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Eine Untersuchung des visuellen Wahrnehmungstrainings

27. September 2021 aktualisiert von: Brian Christie, University of Victoria

Eine Untersuchung des visuellen Wahrnehmungstrainings bei älteren Erwachsenen mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden

Wahrnehmungs-kognitives Training (PCT) ist ein computergestütztes Softwarespiel, das nachweislich die sportliche Leistung junger Spitzensportler verbessert und sogar die Genesungsgeschwindigkeit nach einer Gehirnerschütterung unterstützt. PCT kann eine einzigartige Art von Training darstellen, das letztendlich die kognitive Leistungsfähigkeit oder Lebensqualität in allen Bevölkerungsgruppen verbessern könnte. Was nicht klar ist, ist, ob PCT für ältere Erwachsene mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden (SMCs) von Vorteil ist. SMCs bei älteren Erwachsenen sind ein früher Risikoindikator für die Alzheimer-Krankheit, was ältere Erwachsene mit SMCs zu einer Zielgruppe für proaktive Interventionen macht. Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob PCT als proaktive Intervention dienen und die kognitiven Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen mit SMCs verbessern kann. Die Ergebnisse dieses Forschungsprotokolls stellen eine neue Methode zur Prävention des kognitiven Verfalls bei gesunden älteren Erwachsenen vor und können neue Trainingsprogramme für altersbedingte Gedächtnisstörungen einführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde vom Human Research Ethics Board der University of Victoria (Protocol Number 17-167) genehmigt und alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme an dieser Studie ihr schriftliches Einverständnis. Um den Placebo-Effekt zu reduzieren, wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Teilnehmer sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe erhielten über einen Zeitraum von drei Monaten insgesamt drei neuropsychologische Untersuchungen (d. h. Baseline, 7 Wochen, 11 Wochen). In Anbetracht der Tatsache, dass ein wesentlicher methodischer Bestandteil der Trainingsstudien die Verwendung standardisierter neuropsychologischer Tests, validierter und zuverlässiger Maßnahmen wie STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Second Edition (d. h. Standard- und alternative Formen), wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten verwendet. Jede Bewertung dauerte 50-60 Minuten und wurde von einem erfahrenen Assistenzarzt für Neuropsychologie durchgeführt. Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn durchgeführt . Dann durchlief die Versuchsgruppe sieben Wochen kognitives Wahrnehmungstraining, während die Kontrollgruppe sieben Wochen ohne formelles Training absolvierte. Die Behandlung für die PCT-Gruppe bestand aus 14 Trainingseinheiten von jeweils 25-30 Minuten, zweimal pro Woche für sieben Wochen. Nach dem siebenwöchigen Zeitraum wurde bei beiden Gruppen eine zweite neuropsychologische Untersuchung durchgeführt. Nach elf Wochen wurde eine Folgebewertung durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Vorteile des kognitiven Trainings über die Zeit anhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
73

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
        • University of Victoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 und älter;
  • subjektive kognitive Beschwerden haben;
  • Die Ergebnisse des Screening-Tests Mini Mental State Examination (MMSE) sollten ≥ 24 sein (dieser Test wird nur beim Baseline-Besuch verwendet, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer in die Stichprobe aufgenommen werden könnte oder nicht).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer medizinischen Diagnose einer schweren neurokognitiven Störung (z. Alzheimer-Krankheit, vordere Schläfenlappen-Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, vaskuläre Demenz),
  • Vorhandensein sensorischer Defizite (z. Farbenblindheit, monokulare/binokulare Blindheit, Makuladegeneration),
  • Vorhandensein von psychiatrischen Störungen (z. Depressionen, Angstzustände),
  • Die Teilnehmer mit Ergebnissen unter 24 beim MMSE-Screening-Test werden ausgeschlossen und zum Hausarzt geschickt (d.h. um das Risiko zu minimieren, Menschen mit präklinischer Demenz einzubeziehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte C

Ältere Erwachsene im Alter von über 60 Jahren mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden, die:

  • die erste kognitive Bewertung (Baseline),
  • Die Intervention besteht aus vierzehn Sitzungen Perceptual Cognitive Training (PCT) für sieben Wochen.
  • eine kognitive Bewertung nach der Behandlung (Woche 7) und
  • eine nachfolgende kognitive Bewertung (Woche 11)
Verhalten: Wahrnehmungskognitives Training (PCT)
Perceptual Cognitive Training (PCT) wird durchgeführt, indem Einzelpersonen mit einem Softwareprogramm für visuelles Wahrnehmungstraining namens NeuroTracker arbeiten. Dieses Gerät verwendet Multiple Object Tracking bei zunehmenden Schwierigkeiten, um hochrangige Gehirnfunktionen zu entwickeln, die für die Erholung und kognitive Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind. Indem der Schwierigkeitsgrad mit jeder richtigen Antwort zunimmt und der Schwierigkeitsgrad abnimmt, wenn Fehler gemacht werden, wird die Gehirnfunktion ständig herausgefordert. Jede Sitzung (6 Minuten) liefert eine Reihe von Mini-Tests, bei denen sich der Patient an wichtige Ziele erinnern muss, sie dann mehrere Sekunden lang zwischen Distraktoren bewegen und sie dann identifizieren muss. NeuroTracker ist einfach durchzuführen, aber immer herausfordernd. Er optimiert die Schwierigkeit adaptiv für das Niveau jedes Patienten und maximiert die kognitive Stimulation bei jedem Schritt des Weges.
Kein Eingriff: Kohorte D

Ältere Erwachsene im Alter von über 60 Jahren mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden, die:

  • die erste kognitive Bewertung (Baseline),
  • sieben Wochen ohne Intervention,
  • eine kognitive Bewertung nach der Behandlung (Woche 7) und
  • eine nachfolgende kognitive Bewertung (Woche 11)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gedächtnisleistung bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Bewertet durch CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Bewertet durch das Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Veränderung der kognitiven Flexibilität bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Bewertet durch das Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Veränderung der kognitiven Flexibilität bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Bewertet durch Stroop-Test
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
Bewertet durch Digit Span Test
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Victoria

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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