Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af behandling af periodontal sygdom på serumniveauer af Sirtuin 1 og mannosebindende lektin

21. november 2018 opdateret af: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Indflydelse af behandling af periodontal sygdom på serumniveauer af Sirtuin 1 og mannosebindende lektin hos personer med koronararteriesygdom

Forudsætningen for forholdet mellem den aterosklerotiske proces af koronararteriesygdom og periodontal sygdom er den immunoinflammatoriske proces, som forårsager en signifikant stigning i serumkoncentrationen af ​​mannosebindende lectin. Dette protein er en del af den medfødte immunitet og har evnen til at binde sig til mannoserester, der er fælles for forskellige patogener. Dyreforsøg viste også, at øget serumkoncentration af sirtuin-1 var forbundet med reduceret inflammation. Beviser indikerer, at sirtuin-1 spiller en vigtig rolle i vaskulær beskyttelse og er forbundet med aldring. MÅL: Denne undersøgelse undersøgte indflydelsen af ​​ikke-kirurgisk behandling af periodontal sygdom på serumkoncentrationen af ​​mannosebindende lectin og sirtuin-1 hos patienter med periodontal sygdom og koronararteriesygdom. METODER: 78 patienter, 38 kvinder og 40 mænd, gennemsnitsalder 58 ± 8 år gamle, blev opdelt i 4 grupper: 20 raske forsøgspersoner (gruppe 1), 18 patienter med koronararteriesygdom og uden periodontal sygdom (gruppe 2), 20 patienter med paradentose og uden koronararteriesygdom (gruppe 3) og 20 patienter med koronararteriesygdom og paradentose (gruppe 4). Perifere blodprøver blev indsamlet i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen af ​​periodontal sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier for PD var: tilstedeværelse af mindst 15 tænder og klinisk diagnose af PD. Eksklusiv tredje kindtænder. Denne diagnose blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​mindst 6 tænder med mindst ét ​​ikke-sammenhængende interproksimalt sted med Probing Pocket Depth (PPD) og Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, samt 30 % af steder med PPD og CAL ≥ 4 mm og blødning ved sondering (BOP). Periodontal sygdom, der i øjeblikket er klassificeret som trin III grad B. Periodontal sund blev defineret som individer, der præsenterede et parodontium uden tab af indsættelse, med PPD ≤3 mm, BOP på mindre end 10 % af stederne og uden radiografisk knogletab.

Der blev udført ikke-kirurgisk parodontal behandling, herunder undervisning i mundhygiejne, afskalning, udglatning og koronal-radikulær polering (RAR). Seks steder blev evalueret i hver tand (mesiobukkale, bukkale, distobukale, disstolinguale/palatale, linguale/palatale og mesiolinguale/palatale overflader). Skalering og rodhøvling blev udført ved hjælp af mekaniske enheder - ultralyd og manuelle instrumenter. Behandlingen var med lokalbedøvelse, 3 % lidocain med vasokonstriktor, for PPD ≥ 5 mm. Målet med hver session var at opnå en glat overflade, fri for biofilm og tandsten.

Følgende parametre evalueres under klinisk undersøgelse: Probing Pocket Depth (PPD), afstanden mellem emalje-cementum-linjen ved tandkødsranden, klinisk tilknytningstab (CAL), plakindeks (IP) og blødning ved sondering (BOP), PPD og CAL-målinger afrundes til nærmeste millimeter ved hjælp af en North Carolina parodontalsonde (Chicago, USA).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af installeret periodontal sygdom.
  • Mere end 15 tænder i munden

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret diabetiker,
  • dialytisk,
  • rygere,
  • patienter med HIV og hepatitis B og C.
  • Gravide forsøgspersoner,
  • tandløse patienter,
  • ortodontisk brachyterapi blev udelukket fra undersøgelsen,
  • patienter, der bruger specifikke lægemidler, der vides at påvirke parodontale væv,
  • patienter, der har gennemgået tidligere parodontal behandling (minimum 6 måneder), * patienter, der tager antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Gruppe 1
20 patienter uden paradentose og koronararteriesygdom
NO_INTERVENTION: Gruppe 2
20 patienter uden paradentose og med koronararteriesygdom
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
20 patienter med paradentose og med koronararteriesygdom fik behandling af paradentose
Procedure: behandling af paradentose
Patienter med paradentose fik behandling af paradentose gennem ultralyd eller manuel skalering af tandberegninger. Ud over at modtage instruktioner til at forbedre mundsundheden, såsom korrekt brug af tandtråd, tilstrækkelig tid og den korrekte måde at børste.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4
20 patienter med paradentose og uden koronararteriesygdom fik behandling af paradentose
Procedure: behandling af paradentose
Patienter med paradentose fik behandling af paradentose gennem ultralyd eller manuel skalering af tandberegninger. Ud over at modtage instruktioner til at forbedre mundsundheden, såsom korrekt brug af tandtråd, tilstrækkelig tid og den korrekte måde at børste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter at have forbedret de periodontale kliniske aspekter observerede vi, om der var en indvirkning på serumniveauer af mannosebindende lectin (MBL) protein.
Tidsramme: Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført for at behandle den parodontale sygdom, og den omfattede undervisning i mundhygiejne, afskalning, udglatning og polering af rod og tandkrone (RAR). Blodprøven blev udtaget ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.
Efter at have forbedret de periodontale kliniske aspekter observerede vi, om der var en indvirkning på serumniveauer af sirtuin-1 (SIRT1) protein.
Tidsramme: Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført for at behandle den parodontale sygdom, og den omfattede undervisning i mundhygiejne, afskalning, udglatning og polering af rod og tandkrone (RAR). Blodprøven blev udtaget ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
InCor Heart Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SDC 4329/15/156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med behandling af paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger