Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby onemocnění parodontu na sérové ​​hladiny sirtuinu 1 a lektinu vázajícího manózu

21. listopadu 2018 aktualizováno: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Vliv léčby onemocnění parodontu na sérové ​​hladiny sirtuinu 1 a lektinu vázajícího manózu u jedinců s ischemickou chorobou srdeční

Předpokladem vztahu mezi aterosklerotickým procesem ischemické choroby srdeční a onemocněním parodontu je imunozánětlivý proces, který způsobuje výrazné zvýšení sérové ​​koncentrace lektinu vázajícího manózu. Tento protein je součástí vrozené imunity a má schopnost vázat se na zbytky manózy běžné pro různé patogeny. Studie na zvířatech také ukázaly, že zvýšená sérová koncentrace sirtuinu-1 byla spojena se snížením zánětu. Důkazy ukazují, že sirtuin-1 hraje důležitou roli v ochraně cév a je spojen se stárnutím. CÍLE: Tato studie zkoumala vliv nechirurgické léčby onemocnění parodontu na sérovou koncentraci lektinu vázajícího manózu a sirtuinu-1 u pacientů s onemocněním parodontu a ischemickou chorobou srdeční. METODY: 78 pacientů, 38 žen a 40 mužů, průměrného věku 58 ± 8 let, bylo rozděleno do 4 skupin: 20 zdravých jedinců (skupina 1), 18 pacientů s ischemickou chorobou srdeční a bez onemocnění parodontu (skupina 2), 20 pacientů s onemocněním parodontu a bez onemocnění koronárních tepen (skupina 3) a 20 pacientů s onemocněním koronárních tepen a onemocněním parodontu (skupina 4). Vzorky periferní krve byly odebrány na začátku a na konci léčby onemocnění parodontu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kritéria pro zařazení do PD byla: přítomnost alespoň 15 zubů a klinická diagnóza PD. S výjimkou třetích molárů. Tato diagnóza byla potvrzena přítomností alespoň 6 zubů s alespoň jedním nesouvislým interproximálním místem s hloubkou sondy (PPD) a klinickou ztrátou přilnutí (CAL) ≥ 5 mm, stejně jako 30 % míst s PPD a CAL ≥ 4 mm a krvácení při sondování (BOP). Periodontální onemocnění v současnosti klasifikované jako stadium III stupně B. Periodontální zdraví bylo definováno jako jedinci, kteří vykazovali periodontium bez ztráty inzerce, s PPD ≤ 3 mm, BOP v méně než 10 % lokalit a bez radiografické ztráty kostní hmoty.

Bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu, včetně edukace o ústní hygieně, škálování, vyhlazování a koronálně-radikulárního leštění (RAR). U každého zubu bylo hodnoceno šest míst (meziobukální, bukální, distobukální, distolingvální/palatinální, lingvální/palatinální a meziolingvální/palatinální povrch). Škálování a hoblování kořenů bylo prováděno pomocí mechanických zařízení – ultrazvuku a ručních přístrojů. Léčba byla lokální anestezií, 3% lidokainem s vazokonstriktorem, pro PPD ≥ 5 mm. Cílem každého sezení bylo dosáhnout hladkého povrchu bez biofilmu a zubního kamene.

Během klinického vyšetření jsou hodnoceny následující parametry: hloubka sondy (PPD), vzdálenost sklovina-cementum na okraji gingivy, klinická ztráta přilnutí (CAL), index plaku (IP) a krvácení při sondování (BOP), PPD a Měření CAL jsou zaokrouhlena na nejbližší milimetr pomocí periodontální sondy v Severní Karolíně (Chicago, USA).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost instalovaného periodontálního onemocnění.
  • Více než 15 zubů v ústech

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaný diabetik,
  • dialytický,
  • kuřáci,
  • pacientů s HIV a hepatitidou B a C.
  • Těhotné subjekty,
  • bezzubými pacienty,
  • ortodontická brachyterapie byla ze studie vyloučena,
  • pacienti užívající specifické léky, o kterých je známo, že ovlivňují tkáně parodontu,
  • pacienti, kteří podstoupili předchozí periodontální léčbu (minimálně 6 měsíců), * pacienti užívající protizánětlivé léky a kortikosteroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Skupina 1
20 pacientů bez onemocnění parodontu a ischemické choroby srdeční
NO_INTERVENTION: Skupina 2
20 pacientů bez onemocnění parodontu a s onemocněním koronárních tepen
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 3
20 pacientů s onemocněním parodontu a s onemocněním koronárních tepen bylo léčeno onemocněním parodontu
Postup: léčba onemocnění parodontu
Pacienti s onemocněním parodontu podstoupili léčbu onemocnění parodontu pomocí ultrazvuku nebo manuálního škálování zubních výpočtů. Kromě toho, že dostanete pokyny ke zlepšení zdraví ústní dutiny, jako je správné používání dentální nitě, přiměřený čas a správný způsob čištění zubů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 4
20 pacientů s onemocněním parodontu a bez onemocnění koronárních tepen bylo léčeno onemocněním parodontu
Postup: léčba onemocnění parodontu
Pacienti s onemocněním parodontu podstoupili léčbu onemocnění parodontu pomocí ultrazvuku nebo manuálního škálování zubních výpočtů. Kromě toho, že dostanete pokyny ke zlepšení zdraví ústní dutiny, jako je správné používání dentální nitě, přiměřený čas a správný způsob čištění zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po zlepšení parodontálních klinických aspektů jsme pozorovali, zda došlo k ovlivnění sérových hladin proteinu lektinu vázajícího manózu (MBL).
Časové okno: Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.
K léčbě onemocnění parodontu bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu, které zahrnovalo edukaci v oblasti ústní hygieny, odlupování, vyhlazování a leštění kořene a zubní korunky (RAR). Vzorek krve byl odebrán na začátku a na konci studie.
Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.
Po zlepšení parodontálních klinických aspektů jsme pozorovali, zda došlo k ovlivnění sérových hladin proteinu sirtuin-1 (SIRT1).
Časové okno: Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.
K léčbě onemocnění parodontu bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu, které zahrnovalo edukaci v oblasti ústní hygieny, odlupování, vyhlazování a leštění kořene a zubní korunky (RAR). Vzorek krve byl odebrán na začátku a na konci studie.
Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
InCor Heart Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SDC 4329/15/156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba onemocnění parodontu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení