Sviluppo e convalida della nuova "scala di valutazione del dolore illustrata SNU" come strumento per la valutazione del dolore postoperatorio
Sviluppo e convalida della nuova "scala di valutazione del dolore illustrata SNU" per una valutazione efficace del dolore postoperatorio acuto: uno studio comparativo con scala di valutazione numerica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-2072-3664
- Email: jintae73@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia ginecologica o ortopedica in anestesia generale
- Somministrato con analgesia endovenosa controllata dal paziente per il controllo del dolore postoperatorio
- Pazienti con stato fisico di classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Controindicato contro il fentanil
- Impossibile comunicare
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 79
- Pesa meno di 40 kg o più di 89 kg
- Ha gravi malattie cardiache
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore auto-riferita basata su una scala di valutazione numerica valutata dopo 24 ore dall'intervento.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile).
La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
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24 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: 24,5 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala di valutazione numerica valutata dopo 24,5 ore dopo l'intervento chirurgico per la convalida in termini di affidabilità test-retest della scala.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile).
La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
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24,5 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala di valutazione numerica valutata dopo 48 ore dopo l'intervento chirurgico per la valutazione della sensibilità al cambiamento.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile).
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48 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore postoperatorio (SNUIPS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore autodichiarata basata sulla scala del dolore illustrata della Seoul National University valutata dopo 24 ore dall'intervento chirurgico.
Ogni item viene valutato utilizzando illustrazioni che corrispondono a 0-10 livelli di dolore traumatico, a partire da "nessuna lesione e/o dolore" a "causalgia".
La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
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24 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore postoperatorio (SNUIPS)
Lasso di tempo: 24,5 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala del dolore illustrata della Seoul National University valutata dopo 24,5 ore dopo l'intervento chirurgico.
Ogni item viene valutato utilizzando illustrazioni che corrispondono a 0-10 livelli di dolore traumatico, a partire da "nessuna lesione e/o dolore" a "causalgia".
La valutazione retrospettiva dell'intensità del dolore postoperatorio di picco sarà inclusa in aggiunta alla valutazione dell'intensità del dolore attuale.
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24,5 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore postoperatorio (SNUIPS)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore auto-riferita basata sulla scala del dolore illustrata della Seoul National University valutata dopo 48 ore dall'intervento chirurgico.
Ogni item viene valutato utilizzando illustrazioni che corrispondono a 0-10 livelli di dolore traumatico, a partire da "nessuna lesione e/o dolore" a "causalgia".
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48 ore dopo l'intervento
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Consumo postoperatorio di analgesici controllati dal paziente e/o di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Quantità di analgesici consumati attraverso analgesia endovenosa controllata dal paziente e/o somministrazione di analgesici di soccorso
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24 ore dopo l'intervento
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Consumo postoperatorio di analgesici controllati dal paziente e/o di soccorso
Lasso di tempo: 24,5 ore dopo l'intervento
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Quantità di analgesici consumati attraverso analgesia endovenosa controllata dal paziente e/o somministrazione di analgesici di soccorso
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24,5 ore dopo l'intervento
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Consumo postoperatorio di analgesici controllati dal paziente e/o di soccorso
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Quantità di analgesici consumati attraverso analgesia endovenosa controllata dal paziente e/o somministrazione di analgesici di soccorso
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48 ore dopo l'intervento
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Comprensibilità delle scale del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Indagine tra i pazienti sulle scale del dolore di comprensibilità
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48 ore dopo l'intervento
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Convenienza delle scale del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Indagine tra i pazienti sulla convenienza delle scale del dolore
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48 ore dopo l'intervento
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Soddisfazione del paziente per la gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Indagine tra i pazienti sul loro livello di soddisfazione generale sulla gestione del dolore postoperatorio
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- SNUMR2-2
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