, sbíhavost, když je střední linie stopy mimo linii progrese, a negativní, sbíhavost, když je uvnitř linie progrese.
Měrnou jednotkou jsou stupně.
|
1 týden
|
|
Rychlost
Časové okno: 1 týden
|
Získá se po vydělení ujeté vzdálenosti dobou chůze.
Vyjadřuje se v centimetrech za sekundu (cm/s)
|
1 týden
|
|
Kadence
Časové okno: 1 týden
|
Rychlost chůze, vyjádřená v krocích za minutu (krok/min).
Průměrná kadence je 100 - 115 kroků/min.
|
1 týden
|
|
Procento dvojité podpory
Časové okno: 1 týden
|
Je to doba, kterou člověk stráví oběma nohama na zemi během jednoho cyklu chůze.
Uvádí se jako procento doby cyklu chůze (% cyklu chůze).
Procento času stráveného ve dvojité podpoře se snižuje s rostoucí rychlostí chůze.
|
1 týden
|
|
Procento postoje
Časové okno: 1 týden
|
Fáze postoje je částí každého cyklu chůze, která nese váhu.
Je zahájena kontaktem paty a končí špičkou stejné nohy.
Je to doba, která uplynula mezi prvním a posledním dotykem dvou po sobě jdoucích kroků na stejné noze.
Uvádí se také jako procento doby cyklu chůze (% cyklu chůze)
|
1 týden
|
|
Procento swingu
Časové okno: 1 týden
|
Je zahájena špičkou a končí úderem paty.
Je to čas, který uplynul mezi posledním dotykem aktuálního došlapu do prvního kontaktu dalšího došlapu na stejné noze.
Vyjadřuje se v sekundách (s) a uvádí se také jako procento cyklu chůze (% cyklu chůze) stejné nohy.
Doba švihu se rovná času jedné podpory protější nohy.
|
1 týden
|
|
Symetrie chůze
Časové okno: 1 týden
|
Vypočítává se za účelem vyhodnocení symetrie a bilaterální koordinace chůze.
Index symetrie a úhel symetrie jsou interpretovány jako úplná symetrie, pokud je výsledek 0. Hodnocení asymetrií pozorovaných v časoprostorových charakteristikách, odchylka alespoň 10 % od hodnoty 0 pro přesnou symetrii.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Studijní židle: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Studijní židle: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
- Ředitel studie: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GO 18/790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .