Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vizuálního percepčního tréninku

27. září 2021 aktualizováno: Brian Christie, University of Victoria

Vyšetření zrakového percepčního tréninku u starších dospělých se subjektivními stížnostmi na paměť

Percepčně-kognitivní trénink (PCT) je počítačová softwarová hra, u které bylo prokázáno, že zlepšuje sportovní výkon u mladých elitních sportovců a dokonce pomáhá urychlit zotavení po otřesu mozku. PCT může představovat jedinečný typ tréninku, který by mohl v konečném důsledku zlepšit kognitivní výkon nebo kvalitu života ve všech populacích. Není jasné, zda je PCT přínosem pro starší dospělé se subjektivními poruchami paměti (SMC). SMC u starších dospělých jsou ukazatelem časného rizika Alzheimerovy choroby, díky čemuž jsou starší dospělí s SMC cílovou populací pro proaktivní intervence. Cílem této studie bylo zjistit, zda PCT může sloužit jako proaktivní intervence a zlepšit kognitivní schopnosti u starších dospělých s SMC. Výsledky tohoto výzkumného protokolu představují nový způsob prevence kognitivního poklesu u zdravých starších dospělých a mohou zavést nové tréninkové programy pro věkem podmíněné poruchy paměti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla schválena Etickou radou pro lidský výzkum University of Victoria (číslo protokolu 17-167) a všichni účastníci poskytli svůj informovaný písemný souhlas před účastí v této studii. Aby se snížil placebo efekt, byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci z experimentální i kontrolní skupiny obdrželi celkem tři neuropsychologická hodnocení během tříměsíčního období (tj. výchozí stav, 7 týdnů, 11 týdnů). Vzhledem k tomu, že nezbytnou metodologickou složkou tréninkových studií je použití standardizovaných neuropsychologických testů, validovaných a spolehlivých opatření, jako je STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Druhé vydání (tj. alternativní formy), byly použity v různých časových bodech. Každé hodnocení trvalo 50-60 minut a bylo prováděno odborníkem na neuropsychologii. První hodnocení bylo provedeno na začátku. Poté experimentální skupina podstoupila sedm týdnů percepčního kognitivního tréninku, zatímco kontrolní skupina dokončila sedm týdnů bez formálního tréninku. Léčba pro skupinu PCT sestávala ze 14 tréninkových sezení, z nichž každé trvalo 25–30 minut, dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů. Po sedmitýdenním časovém období bylo u obou skupin provedeno druhé neuropsychologické vyšetření. Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení, aby se ověřilo, zda přínosy kognitivního tréninku přetrvávají v průběhu času.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
        • University of Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a více let;
  • Mít subjektivní kognitivní potíže;
  • Výsledky screeningového testu Mini Mental State Examination (MMSE) by měly být ≥ 24 (tento test se používá pouze při základní návštěvě k ověření, zda může být účastník zařazen do vzorku či nikoli).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost lékařské diagnózy závažné neurokognitivní poruchy (např. Alzheimerova choroba, demence předního temporálního laloku, demence s Lewyho tělísky, vaskulární demence),
  • Přítomnost senzorických deficitů (např. barevná slepota, monokulární/binokulární slepota, makulární degenerace),
  • Přítomnost psychiatrických poruch (tj. deprese, úzkost),
  • Účastníci se skóre nižším než 24 ve screeningovém testu MMSE budou vyloučeni a odesláni k rodinnému lékaři (tj. aby se minimalizovalo riziko zahrnutí lidí s preklinickou demencí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta C

Starší dospělí ve věku nad 60 let se subjektivními poruchami paměti, kteří prodělali:

  • první kognitivní hodnocení (základní linie),
  • intervence je čtrnáct sezení percepčního kognitivního tréninku (PCT) po dobu sedmi týdnů,
  • kognitivní hodnocení po léčbě (7. týden) a
  • následné kognitivní hodnocení (11. týden)
Behaviorální: Percepční kognitivní trénink (PCT)
Perceptuální kognitivní trénink (PCT) bude prováděn tak, že jednotlivci budou pracovat se softwarovým programem pro vizuální vjemový trénink nazvaný NeuroTracker. Toto zařízení využívá sledování více objektů při rostoucích obtížích k rozvoji mozkových funkcí na vysoké úrovni, které jsou důležité pro zotavení a kognitivní zdraví. Zvyšováním obtíží s každou správnou odpovědí a snižováním obtížnosti při chybách je funkce mozku neustále zpochybňována. Každé sezení (6 minut) přináší sérii minitestů, kdy si pacient potřebuje zapamatovat klíčové cíle, poté je několik sekund sledovat, jak se pohybují mezi distraktory, a poté je identifikovat. NeuroTracker je jednoduchý, ale vždy náročný, adaptivně optimalizuje obtížnost na úroveň každého pacienta a maximalizuje kognitivní stimulaci na každém kroku.
Žádný zásah: Kohorta D

Starší dospělí ve věku nad 60 let se subjektivními poruchami paměti, kteří prodělali:

  • první kognitivní hodnocení (základní),
  • sedm týdnů bez zásahu,
  • kognitivní hodnocení po léčbě (7. týden) a
  • následné kognitivní hodnocení (11. týden)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu paměti u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Hodnoceno TESTEM VERBÁLNÍHO UČENÍ CALIFORNIA
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti zpracování u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Posouzeno systémem Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Změna kognitivní flexibility u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Posouzeno systémem Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Změna kognitivní flexibility u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Hodnoceno Stroopovým testem
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Změna pracovní paměti u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Posouzeno testem rozpětí číslic
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Victoria

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení