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Meditazione consapevole contro esercizio fisico: confronto degli effetti sullo stress e sull'immunocompetenza

5 novembre 2018 aggiornato da: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Meditazione consapevole contro esercizio fisico come strategie di recupero interno: studio sugli effetti comparativi su stress, affaticamento, esaurimento, qualità del sonno e immunocompetenza. Uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo progetto di ricerca è esaminare se l'inclusione della meditazione consapevole o dell'esercizio fisico durante la pausa pranzo migliori il recupero dei lavoratori dallo stress lavorativo. Pertanto, 72 lavoratori hanno incluso la meditazione di consapevolezza o l'esercizio fisico durante le loro pause pranzo per un mese per scoprire se queste strategie di recupero hanno esiti più favorevoli rispetto alle pause pranzo solitamente trascorse riguardo a: a) distacco psicologico, b) stress percepito, c) generale salute, d) burnout, e) affaticamento, f) qualità del sonno, g) risposta al risveglio del cortisolo e h) immunocompetenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori conducono uno studio di intervento su un campione di 72 lavoratori della conoscenza, che si sono impegnati nella meditazione consapevole o in attività fisiche per cinque settimane. Si sono esibiti dai 15 ai 30 minuti durante le pause pranzo. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti a tre condizioni sperimentali: 1) meditazione consapevole, 2) attività fisica, 3) gruppo di controllo (pausa pranzo come al solito). I questionari online prima e dopo l'intervento hanno valutato i cambiamenti a lungo termine riguardanti i processi di recupero, lo stress percepito, la salute, la consapevolezza e il burnout. Per le modifiche giornaliere, è stata sviluppata un'applicazione mobile per valutare le modifiche una volta al giorno subito dopo il lavoro. Gli investigatori raccolgono anche campioni di saliva per mappare l'escrezione di cortisolo e immunoglobulina A durante il periodo di intervento. Gli investigatori hanno avuto due misure di follow-up uno e sei mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Telefonica S.A, Telecom company

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori della conoscenza di un'azienda specifica con livello di stress simile.

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave
  • Meditazione regolare
  • Esercizio fisico regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Meditazione mindfulness durante la pausa pranzo
I partecipanti hanno eseguito la meditazione di consapevolezza durante la pausa pranzo sul posto di lavoro per un mese, iniziando con 15 minuti e terminando con 30 minuti. Avevano a disposizione una "quiet room" e audio mp3 con meditazioni guidate basate sul programma MBSR.
Comportamentale: Meditazione consapevole
Meditazione guidata di consapevolezza focalizzata su sensazioni, pensieri ed emozioni del respiro.
Altri nomi:
  • Intervento basato sulla consapevolezza (MBSR)
SPERIMENTALE: Esercizio fisico durante la pausa pranzo
I partecipanti hanno eseguito esercizi fisici durante la pausa pranzo in palestra per un mese, iniziando con 15 minuti e terminando con 30 minuti. Sono stati istruiti a fare esercizi cardio come correre in un parco o andare in palestra per correre, canottaggio, ciclismo o esercizi ellittici. Devono essere raggiunti 20-140 battiti al minuto.
Comportamentale: Esercizio fisico
Esercizio cardio in palestra come canottaggio, ellittica, ciclismo o corsa all'aperto.
Altri nomi:
  • Esercizio cardio
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti continuano la normale routine del pranzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione spagnola del questionario sullo stress percepito di Levenstein
Lasso di tempo: 8 mesi
Convalida della versione spagnola del Perceived Stress Questionnaire di Levenstein et al. (1993). È una scala per misurare lo stress nei disturbi psicosomatici. Si compone di 30 item, con risposte Likert da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre). La versione spagnola ha 6 fattori: Molestie-accettazione sociale, Sovraccarico, Irritabilità-tensione-fatica, Energia-Gioia, Paura-ansia, Auto-realizzazione-soddisfazione. Maggiore è il punteggio, maggiore è lo stress percepito.
8 mesi
Questionario sull'esperienza di recupero (Sonnentag et al., 2007)
Lasso di tempo: 8 mesi
Il Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) è una misura per valutare il recupero dal lavoro. Ha 16 item suddivisi in quattro sottoscale: distacco psicologico, rilassamento, padronanza e controllo. Ogni sottoscala ha 4 item. Ogni item ha una scala a 5 punti da 1 (non sono affatto d'accordo) a 5 (sono pienamente d'accordo). Punteggi più alti indicano un più alto grado di recupero dallo stress lavorativo.
8 mesi
Versione spagnola del General Health Questionnaire (Goldberg et al., 1997)
Lasso di tempo: 8 mesi
Versione breve del questionario sulla salute generale. Dispone di 12 item suddivisi in tre sottoscale: Stress, Strategie di coping e Autostima. Ogni elemento ha una scala Likert per rispondere da 0 a 3. Punteggi più alti indicano una salute generale peggiore.
8 mesi
Immunoglobulina salivare A
Lasso di tempo: 1 mese
Cambiamenti di livello dal basale al follow-up di 1 mese. I campioni sono stati raccolti in Salivettes -marchio- (un tubo di plastica con un tampone) due volte al giorno: al mattino (intorno alle 7:00) e dopo il lavoro (intorno alle 19:00). Sono state raccolte due Salivette ciascuno dei tre momenti di misurazione (pretest, postest e follow-up a 1 mese). Ciò significa che sono state prelevate 6 provette per ogni partecipante.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidad de Zaragoza
Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
  • Direttore dello studio: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0709201711717

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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