Gang- og balanceparametre før og efter parathyreoidektomi hos patienter med primær hyperparathyroidisme
Effekten af Quadriceps Femoris muskeltræthedsprotokol på gang- og balanceparametre før og efter parathyroidektomi hos patienter med primær hyperparathyroidisme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc.
- Telefonnummer: +905300659539
- E-mail: melekmerve.erdem@erdogan.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gonul KOC, MD
- Telefonnummer: +905057711757
- E-mail: gonulkoc08@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkun, 06100
- Ankara Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PHPT-gruppe, omfatter tilfælde med en primær hyperparathyroidisme
- Kontrolgruppen består af raske voksne med samme demografiske karakteristika som undersøgelsesgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af osteoartikulære deformiteter
- Gå med hjælpeenhed
- At have en neurologisk sygdom, der kan påvirke ydeevnen
- At have betydelige og irreversible visuelle underskud
- Body Mass Index (BMI) er større end > 40 kg/m²
- Der er en manglende evne til at forhindre nogen af testene
- Personer med kræfthistorie og kemoterapi (i løbet af de sidste 5 år)
- Plasma kreatinin niveau > 150 µmol / L
- Brug af Cinacalcet eller Etalpha
- At have en historie med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PHPT gruppe
Spatio-Temporal ganganalyse og balancevurdering af forsøgspersoner med primær hyperparathyroidisme
|
Computerstyret ganganalysesystem vil bruge til at evaluere spatio-temporale gangparametre
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Spatio-Temporal ganganalyse og balancevurdering af raske forsøgspersoner
|
Computerstyret ganganalysesystem vil bruge til at evaluere spatio-temporale gangparametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin længde
Tidsramme: En uge
|
Det måles langs gangbroens længde, fra hælens centrum af det aktuelle fodaftryk til hælcentret af det forrige fodaftryk på den modsatte fod. Måleenheden er centimeter.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridtlængde
Tidsramme: En uge
|
Det måles på progressionslinjen mellem hælpunkterne på to på hinanden følgende fodspor på den samme fod (venstre mod venstre, højre mod højre).
Måleenheden er centimeter.
|
En uge
|
|
Statisk balancevurdering
Tidsramme: En uge
|
Romberg-testen vil bruges til at vurdere sensorisk ataksi, en gangforstyrrelse forårsaget af unormal proprioception, der involverer information om leddenes placering.
Den statiske balancevurdering af individerne i PHPT-gruppen blev vurderet før og 3 måneder efter parathyreoidektomi.
|
En uge
|
|
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: En uge
|
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå, og gang Timed Up and Go Test vil bruge.
Den dynamiske balancevurdering af individerne i PHPT-gruppen blev vurderet før og 3 måneder efter parathyreoidektomi.
|
En uge
|
|
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: En uge
|
Træthedsniveauet, som individer opfattede under forestillingen, blev registreret ved hjælp af Fatigue Severity Scale.
Dette er et spørgeskema med ni punkter, der vurderer effekten af træthed på dagligdagen.
Hvert punkt er et udsagn om træthed, som forsøgspersonen vurderer fra 1, 'meget uenig' til 7, 'meget enig'.
|
En uge
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: En uge
|
6 minutters gangtest blev brugt til at evaluere den funktionelle kapacitet.
Testen blev udført i en korridor på en flad hård overflade på 30 m i en lige linje.
Før undersøgelsen hvilede patienten i 10 min i siddende stilling.
Det beregnes ved at måle afstanden, som personen går i slutningen af denne periode, ved at bede personen om at gå i 6 minutter langs en 30 m korridor.
I tilfælde af brystsmerter, dyspnø, kramper i benene, overdreven træthed, svedtendens og visnen, bør testen afbrydes med det samme.
Klinikeren, der overvågede testen, instruerede forsøgspersonen om gangteknikken og muligheden for at tage et hvil.
Med et minuts mellemrum under testen modtog deltageren information om den resterende tid indtil afslutningen af testen.
|
En uge
|
|
Trinbredde
Tidsramme: En uge
|
Det måles fra midtlinjen af det aktuelle fodaftryk til midterlinjen af det forrige fodaftryk på den modsatte fod. Måleenheden er centimeter.
|
En uge
|
|
Fodprogressionsvinkel
Tidsramme: En uge
|
Det er vinklen mellem progressionslinjen og fodaftrykkets midterlinje.
Denne vinkel er nul, hvis den geometriske midterlinje af fodaftrykket er parallel med progressionslinjen; positiv, toe-out, når midterlinjen af fodsporet er uden for progressionslinjen og negativ, toe-in, når inden for progressionslinjen.
Måleenheden er grader.
|
En uge
|
|
Fart
Tidsramme: En uge
|
Den opnås efter at have divideret den tilbagelagte distance med ambulationstiden.
Det er udtrykt i centimeter per sekund (cm/sek)
|
En uge
|
|
Kadence
Tidsramme: En uge
|
Den hastighed, en person går med, udtrykt i skridt i minuttet (trin/min).
Den gennemsnitlige kadence er 100 - 115 trin/min.
|
En uge
|
|
Procentdel af dobbeltstøtte
Tidsramme: En uge
|
Det er mængden af tid, som en person bruger med begge fødder på jorden i løbet af en gangcyklus.
Det præsenteres som en procentdel af gangcyklustiden (% gangcyklus).
Procentdelen af tid brugt i dobbelt støtte falder, efterhånden som ganghastigheden øges.
|
En uge
|
|
Procent af holdning
Tidsramme: En uge
|
Standfasen er den vægtbærende del af hver gangcyklus.
Det initieres ved hælkontakt og ender med tåen af samme fod.
Det er den tid, der går mellem den første kontakt og den sidste kontakt af to på hinanden følgende fodfald på samme fod.
Det præsenteres også som en procentdel af gangcyklustiden (% gangcyklus)
|
En uge
|
|
Swing i procent
Tidsramme: En uge
|
Det påbegyndes med tåen af og slutter med hælslag.
Det er den tid, der går mellem den sidste kontakt af det aktuelle fodfald til den første kontakt af det næste fodfald på samme fod.
Det udtrykkes i sekunder (sek), og det præsenteres også som en procentdel af gangcyklussen (% gangcyklus) af den samme fod.
Svingtiden er lig med Single Support-tiden for den modsatte fod.
|
En uge
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: En uge
|
Det er beregnet for at evaluere symmetri og bilateral koordination af gang.
Symmetriindekset og symmetrivinklen fortolkes som en komplet symmetri, hvis resultatet er 0. Evaluering af asymmetrier observeret i de spatio-temporale karakteristika, en afvigelse på mindst 10 % fra 0-værdien for nøjagtig symmetri.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Studieleder: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Studiestol: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Studiestol: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
- Studieleder: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/790
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .