Parametry chodu i równowagi przed i po paratyroidektomii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc
Wpływ protokołu zmęczenia mięśnia czworogłowego uda na parametry chodu i równowagi przed i po usunięciu przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc.
- Numer telefonu: +905300659539
- E-mail: melekmerve.erdem@erdogan.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gonul KOC, MD
- Numer telefonu: +905057711757
- E-mail: gonulkoc08@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Indyk, 06100
- Ankara Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa PHPT obejmuje przypadki z pierwotną nadczynnością przytarczyc
- Grupa kontrolna składała się ze zdrowych osób dorosłych o podobnych cechach demograficznych jak grupa badana.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność deformacji kostno-stawowych
- Chodzenie z urządzeniem wspomagającym
- Choroby neurologiczne, które mogą wpływać na wydajność
- Mieć znaczne i nieodwracalne deficyty wzroku
- Wskaźnik masy ciała (BMI) jest większy niż> 40 kg/m²
- Nie ma możliwości zapobieżenia któremukolwiek z testów
- Osoby z historią raka i chemioterapią (w ciągu ostatnich 5 lat)
- Stężenie kreatyniny w osoczu > 150 µmol/l
- Stosowanie Cinacalcetu lub Etalpha
- Posiadanie historii cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa PHPT
Przestrzenno-czasowa analiza chodu i ocena równowagi osób z pierwotną nadczynnością przytarczyc
|
Skomputeryzowany system analizy chodu wykorzystany zostanie do oceny czasoprzestrzennych parametrów chodu
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Przestrzenno-czasowa analiza chodu i ocena równowagi osób zdrowych
|
Skomputeryzowany system analizy chodu wykorzystany zostanie do oceny czasoprzestrzennych parametrów chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest mierzony wzdłuż chodnika, od środka pięty obecnego śladu do środka pięty poprzedniego śladu na przeciwległej stopie. Jednostką miary są centymetry.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest mierzony na linii progresji między punktami pięty dwóch kolejnych śladów tej samej stopy (od lewej do lewej, od prawej do prawej).
Jednostką miary są centymetry.
|
1 tydzień
|
|
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test Romberga posłuży do oceny w diagnostyce ataksji czuciowej, zaburzenia chodu spowodowanego nieprawidłową propriocepcją z udziałem informacji o położeniu stawów.
Ocenę równowagi statycznej osób w grupie PPT oceniono przed i 3 miesiące po usunięciu przytarczyc.
|
1 tydzień
|
|
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postępy w utrzymaniu równowagi, siadania i stania oraz chodzenia, użyjemy testu Timed Up and Go.
Ocenę równowagi dynamicznej osób w grupie PPT oceniano przed i 3 miesiące po usunięciu przytarczyc.
|
1 tydzień
|
|
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Poziom zmęczenia odczuwany przez osoby podczas występu rejestrowano za pomocą skali ciężkości zmęczenia.
Jest to kwestionariusz składający się z dziewięciu pozycji, który ocenia wpływ zmęczenia na codzienne życie.
Każda pozycja jest stwierdzeniem dotyczącym zmęczenia, które badany ocenia w skali od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”.
|
1 tydzień
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano test 6-minutowego marszu.
Test przeprowadzono w korytarzu na płaskiej twardej powierzchni o długości 30 m w linii prostej.
Przed badaniem pacjent odpoczywał przez 10 min w pozycji siedzącej.
Oblicza się ją, mierząc odległość, jaką osoba przechodzi pod koniec tego okresu, prosząc ją, aby szła przez 6 minut wzdłuż 30-metrowego korytarza.
W przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej, duszności, kurczy nóg, nadmiernego zmęczenia, pocenia się i więdnięcia należy natychmiast przerwać badanie.
Lekarz nadzorujący badanie poinstruował badanego o technice chodu i możliwości odpoczynku.
W trakcie trwania testu w jednominutowych odstępach uczestnik otrzymywał informacje o czasie pozostałym do końca testu.
|
1 tydzień
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest mierzony od środka linii aktualnego śladu do środka linii poprzedniego śladu na przeciwległej stopie. Jednostką miary są centymetry.
|
1 tydzień
|
|
Kąt progresji stopy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to kąt między linią progresji a linią środkową śladu.
Kąt ten wynosi zero, jeżeli geometryczna linia środkowa śladu jest równoległa do linii postępu; pozytywny, zbieżność na zewnątrz, gdy linia środkowa śladu znajduje się poza linią progresji i ujemny, zbieżność, gdy znajduje się wewnątrz linii progresji.
Jednostką miary są stopnie.
|
1 tydzień
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Otrzymuje się go dzieląc przebytą odległość przez czas chodzenia.
Wyraża się ją w centymetrach na sekundę (cm/s)
|
1 tydzień
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Szybkość, z jaką osoba chodzi, wyrażona w krokach na minutę (krok/min).
Średnia kadencja to 100 - 115 kroków/min.
|
1 tydzień
|
|
Procent podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to czas, który osoba spędza z obiema stopami na ziemi podczas jednego cyklu chodu.
Przedstawiany jest jako procent czasu cyklu chodu (% cyklu chodu).
Odsetek czasu spędzonego w podwójnym podparciu maleje wraz ze wzrostem prędkości chodu.
|
1 tydzień
|
|
Procent postawy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Faza podporu jest częścią obciążenia każdego cyklu chodu.
Rozpoczyna się kontaktem pięty i kończy się oderwaniem palca od tej samej stopy.
Jest to czas, jaki upłynął między pierwszym a ostatnim kontaktem dwóch kolejnych kroków tą samą stopą.
Jest również przedstawiany jako procent czasu cyklu chodu (% cyklu chodu)
|
1 tydzień
|
|
Procent Swingu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Rozpoczyna się oderwaniem palców i kończy uderzeniem piętą.
Jest to czas, jaki upłynął między ostatnim kontaktem bieżącej stopy do pierwszego kontaktu tej samej stopy z kolejnym krokiem.
Wyrażany jest w sekundach (sekundach) i jest również przedstawiany jako procent cyklu chodu (% cyklu chodu) tej samej stopy.
Czas wymachu jest równy czasowi pojedynczego podparcia przeciwnej stopy.
|
1 tydzień
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest obliczany w celu oceny symetrii i obustronnej koordynacji chodu.
Wskaźnik symetrii i kąt symetrii są interpretowane jako pełna symetria, jeśli wynik wynosi 0. Ocena asymetrii obserwowanych w charakterystyce czasoprzestrzennej, odchylenie co najmniej 10% od wartości 0 dla dokładnej symetrii.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .