Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti versus fyzické cvičení: Porovnání účinků na stres a imunokompetenci

5. listopadu 2018 aktualizováno: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Meditace všímavosti vs. fyzické cvičení jako strategie vnitřní obnovy: Studie o komparativních účincích na stres, únavu, vyhoření, kvalitu spánku a imunokompetenci. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda zahrnutí meditace všímavosti nebo fyzického cvičení o přestávce na oběd zlepšuje zotavení pracovníků z pracovního stresu. Proto 72 pracovníků zařadilo buď meditaci všímavosti, nebo fyzické cvičení během přestávek na oběd po dobu jednoho měsíce, aby zjistili, zda tyto strategie obnovy mají příznivější výsledky než obvykle trávené přestávky na oběd, pokud jde o: a) psychické odloučení, b) vnímaný stres, c) obecný zdraví, d) syndrom vyhoření, e) únava, f) kvalita spánku, g) probuzení kortizolem ah) imunokompetence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí intervenční studii na vzorku 72 znalostních pracovníků, kteří se pět týdnů věnovali meditaci všímavosti nebo fyzickým aktivitám. Během poledních přestávek vystupovali 15 až 30 minut. Vyšetřovatelé náhodně přidělili účastníkům tři experimentální podmínky: 1) meditace všímavosti, 2) fyzická aktivita, 3) kontrolní skupina (přestávka na oběd jako obvykle). Online dotazníky před a po intervenci hodnotily dlouhodobé změny týkající se procesů zotavení, vnímaného stresu, zdraví, všímavosti a syndromu vyhoření. Pro každodenní změny byla vyvinuta mobilní aplikace, která vyhodnocuje změny jednou denně bezprostředně po práci. Vyšetřovatelé také odebírají vzorky slin, aby zmapovali vylučování kortizolu a imunoglobulinu A v průběhu intervenčního období. Vyšetřovatelé měli dvě následná opatření jeden a šest měsíců po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Telefonica S.A, Telecom company

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Znalostní pracovníci konkrétní společnosti s podobnou úrovní stresu.

Kritéria vyloučení:

  • Vážná nemoc
  • Pravidelná meditace
  • Pravidelné fyzické cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Meditace všímavosti během polední přestávky
Účastníci prováděli meditaci všímavosti během polední přestávky na pracovišti po dobu jednoho měsíce, počínaje 15 minutami a konče 30 minutami. Měli k dispozici „tichou místnost“ a mp3 audio s řízenými meditacemi na základě programu MBSR.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Řízená meditace všímavosti zaměřená na pocity dechu, myšlenky a emoce.
Ostatní jména:
  • Intervence založená na všímavosti (MBSR)
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzické cvičení během polední přestávky
Účastníci prováděli fyzické cvičení během polední přestávky v tělocvičně po dobu jednoho měsíce, počínaje 15 minutami a konče 30 minutami. Byli instruováni, aby dělali kardio cvičení, jako je běh parkem nebo chození do tělocvičny na běh, veslování, jízdu na kole nebo eliptické cvičení. Musí být dosaženo 20-140 tepů za minutu.
Behaviorální: Tělesné cvičení
Kardio cvičení v tělocvičně, jako je veslování, eliptical, jízda na kole nebo běh venku.
Ostatní jména:
  • Kardio cvičení
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci pokračují v běžné obědové rutině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Španělská verze Levensteinova dotazníku o vnímání stresu
Časové okno: 8 měsíců
Validace španělské verze dotazníku o vnímání stresu od Levensteina et al. (1993). Je to měřítko pro měření stresu u psychosomatických poruch. Skládá se ze 30 položek, s Likertovými odpověďmi od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy). Španělská verze má 6 faktorů: obtěžování-sociální přijetí, přetížení, podrážděnost-napětí-únava, energie-radost, strach-úzkost, seberealizace-spokojenost. Čím vyšší skóre, tím vyšší vnímaný stres.
8 měsíců
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al., 2007)
Časové okno: 8 měsíců
Dotazník o zkušenostech s zotavením (Sonnentag et al. 2007) je měřítkem pro hodnocení zotavení z práce. Má 16 položek rozdělených do čtyř subškál: psychologické oddělení, relaxace, mistrovství a kontrola. Každá subškála má 4 položky. Každá položka má 5bodovou stupnici od 1 (nesouhlasím se všemi) do 5 (plně souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň zotavení z pracovního stresu.
8 měsíců
Španělská verze Všeobecného zdravotního dotazníku (Goldberg et al., 1997)
Časové okno: 8 měsíců
Krátká verze Všeobecného zdravotního dotazníku. Má 12 položek rozdělených do tří subškál: Stres, Copingové strategie a Sebevědomí. Každá položka má Likertovu škálu pro odpověď od 0 do 3. Vyšší skóre znamená horší celkový zdravotní stav.
8 měsíců
Slinný imunoglobulin A
Časové okno: 1 měsíce
Úroveň se mění od výchozího stavu po 1 měsíc sledování. Vzorky byly odebírány do Salivettes -trademark- (plastová zkumavka s tampónem) dvakrát denně: ráno (kolem 7:00) a po práci (kolem 19:00). V každém ze tří okamžiků měření (pretest, postest a 1 měsíc follow-up) byly odebrány dvě salivety. To znamená, že každému účastníkovi bylo odebráno 6 zkumavek.
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad de Zaragoza
Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
  • Ředitel studie: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0709201711717

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení