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Achtsamkeitsmeditation versus körperliche Betätigung: Vergleich der Auswirkungen auf Stress und Immunkompetenz

5. November 2018 aktualisiert von: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Achtsamkeitsmeditation vs. körperliche Bewegung als interne Erholungsstrategien: Studie zu vergleichenden Auswirkungen auf Stress, Müdigkeit, Burnout, Schlafqualität und Immunkompetenz. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es zu untersuchen, ob die Einbeziehung von Achtsamkeitsmeditation oder körperlicher Bewegung in der Mittagspause die Erholung der Arbeitnehmer von Arbeitsstress verbessert. Daher nahmen 72 Arbeiter einen Monat lang entweder Achtsamkeitsmeditation oder körperliche Übungen in ihre Mittagspausen auf, um herauszufinden, ob diese Erholungsstrategien günstigere Ergebnisse haben als gewöhnlich verbrachte Mittagspausen in Bezug auf: a) psychische Distanzierung, b) wahrgenommenen Stress, c) Allgemein Gesundheit, d) Burnout, e) Müdigkeit, f) Schlafqualität, g) Cortisol-Aufwachreaktion und h) Immunkompetenz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine Interventionsstudie an einer Stichprobe von 72 Wissensarbeitern durch, die sich fünf Wochen lang mit Achtsamkeitsmeditation oder körperlichen Aktivitäten beschäftigten. Sie traten während ihrer Mittagspausen 15 bis 30 Minuten lang auf. Die Forscher ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip drei experimentellen Bedingungen zu: 1) Achtsamkeitsmeditation, 2) körperliche Aktivität, 3) Kontrollgruppe (Mittagspause wie üblich). Online-Fragebögen vor und nach der Intervention bewerteten langfristige Veränderungen in Bezug auf Erholungsprozesse, wahrgenommenen Stress, Gesundheit, Achtsamkeit und Burnout. Für tägliche Änderungen wurde eine mobile Anwendung entwickelt, um Änderungen einmal täglich direkt nach der Arbeit zu bewerten. Die Ermittler sammeln auch Speichelproben, um die Cortisol- und Immunglobulin-A-Ausscheidung über den Interventionszeitraum abzubilden. Die Untersucher hatten zwei Folgemaßnahmen ein und sechs Monate nach dem Eingriff.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Telefonica S.A, Telecom company

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wissensarbeiter eines bestimmten Unternehmens mit ähnlichem Stresslevel.

Ausschlusskriterien:

  • Ernsthafte Krankheit
  • Regelmäßige Meditation
  • Regelmäßige körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsmeditation in der Mittagspause
Die Teilnehmer führten einen Monat lang während der Mittagspause am Arbeitsplatz Achtsamkeitsmeditationen durch, beginnend mit 15 Minuten und endend mit 30 Minuten. Sie hatten einen „ruhigen Raum“ und MP3-Audios mit geführten Meditationen auf der Grundlage des MBSR-Programms zur Verfügung.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Geführte Achtsamkeitsmeditation mit Fokus auf Atemempfindungen, Gedanken und Emotionen.
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBSR)
EXPERIMENTAL: Körperliche Bewegung in der Mittagspause
Die Teilnehmer führten einen Monat lang während der Mittagspause in einem Fitnessstudio körperliche Übungen durch, die mit 15 Minuten begannen und mit 30 Minuten endeten. Sie wurden angewiesen, Cardio-Übungen zu machen, wie zum Beispiel durch einen Park zu laufen oder zum Laufen, Rudern, Radfahren oder Ellipsentraining ins Fitnessstudio zu gehen. 20-140 Schläge pro Minute müssen erreicht werden.
Verhalten: Körperliche Betätigung
Cardio-Übungen im Fitnessstudio wie Rudern, Ellipsentrainer, Radfahren oder Laufen im Freien.
Andere Namen:
  • Cardio-Übung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzen ihre normale Mittagsroutine fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spanische Version des Perceived Stress Questionnaire von Levenstein
Zeitfenster: 8 Monate
Validierung der spanischen Version des Perceived Stress Questionnaire von Levenstein et al. (1993). Es ist eine Skala zur Messung von Stress bei psychosomatischen Erkrankungen. Es besteht aus 30 Items mit Likert-Antworten von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer). Die spanische Version hat 6 Faktoren: Belästigung – soziale Akzeptanz, Überlastung, Reizbarkeit – Anspannung – Müdigkeit, Energie – Freude, Angst – Angst, Selbstverwirklichung – Zufriedenheit. Je höher die Punktzahl, desto höher der wahrgenommene Stress.
8 Monate
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al., 2007)
Zeitfenster: 8 Monate
Der Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) ist ein Maß zur Erfassung der Erholung von der Arbeit. Es besteht aus 16 Items, die in vier Subskalen unterteilt sind: psychologische Distanzierung, Entspannung, Beherrschung und Kontrolle. Jede Subskala hat 4 Items. Jedes Item hat eine 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte weisen auf einen höheren Erholungsgrad von Arbeitsstress hin.
8 Monate
Spanische Version des Allgemeinen Gesundheitsfragebogens (Goldberg et al., 1997)
Zeitfenster: 8 Monate
Kurzversion des allgemeinen Gesundheitsfragebogens. Es hat 12 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind: Stress, Bewältigungsstrategien und Selbstbeherrschung. Jedes Item hat eine Likert-Skala zur Beantwortung von 0 bis 3. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren allgemeinen Gesundheitszustand hin.
8 Monate
Speichel-Immunglobulin A
Zeitfenster: 1 Monat
Stufenveränderungen von Baseline bis 1 Monat Follow-up. Die Proben wurden zweimal täglich in Salivetten – Warenzeichen – (einem Plastikröhrchen mit einem Tupfer) gesammelt: morgens (etwa 7 Uhr morgens) und nach der Arbeit (etwa 19 Uhr abends). Es wurden zu jedem der drei Zeitpunkte der Messung (Vortest, Nachtest und 1-Monats-Follow-up) zwei Salivetten gesammelt. Das bedeutet, dass für jeden Teilnehmer 6 Röhrchen entnommen wurden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad de Zaragoza
Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
  • Studienleiter: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0709201711717

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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