Parametri dell'andatura e dell'equilibrio prima e dopo la paratiroidectomia nei pazienti con iperparatiroidismo primario
L'effetto del protocollo di affaticamento muscolare del quadricipite femorale sui parametri dell'andatura e dell'equilibrio prima e dopo la paratiroidectomia nei pazienti con iperparatiroidismo primario
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Melek M. ERDEM, PT, M.Sc.
- Numero di telefono: +905300659539
- Email: melekmerve.erdem@erdogan.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gonul KOC, MD
- Numero di telefono: +905057711757
- Email: gonulkoc08@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Tacchino, 06100
- Ankara Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo PHPT, include casi con un iperparatiroidismo primario
- Il gruppo di controllo è costituito da adulti sani con caratteristiche demografiche simili a quelle del gruppo di studio.
Criteri di esclusione:
- La presenza di deformità osteoarticolari
- Camminare con dispositivo di assistenza
- Avere una malattia neurologica che può influire sulle prestazioni
- Avere deficit visivi significativi e irreversibili
- L'indice di massa corporea (BMI) è maggiore di > 40 kg/m²
- C'è l'impossibilità di impedire uno qualsiasi dei test
- Individui con storia di cancro e chemioterapia (negli ultimi 5 anni)
- Livello plasmatico di creatinina > 150 µmol/L
- Uso di Cinacalcet o Etalpha
- Avere una storia di diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo PHPT
Analisi dell'andatura spazio-temporale e valutazione dell'equilibrio di soggetti con iperparatiroidismo primario
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Il sistema computerizzato di analisi dell'andatura verrà utilizzato per valutare i parametri spazio-temporali dell'andatura
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Altro: Gruppo di controllo
Analisi dell'andatura spazio-temporale e valutazione dell'equilibrio di soggetti sani
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Il sistema computerizzato di analisi dell'andatura verrà utilizzato per valutare i parametri spazio-temporali dell'andatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si misura lungo la lunghezza della passerella, dal centro del tallone dell'impronta attuale al centro del tallone dell'impronta precedente del piede opposto. L'unità di misura è il centimetro.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si misura sulla linea di progressione tra i punti del tallone di due impronte consecutive dello stesso piede (da sinistra a sinistra, da destra a destra).
L'unità di misura è il centimetro.
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1 settimana
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Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il test di Romberg utilizzerà la valutazione per diagnosticare l'atassia sensoriale, un disturbo dell'andatura causato da una propriocezione anormale che coinvolge informazioni sulla posizione delle articolazioni.
La valutazione dell'equilibrio statico degli individui nel gruppo PHPT è stata valutata prima e 3 mesi dopo la paratiroidectomia.
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1 settimana
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Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 1 settimana
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, da seduti a stare in piedi, e verrà utilizzato il test Timed Up and Go a piedi.
La valutazione dell'equilibrio dinamico degli individui nel gruppo PHPT è stata valutata prima e 3 mesi dopo la paratiroidectomia.
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1 settimana
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Gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il livello di affaticamento percepito dagli individui durante la performance è stato registrato utilizzando la Fatigue Severity Scale.
Si tratta di un questionario di nove voci che valuta l'effetto della fatica sulla vita quotidiana.
Ogni item è un'affermazione sulla fatica che il soggetto valuta da 1, 'assolutamente in disaccordo' a 7, 'assolutamente d'accordo'.
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1 settimana
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per valutare la capacità funzionale.
Il test è stato eseguito in un corridoio su una superficie dura piana di 30 m di lunghezza in linea retta.
Prima dell'esame, il paziente ha riposato per 10 minuti in posizione seduta.
Viene calcolato misurando la distanza che la persona percorre alla fine di questo periodo chiedendo alla persona di camminare per 6 minuti lungo un corridoio di 30 m.
In caso di dolore toracico, dispnea, crampi alle gambe, affaticamento eccessivo, sudorazione e avvizzimento, il test deve essere interrotto immediatamente.
Il clinico che supervisionava il test istruiva il soggetto sulla tecnica del cammino e sulla possibilità di riposarsi.
A intervalli di un minuto durante il test, il partecipante ha ricevuto informazioni sul tempo rimanente fino alla fine del test.
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1 settimana
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Larghezza del gradino
Lasso di tempo: 1 settimana
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Viene misurato dal punto mediano della linea mediana dell'impronta attuale al punto mediano della linea mediana dell'impronta precedente sul piede opposto. L'unità di misura è il centimetro.
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1 settimana
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Angolo di progressione del piede
Lasso di tempo: 1 settimana
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È l'angolo tra la linea di progressione e la linea mediana dell'impronta.
Questo angolo è nullo se la linea mediana geometrica dell'impronta è parallela alla linea di progressione; positiva, divergenza, quando la linea mediana dell'impronta è al di fuori della linea di progressione e negativa, convergenza, quando all'interno della linea di progressione.
L'unità di misura è il grado.
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1 settimana
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Velocità
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si ottiene dividendo la distanza percorsa per il tempo di deambulazione.
Si esprime in centimetri al secondo (cm/sec)
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1 settimana
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Cadenza
Lasso di tempo: 1 settimana
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La velocità con cui una persona cammina, espressa in passi al minuto (passi/min).
La cadenza media è di 100 - 115 passi/min.
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1 settimana
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Percentuale di doppio supporto
Lasso di tempo: 1 settimana
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È la quantità di tempo che una persona trascorre con entrambi i piedi a terra durante un ciclo di andatura.
Viene presentato come percentuale del tempo del ciclo del passo (% del ciclo del passo).
La percentuale di tempo trascorso in doppio appoggio diminuisce all'aumentare della velocità di deambulazione.
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1 settimana
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Percentuale di posizione
Lasso di tempo: 1 settimana
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La fase di appoggio è la porzione di carico di ogni ciclo di andatura.
Inizia con il contatto del tallone e termina con la punta staccata dallo stesso piede.
È il tempo trascorso tra il primo contatto e l'ultimo contatto di due passi consecutivi sullo stesso piede.
Viene anche presentato come percentuale del tempo del ciclo del passo (% del ciclo del passo)
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1 settimana
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Percentuale di oscillazione
Lasso di tempo: 1 settimana
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Inizia con la punta del piede e termina con il colpo di tallone.
È il tempo trascorso tra l'ultimo contatto del passo corrente e il primo contatto del passo successivo sullo stesso piede.
Si esprime in secondi (sec) e si presenta anche come percentuale del ciclo del passo (% ciclo del passo) dello stesso piede.
Il tempo di oscillazione è pari al tempo di appoggio singolo del piede opposto.
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1 settimana
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: 1 settimana
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Viene calcolato per valutare la simmetria e la coordinazione bilaterale dell'andatura.
L'Indice di Simmetria e l'Angolo di Simmetria sono interpretati come una simmetria completa se il risultato è 0. Valutazione delle asimmetrie osservate nelle caratteristiche spazio-temporali, una deviazione di almeno il 10% dal valore 0 per la simmetria esatta.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Direttore dello studio: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 18/790
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- RSI
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