Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności a ćwiczenia fizyczne: porównanie wpływu na stres i immunokompetencję

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Medytacja uważności a ćwiczenia fizyczne jako strategie regeneracji wewnętrznej: badanie porównawcze wpływu na stres, zmęczenie, wypalenie, jakość snu i odporność. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, czy włączenie medytacji uważności lub ćwiczeń fizycznych podczas przerwy obiadowej poprawia regenerację pracowników po stresie związanym z pracą. Dlatego 72 pracowników uwzględniło medytację uważności lub ćwiczenia fizyczne podczas przerw na lunch przez miesiąc, aby dowiedzieć się, czy te strategie regeneracji mają korzystniejsze wyniki niż zwykle spędzane przerwy na lunch w zakresie: a) psychicznego dystansu, b) odczuwanego stresu, c) ogólnego zdrowie, d) wypalenie zawodowe, e) zmęczenie, f) jakość snu, g) reakcja przebudzenia kortyzolu oraz h) immunokompetencja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają badanie interwencyjne na próbie 72 pracowników umysłowych, którzy przez pięć tygodni angażowali się w medytację uważności lub aktywność fizyczną. Występowali od 15 do 30 minut podczas przerw obiadowych. Badacze losowo przydzielili uczestników do trzech warunków eksperymentalnych: 1) medytacja uważności, 2) aktywność fizyczna, 3) grupa kontrolna (jak zwykle przerwa na lunch). Kwestionariusze online przed i po interwencji oceniały długoterminowe zmiany dotyczące procesów zdrowienia, postrzeganego stresu, zdrowia, uważności i wypalenia. Dla codziennych zmian opracowano aplikację mobilną do oceny zmian raz dziennie bezpośrednio po pracy. Badacze pobierają również próbki śliny, aby zmapować wydalanie kortyzolu i immunoglobuliny A w całym okresie interwencji. Badacze mieli dwa środki kontrolne jeden i sześć miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Telefonica S.A, Telecom company

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy umysłowi konkretnej firmy o podobnym poziomie stresu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba
  • Regularna medytacja
  • Regularne ćwiczenia fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Medytacja uważności podczas przerwy na lunch
Uczestnicy wykonywali medytację uważności podczas przerwy na lunch w miejscu pracy przez miesiąc, zaczynając od 15 minut i kończąc na 30 minutach. Mieli do dyspozycji „cichy pokój” i audio mp3 z medytacjami z przewodnikiem opartymi na programie MBSR.
Behawioralne: Medytacja uważności
Prowadzona medytacja uważności skupiona na doznaniach oddechowych, myślach i emocjach.
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na uważności (MBSR)
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia fizyczne w przerwie obiadowej
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia fizyczne podczas przerwy obiadowej na siłowni przez miesiąc, zaczynając od 15 minut, a kończąc na 30 minutach. Poinstruowano ich, aby wykonywali ćwiczenia kardio, takie jak bieganie po parku lub chodzenie na siłownię w celu biegania, wiosłowania, jazdy na rowerze lub ćwiczeń eliptycznych. Należy osiągnąć 20-140 uderzeń na minutę.
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne
Ćwiczenia kardio na siłowni, takie jak wiosłowanie, orbitrek, jazda na rowerze lub bieganie na świeżym powietrzu.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia kardio
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuują normalną rutynę obiadową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiszpańska wersja Kwestionariusza Postrzeganego Stresu Levensteina
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Walidacja hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Postrzeganego Stresu Levensteina i in. (1993). Jest to skala do pomiaru stresu w zaburzeniach psychosomatycznych. Składa się z 30 pozycji, z odpowiedziami Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wersja hiszpańska ma 6 czynników: Nękanie – akceptacja społeczna, Przeciążenie, Drażliwość – napięcie – zmęczenie, Energia – Radość, Strach – niepokój, Samorealizacja – satysfakcja. Im wyższy wynik, tym większy odczuwany stres.
8 miesięcy
Kwestionariusz doświadczonego zdrowienia (Sonnentag i in., 2007)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Kwestionariusz doświadczonego powrotu do zdrowia (Sonnentag et al. 2007) jest narzędziem służącym do oceny powrotu do zdrowia po pracy. Składa się z 16 pozycji podzielonych na cztery podskale: dystans psychiczny, relaksacja, opanowanie i kontrola. Każda podskala składa się z 4 pozycji. Każda pozycja ma 5-stopniową skalę od 1 (nie wszystkim się zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień powrotu do zdrowia po stresie związanym z pracą.
8 miesięcy
Hiszpańska wersja Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (Goldberg et al., 1997)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Krótka wersja kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia. Składa się z 12 pozycji podzielonych na trzy podskale: Stres, Strategie radzenia sobie i Poczucie własnej wartości. Każda pozycja ma skalę Likerta, na którą można odpowiedzieć od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na gorszy ogólny stan zdrowia.
8 miesięcy
Immunoglobulina ślinowa A
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiany poziomu od linii bazowej do 1-miesięcznej obserwacji. Próbki pobierano do Salivettes -marka- (plastikowa tubka z wacikiem) dwa razy dziennie: rano (około 7 rano) i po pracy (około 19). W każdym z trzech momentów pomiaru (pretest, postest i 1 miesiąc follow-up) pobierano po dwie Salivettes. Oznacza to, że na każdego uczestnika przypadało 6 probówek.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad de Zaragoza
Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
  • Dyrektor Studium: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0709201711717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami