Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-meditation versus fysisk træning: Sammenligning af effekter på stress og immunkompetence

5. november 2018 opdateret af: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Mindfulness-meditation vs. fysisk træning som interne restitutionsstrategier: Undersøgelse om sammenlignende effekter på stress, træthed, udbrændthed, søvnkvalitet og immunkompetence. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge, om inddragelse af mindfulness-meditation eller fysisk træning i frokostpausen forbedrer arbejdernes restitution fra arbejdsstress. Derfor inkluderede 72 arbejdere enten mindfulness meditation eller fysisk træning i deres frokostpauser i en måned for at finde ud af, om disse restitutionsstrategier har mere gunstige resultater end normalt brugte frokostpauser vedrørende: a) psykologisk løsrivelse, b) oplevet stress, c) generelt sundhed, d) udbrændthed, e) træthed, f) søvnkvalitet, g) cortisol-opvågningsrespons og h) immunkompetence.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemfører en interventionsundersøgelse i en stikprøve på 72 vidensarbejdere, som engagerede sig i mindfulness meditation eller fysiske aktiviteter i fem uger. De optrådte fra 15 til 30 minutter i deres frokostpauser. Forskerne tildelte tilfældigt deltagerne til tre eksperimentelle forhold: 1) mindfulness meditation, 2) fysisk aktivitet, 3) kontrolgruppe (frokostpause som sædvanligt). Online spørgeskemaer før og efter intervention vurderede langsigtede ændringer vedrørende restitutionsprocesser, oplevet stress, sundhed, mindfulness og udbrændthed. Til daglige ændringer blev der udviklet en mobilapplikation til at vurdere ændringer en gang om dagen umiddelbart efter arbejde. Efterforskerne indsamler også spytprøver for at kortlægge kortisol- og immunglobulin A-udskillelse på tværs af interventionsperioden. Efterforskerne havde to opfølgningsforanstaltninger en og seks måneder efter interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Telefonica S.A, Telecom company

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Videnmedarbejdere fra en specifik virksomhed med lignende stressniveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Seriøs sygdom
  • Regelmæssig meditation
  • Regelmæssig fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Mindfulness meditation i frokostpausen
Deltagerne udførte mindfulness meditation i frokostpausen på arbejdspladsen i en måned, begyndende med 15 minutter og sluttede med 30 minutter. De havde et "stille rum" til rådighed og mp3-lyd med guidede meditationer baseret på MBSR-programmet.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Guidet mindfulness meditation med fokus på åndedrætsfornemmelser, tanker og følelser.
Andre navne:
  • Mindfulness baseret intervention (MBSR)
EKSPERIMENTEL: Fysisk træning i frokostpausen
Deltagerne udførte fysiske øvelser under frokostpausen i et fitnesscenter i en måned, begyndende med 15 minutter og sluttede med 30 minutter. De blev instrueret i at dyrke konditionstræning, såsom at løbe gennem en park eller gå i fitnesscenter for at løbe, ro, cykle eller ellipsetræning. 20-140 slag i minuttet skal nås.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Konditionstræning i fitnesscenter som roning, ellipse, cykling eller løb udenfor.
Andre navne:
  • Konditionstræning
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsætter deres normale frokostrutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spansk version af Perceived Stress Questionnaire of Levenstein
Tidsramme: 8 måneder
Validering af den spanske version af Perceived Stress Questionnaire af Levenstein et al. (1993). Det er en skala til at måle stress ved psykosomatiske lidelser. Den består af 30 elementer, med Likert-svar fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid). Den spanske version har 6 faktorer: Chikane-social accept, Overbelastning, Irritabilitet-spænding-træthed, Energi-Glæde, Frygt-angst, Selvrealisering-tilfredshed. Jo højere score, jo højere oplevet stress.
8 måneder
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al., 2007)
Tidsramme: 8 måneder
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) er et mål til vurdering af rekreation fra arbejde. Den har 16 punkter opdelt i fire underskalaer: psykologisk løsrivelse, afspænding, mestring og kontrol. Hver underskala har 4 elementer. Hvert emne har en 5-trins skala fra 1 (jeg er ikke enig alle) til 5 (helt enig). Højere score indikerer en højere grad af restitution fra arbejdsstress.
8 måneder
Spansk version af General Health Questionnaire (Goldberg et al., 1997)
Tidsramme: 8 måneder
Kort version af General Health spørgeskema. Den har 12 punkter opdelt i tre underskalaer: Stress, Mestringsstrategier og Selvværd. Hvert emne har en Likert-skala til at svare fra 0 til 3. Højere score indikerer dårligere generel sundhed.
8 måneder
Spyt immunoglobulin A
Tidsramme: 1 måned
Niveauændringer fra Baseline til 1 måneds opfølgning. Prøver blev indsamlet i Salivettes -varemærke- (et plastikrør med en vatpind) to gange om dagen: om morgenen (omkring kl. 7.00) og efter arbejde (omkring kl. 19.00). Der blev indsamlet to Salivettes hvert af de tre målemomenter (prætest, postest og 1 måneds opfølgning). Det betyder, at der blev taget 6 rør til hver deltager.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad de Zaragoza
Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
  • Studieleder: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0709201711717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger