Gang- und Gleichgewichtsparameter vor und nach Parathyreoidektomie bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus
Die Wirkung des Quadrizeps-femoris-Muskelermüdungsprotokolls auf Gang- und Gleichgewichtsparameter vor und nach Parathyreoidektomie bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc.
- Telefonnummer: +905300659539
- E-Mail: melekmerve.erdem@erdogan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gonul KOC, MD
- Telefonnummer: +905057711757
- E-Mail: gonulkoc08@hotmail.com
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Truthahn, 06100
- Ankara Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PHPT-Gruppe, schließen Fälle mit primärem Hyperparathyreoidismus ein
- Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Erwachsenen mit ähnlichen demografischen Merkmalen wie die Studiengruppe.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von osteoartikulären Deformitäten
- Gehen mit Hilfsgerät
- Eine neurologische Erkrankung haben, die die Leistung beeinträchtigen kann
- Signifikante und irreversible Sehstörungen haben
- Der Body-Mass-Index (BMI) ist größer als > 40 kg/m²
- Es gibt keine Möglichkeit, einen der Tests zu verhindern
- Personen mit Krebsvorgeschichte und Chemotherapie (in den letzten 5 Jahren)
- Plasmakreatininspiegel > 150 µmol / L
- Verwendung von Cinacalcet oder Etalpha
- Vorgeschichte von Diabetes mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: PHPT-Gruppe
Räumlich-zeitliche Ganganalyse und Gleichgewichtsbeurteilung von Probanden mit primärem Hyperparathyreoidismus
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Ein computergestütztes Ganganalysesystem wird verwendet, um räumlich-zeitliche Gangparameter auszuwerten
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Räumlich-zeitliche Ganganalyse und Gleichgewichtsbeurteilung von gesunden Probanden
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Ein computergestütztes Ganganalysesystem wird verwendet, um räumlich-zeitliche Gangparameter auszuwerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Woche
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Sie wird entlang der Länge des Gehwegs gemessen, von der Fersenmitte des aktuellen Fußabdrucks bis zur Fersenmitte des vorherigen Fußabdrucks auf dem gegenüberliegenden Fuß. Die Maßeinheit ist Zentimeter.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Woche
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Sie wird auf der Verlaufslinie zwischen den Fersenpunkten zweier aufeinanderfolgender Fußabdrücke desselben Fußes gemessen (von links nach links, von rechts nach rechts).
Die Maßeinheit ist Zentimeter.
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1 Woche
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Bewertung des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Romberg-Test wird zur Beurteilung der Diagnose von sensorischer Ataxie verwendet, einer Gangstörung, die durch abnormale Propriozeption verursacht wird und Informationen über die Position der Gelenke enthält.
Die Bewertung des statischen Gleichgewichts der Personen in der PHPT-Gruppe wurde vor und 3 Monate nach der Parathyreoidektomie bewertet.
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1 Woche
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Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 1 Woche
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Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, Sitzen, Stehens und Gehens zu messen, wird der Timed Up and Go Test verwendet.
Die Bewertung des dynamischen Gleichgewichts der Personen in der PHPT-Gruppe wurde vor und 3 Monate nach der Parathyreoidektomie bewertet.
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1 Woche
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Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Ermüdungsgrad, den die Personen während der Aufführung empfanden, wurde mit der Fatigue Severity Scale erfasst.
Dies ist ein Fragebogen mit neun Punkten, der die Auswirkungen von Müdigkeit auf das tägliche Leben bewertet.
Jedes Item ist eine Aussage zur Ermüdung, die die Probanden von 1, „stimme überhaupt nicht zu“, bis 7, „stimme voll und ganz zu“, bewerten.
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1 Woche
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Der 6-Minuten-Gehtest wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität zu bewerten.
Der Test wurde in einem Korridor auf einer ebenen, harten Oberfläche von 30 m Länge in einer geraden Linie durchgeführt.
Vor der Untersuchung ruhte sich der Patient für 10 min in einer sitzenden Position aus.
Sie wird berechnet, indem die Entfernung gemessen wird, die die Person am Ende dieses Zeitraums zurücklegt, indem die Person gebeten wird, 6 Minuten lang einen 30-m-Korridor entlang zu gehen.
Bei Brustschmerzen, Atemnot, Wadenkrämpfen, übermäßiger Ermüdung, Schwitzen und Welken sollte der Test sofort abgebrochen werden.
Der den Test betreuende Kliniker wies den Probanden in die Gehtechnik und die Möglichkeit, sich auszuruhen, ein.
Während des Tests erhielt der Teilnehmer im Minutentakt Informationen über die verbleibende Zeit bis zum Ende des Tests.
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1 Woche
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Schrittweite
Zeitfenster: 1 Woche
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Er wird vom Mittellinienmittelpunkt des aktuellen Fußabdrucks zum Mittellinienmittelpunkt des vorherigen Fußabdrucks am gegenüberliegenden Fuß gemessen. Die Maßeinheit ist Zentimeter.
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1 Woche
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Fußprogressionswinkel
Zeitfenster: 1 Woche
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Es ist der Winkel zwischen der Progressionslinie und der Mittellinie des Fußabdrucks.
Dieser Winkel ist Null, wenn die geometrische Mittellinie der Aufstandsfläche parallel zur Verlaufslinie verläuft; positiv, Nachspur, wenn die Mittellinie der Aufstandsfläche außerhalb der Progressionslinie liegt, und negativ, Vorspur, wenn sie sich innerhalb der Progressionslinie befindet.
Die Maßeinheit ist Grad.
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1 Woche
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Sie ergibt sich aus der Division der zurückgelegten Strecke durch die Gehzeit.
Sie wird in Zentimetern pro Sekunde (cm/s) angegeben.
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1 Woche
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Kadenz
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Geschwindigkeit, mit der eine Person geht, ausgedrückt in Schritten pro Minute (Schritt/min).
Die durchschnittliche Trittfrequenz beträgt 100 - 115 Schritte/min.
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1 Woche
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Prozentsatz der doppelten Unterstützung
Zeitfenster: 1 Woche
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Es ist die Zeit, die eine Person während eines Gangzyklus mit beiden Füßen auf dem Boden verbringt.
Sie wird als Prozentsatz der Gangzykluszeit (% Gangzyklus) dargestellt.
Der Prozentsatz der Zeit, die in doppelter Unterstützung verbracht wird, nimmt mit zunehmender Gehgeschwindigkeit ab.
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1 Woche
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Prozentsatz der Haltung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Standphase ist der gewichttragende Teil jedes Gangzyklus.
Es wird durch Fersenkontakt eingeleitet und endet mit der Zehenabhebung desselben Fußes.
Es ist die Zeit, die zwischen dem ersten Kontakt und dem letzten Kontakt zweier aufeinanderfolgender Schritte auf demselben Fuß vergangen ist.
Sie wird auch als Prozentsatz der Gangzykluszeit (% Gangzyklus) dargestellt.
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1 Woche
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Prozentsatz von Swing
Zeitfenster: 1 Woche
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Es beginnt mit dem Abheben der Zehen und endet mit dem Fersenauftritt.
Es ist die Zeit, die zwischen dem letzten Kontakt des aktuellen Schritts und dem ersten Kontakt des nächsten Schritts auf demselben Fuß vergangen ist.
Sie wird in Sekunden (Sek.) ausgedrückt und auch als Prozentsatz des Gangzyklus (% Gangzyklus) desselben Fußes dargestellt.
Die Swing Time entspricht der Single Support Time des gegenüberliegenden Fußes.
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1 Woche
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Gangsymmetrie
Zeitfenster: 1 Woche
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Es wird berechnet, um die Symmetrie und die bilaterale Koordination des Gangs zu bewerten.
Symmetrieindex und Symmetriewinkel werden als vollständige Symmetrie interpretiert, wenn das Ergebnis 0 ist. Bewertung von beobachteten Asymmetrien in den raumzeitlichen Eigenschaften, eine Abweichung von mindestens 10 % vom 0-Wert für exakte Symmetrie.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Studienleiter: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
- Studienleiter: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/790
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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