Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wizualnego treningu percepcyjnego

27 września 2021 zaktualizowane przez: Brian Christie, University of Victoria

Badanie wizualnego treningu percepcyjnego u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć

Wykazano, że trening percepcyjno-poznawczy (PCT) to skomputeryzowana gra poprawia wyniki sportowe młodych elitarnych sportowców, a nawet pomaga w szybkości regeneracji po wstrząśnieniu mózgu. PCT może reprezentować unikalny rodzaj treningu, który może ostatecznie poprawić wydajność poznawczą lub jakość życia we wszystkich populacjach. Nie jest jasne, czy PCT jest korzystne dla osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć (SMC). SMC u osób starszych są wczesnym wskaźnikiem ryzyka choroby Alzheimera, co czyni osoby starsze z SMC populacją docelową dla proaktywnych interwencji. Celem tego badania było ustalenie, czy PCT może służyć jako proaktywna interwencja i poprawiać zdolności poznawcze u osób starszych z SMC. Wyniki tego protokołu badawczego wprowadzają nowy sposób zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych u zdrowych osób starszych i mogą wprowadzić nowe programy treningowe w przypadku zaburzeń pamięci związanych z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Wiktorii (Protokół nr 17-167), a wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą pisemną zgodę przed wzięciem udziału w tym badaniu. W celu zmniejszenia efektu placebo uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Uczestnicy zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej otrzymali łącznie trzy oceny neuropsychologiczne w okresie trzech miesięcy (tj. punkt wyjściowy, 7 tygodni, 11 tygodni). Mając na uwadze, że istotnym elementem metodologicznym badań treningowych jest stosowanie wystandaryzowanych testów neuropsychologicznych, zwalidowanych i rzetelnych mierników, takich jak TEST STROOPA, TEST DIGIT SPAN, TEST TRAIL MAKING TEST, TESTY FLUENCJI WERBALNEJ, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Wydanie drugie (tj. alternatywne formy) były używane w różnych punktach czasowych. Każda ocena trwała 50-60 minut i była przeprowadzana przez eksperta rezydenta neuropsychologii. Pierwszą ocenę przeprowadzono na początku badania. Następnie grupa eksperymentalna przeszła siedem tygodni percepcyjnego treningu poznawczego, podczas gdy grupa kontrolna ukończyła siedem tygodni bez formalnego treningu. Kuracja w grupie PCT składała się z 14 sesji treningowych, każda trwająca 25-30 min, dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni. Po siedmiotygodniowym okresie przeprowadzono drugą ocenę neuropsychologiczną w obu grupach. Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę uzupełniającą, aby sprawdzić, czy korzyści płynące z treningu poznawczego utrzymują się w czasie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
        • University of Victoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej;
  • Mają subiektywne dolegliwości poznawcze;
  • Wyniki testu przesiewowego Mini Mental State Examination (MMSE) powinny wynosić ≥ 24 (ten test jest stosowany tylko podczas wizyty wyjściowej w celu sprawdzenia, czy uczestnik może zostać włączony do próby, czy nie).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność medycznej diagnozy poważnego zaburzenia neurokognitywnego (np. choroba Alzheimera, otępienie przedniego płata skroniowego, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie naczyniowe),
  • Obecność deficytów sensorycznych (np. daltonizm, ślepota jednooczna/obuoczna, zwyrodnienie plamki żółtej),
  • Obecność zaburzeń psychicznych (tj. depresja, lęk),
  • Uczestnicy z wynikiem poniżej 24 punktów w teście przesiewowym MMSE zostaną wykluczeni i skierowani do lekarza rodzinnego (tj. w celu zminimalizowania ryzyka włączenia osób z otępieniem przedklinicznym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta C

Osoby starsze w wieku powyżej 60 lat z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi, które przeszły:

  • pierwsza ocena poznawcza (Baseline),
  • interwencja to czternaście sesji Percepcyjnego Treningu Poznawczego (PCT) przez siedem tygodni,
  • ocena funkcji poznawczych po leczeniu (tydzień 7) oraz
  • kontynuacja oceny funkcji poznawczych (tydzień 11)
Behawioralne: Percepcyjny trening poznawczy (PCT)
Perceptual Cognitive Training (PCT) zostanie przeprowadzony przez osoby pracujące z wizualnym programem treningowym o nazwie NeuroTracker. To urządzenie wykorzystuje śledzenie wielu obiektów przy rosnących trudnościach, aby rozwijać funkcje mózgu na wysokim poziomie, krytyczne dla regeneracji i zdrowia poznawczego. Zwiększając trudność z każdą poprawną reakcją i zmniejszając trudność, gdy popełniane są błędy, funkcja mózgu jest stale kwestionowana. Każda sesja (6 minut) obejmuje serię mini-testów, podczas których pacjent musi zapamiętać kluczowe cele, a następnie przez kilka sekund śledzić ich poruszanie się wśród dystraktorów, a następnie je zidentyfikować. Prosty w wykonaniu, ale zawsze wymagający, NeuroTracker adaptacyjnie optymalizuje trudność do poziomu każdego pacjenta, maksymalizując stymulację poznawczą na każdym etapie.
Brak interwencji: Kohorta D

Osoby starsze w wieku powyżej 60 lat z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi, które przeszły:

  • pierwsza ocena poznawcza (wyjściowa),
  • siedem tygodni bez interwencji,
  • ocena funkcji poznawczych po leczeniu (tydzień 7), oraz
  • kontynuacja oceny funkcji poznawczych (tydzień 11)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pamięci u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Oceniane przez CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości przetwarzania u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Ocenione przez Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Zmiana elastyczności poznawczej u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Ocenione przez Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Zmiana elastyczności poznawczej u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Oceniane za pomocą testu Stroopa
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Zmiana pamięci roboczej u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Oceniane za pomocą testu rozpiętości cyfr
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Victoria

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami