Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af visuel perceptuel træning

27. september 2021 opdateret af: Brian Christie, University of Victoria

En undersøgelse af visuel perceptuel træning hos ældre voksne med klager over subjektiv hukommelse

Perceptuel-kognitiv træning (PCT) er et computerstyret softwarespil, der har vist sig at forbedre sportspræstationer hos unge eliteatleter og endda hjælpe med at restituere hastigheder efter hjernerystelse. PCT kan repræsentere en unik form for træning, der i sidste ende kan forbedre kognitiv ydeevne eller livskvalitet i alle populationer. Hvad der ikke er klart er, om PCT er gavnligt for ældre voksne med subjektive hukommelsesbesvær (SMC'er). SMC'er hos ældre voksne er en tidlig risikoindikator for Alzheimers sygdom, hvilket gør ældre voksne med SMC'er til en målgruppe for proaktive interventioner. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om PCT kan tjene som en proaktiv intervention og forbedre kognitive evner hos ældre voksne med SMC'er. Resultaterne af denne forskningsprotokol introducerer en ny måde til forebyggelse af kognitiv tilbagegang hos raske ældre voksne og kan introducere et nyt træningsprogram for aldersrelateret hukommelsesforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev godkendt af University of Victoria Human Research Ethics Board (protokolnummer 17-167), og alle deltagere gav deres informerede skriftlige samtykke, før de deltog i denne undersøgelse. For at reducere placeboeffekten blev deltagerne tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Deltagere fra både forsøgs- og kontrolgruppen modtog i alt tre neuropsykologiske vurderinger over en periode på tre måneder (dvs. baseline, 7 uger, 11 uger). I betragtning af, at en essentiel metodisk komponent i træningsstudierne er brugen af ​​standardiserede neuropsykologiske tests, validerede og pålidelige målinger såsom STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TEST, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Anden udgave (dvs. standard og alternative former), blev brugt på forskellige tidspunkter. Hver vurdering var på 50-60 minutter og blev administreret af en ekspert i neuropsykologi. Den første vurdering blev administreret ved baseline. Derefter gennemgik forsøgsgruppen syv ugers perceptuel kognitiv træning, mens kontrolgruppen gennemførte syv uger uden formel træning. Behandlingen for PCT-gruppen bestod af 14 træningssessioner, der hver varede 25-30 minutter, to gange om ugen i syv uger. Efter den syv uger lange periode blev der udført en anden neuropsykologisk vurdering på begge grupper. Efter elleve uger blev der foretaget en opfølgende vurdering for at verificere, om fordelene ved kognitiv træning varer ved over tid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P5C2
        • University of Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og derover;
  • Har subjektive kognitive klager;
  • Resultaterne af screeningtesten Mini Mental State Examination (MMSE) skal være ≥ 24 (denne test bruges kun ved baseline-besøg for at verificere, om deltageren kan være inkluderet i prøven eller ej).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinsk diagnose af en alvorlig neurokognitiv lidelse (f. Alzheimers sygdom, forreste temporallapsdemens, Lewy Body demens, vaskulær demens),
  • Tilstedeværelse af sensoriske underskud (f.eks. farveblindhed, monokulær/kikkertblindhed, makuladegeneration),
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (dvs. depression, angst),
  • Deltagerne med score under 24 ved MMSE screeningtest vil blive udelukket og sendt til familielægen (dvs. for at minimere risikoen for at inkludere personer med præklinisk demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte C

Ældre voksne over 60 år med subjektive hukommelsesproblemer, der har gennemgået:

  • den første kognitive vurdering (Baseline),
  • intervention er fjorten sessioner med perceptuel kognitiv træning (PCT) i syv uger,
  • en kognitiv vurdering efter behandling (uge 7), og
  • en opfølgende kognitiv vurdering (uge 11)
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kognitiv træning (PCT)
Perceptuel kognitiv træning (PCT) vil blive udført ved at få personer til at arbejde med et visuelt perceptuel træningsprogram kaldet NeuroTracker. Denne enhed bruger Multiple Object Tracking ved stigende vanskeligheder for at udvikle hjernefunktioner på højt niveau, der er afgørende for restitution og kognitiv sundhed. Ved at øge sværhedsgraden for hvert korrekt svar og falde i sværhedsgrad, når der begås fejl, udfordres hjernens funktion konstant. Hver session (6 minutter) leverer en række minitests, hvor patienten skal huske nøglemål, derefter spore dem i bevægelse blandt distraktorer i flere sekunder og derefter identificere dem. Nem at gøre, men altid udfordrende, NeuroTracker optimerer adaptivt sværhedsgraden til hver patients niveau og maksimerer kognitiv stimulation hvert trin af vejen.
Ingen indgriben: Kohorte D

Ældre voksne over 60 år med subjektive hukommelsesproblemer, der har gennemgået:

  • den første kognitive vurdering (baseline),
  • syv uger uden indgreb,
  • en kognitiv vurdering efter behandling (uge 7), og
  • en opfølgende kognitiv vurdering (uge 11)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsesydelse hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingshastighed hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Ændring i kognitiv fleksibilitet hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Ændring i kognitiv fleksibilitet hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Stroop Test
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Ændring i arbejdshukommelse hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Digit Span Test
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Victoria

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger