Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace nové „SNU Illustrated Pain Rating Scale“ jako nástroje pro hodnocení pooperační bolesti

3. prosince 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vývoj a validace nové "SNU Illustrated Pain Rating Scale" pro efektivní hodnocení akutní pooperační bolesti: srovnávací studie s číselnou hodnotící stupnicí

Numerická hodnotící škála (NRS), jedna z nejrozšířenějších škál bolesti v klinické praxi, i když je vhodná, je často zkreslená, protože vyžaduje abstraktní myšlení jak od pacienta, tak od hodnotitele. Ve srovnání s čísly má traumatická bolest, je-li vhodně vizualizována, potenciální výhodu jako prostředek k označení a sdělení závažnosti bolesti. Vzhledem k tomu, že jsou standardizovány, pokud jde o části těla, velikost rány a objem krvácení, mohou ilustrace traumatické bolesti spolu s vnějšími somatickými podněty, které ji způsobily, sloužit jako účinné vizuální kotvy k doplnění škály bolesti poskytnutím konkrétnějších informací. pacient. Účelem této studie je vyvinout ilustrovanou škálu bolesti Soul National University Illustrated Pain Scale (SNUIPS) s použitím obrázků traumatické bolesti a ověřit platnost a účinnost této škály ve srovnání s NRS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jin-Tae Kim, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82-2-2072-3664
  • E-mail: jintae73@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 dospělých pacientů podstupujících pooperační kontrolu bolesti po gynekologické nebo ortopedické operaci v Národní fakultní nemocnici v Soulu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující gynekologickou nebo ortopedickou operaci v celkové anestezii
  • Podává se s intravenózní pacientem kontrolovanou analgezií pro kontrolu pooperační bolesti
  • Fyzický stav pacientů třídy I-III podle Americké společnosti anesteziologů

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikováno proti fentanylu
  • Nelze komunikovat
  • Ve věku méně než 18 nebo více než 79 let
  • Váží méně než 40 kg nebo více než 89 kg
  • Má těžké srdeční onemocnění
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice hodnocená po 24 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest). Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: 24,5 hodiny po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti založená na numerické hodnotící škále hodnocená po 24,5 hodinách po operaci pro validaci z hlediska spolehlivosti škály test-retest. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest). Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24,5 hodiny po operaci
Skóre pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: 48 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice hodnocená po 48 hodinách po operaci pro posouzení citlivosti na změnu. Každá položka je hodnocena od 0 do 10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest).
48 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti (SNUIPS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě Ilustrované škály bolesti Národní univerzity v Soulu hodnocené po 24 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena pomocí ilustrací, které odpovídají 0-10 úrovním traumatické bolesti, počínaje „žádné zranění a/nebo bolest“ po „kauzalgii“. Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti (SNUIPS)
Časové okno: 24,5 hodiny po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti založená na ilustrované škále bolesti Seoul National University Illustrated Pain Scale hodnocená po 24,5 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena pomocí ilustrací, které odpovídají 0-10 úrovním traumatické bolesti, počínaje „žádné zranění a/nebo bolest“ po „kauzalgii“. Kromě hodnocení aktuální intenzity bolesti bude zahrnuto retrospektivní hodnocení maximální intenzity pooperační bolesti.
24,5 hodiny po operaci
Skóre pooperační bolesti (SNUIPS)
Časové okno: 48 hodin po operaci
Samostatně hlášená intenzita bolesti na základě Ilustrované škály bolesti Národní univerzity v Soulu hodnocené po 48 hodinách po operaci. Každá položka je hodnocena pomocí ilustrací, které odpovídají 0-10 úrovním traumatické bolesti, počínaje „žádné zranění a/nebo bolest“ po „kauzalgii“.
48 hodin po operaci
Pooperační konzumace pacientem kontrolovaných a/nebo záchranných analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Množství analgetik spotřebovaných při intravenózní analgezii kontrolované pacientem a/nebo podání záchranných analgetik
24 hodin po operaci
Pooperační konzumace pacientem kontrolovaných a/nebo záchranných analgetik
Časové okno: 24,5 hodiny po operaci
Množství analgetik spotřebovaných při intravenózní analgezii kontrolované pacientem a/nebo podání záchranných analgetik
24,5 hodiny po operaci
Pooperační konzumace pacientem kontrolovaných a/nebo záchranných analgetik
Časové okno: 48 hodin po operaci
Množství analgetik spotřebovaných při intravenózní analgezii kontrolované pacientem a/nebo podání záchranných analgetik
48 hodin po operaci
Srozumitelnost škál bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Průzkum mezi pacienty na škálách bolesti srozumitelnosti
48 hodin po operaci
Pohodlí vah bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Průzkum mezi pacienty o výhodnosti škál bolesti
48 hodin po operaci
Spokojenost pacienta zvládání pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Průzkum mezi pacienty ohledně jejich úrovně celkové spokojenosti s pooperační léčbou bolesti
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SNUMR2-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení