Udvikling og validering af ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" som et værktøj til postoperativ smertevurdering
Udvikling og validering af ny "SNU Illustrated Pain Rating Scale" til effektiv vurdering af akut postoperativ smerte: en sammenlignende undersøgelse med numerisk vurderingsskala
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår en gynækologisk eller ortopædisk operation under generel anæstesi
- Administreret med intravenøs patientkontrolleret analgesi til postoperativ smertekontrol
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I-III patienter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindiceret mod fentanyl
- Ude af stand til at kommunikere
- Alder under 18 eller mere end 79
- Vejer mindre end 40 kg eller mere end 89 kg
- Har alvorlige hjertesygdomme
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala evalueret efter 24 timer efter operationen.
Hvert emne bedømmes fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte).
Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 24,5 timer efter operationen
|
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala evalueret efter 24,5 timer efter operationen til validering i form af test-gentest reliabilitet af skalaen.
Hvert emne bedømmes fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte).
Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
|
24,5 timer efter operationen
|
|
Postoperative smertescore (NRS)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala evalueret efter 48 timer efter operationen for vurdering af følsomhed over for forandring.
Hvert emne bedømmes fra 0 til 10 (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte).
|
48 timer efter operationen
|
|
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på Seoul National University Illustrated Pain Scale evalueret efter 24 timer efter operationen.
Hvert element bedømmes ved hjælp af illustrationer, der svarer til 0-10 niveauer af traumatisk smerte, begyndende fra 'ingen skade og/eller smerte' til 'kausalgi'.
Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 24,5 timer efter operationen
|
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på Seoul National University Illustrated Pain Scale evalueret efter 24,5 timer efter operationen.
Hvert element bedømmes ved hjælp af illustrationer, der svarer til 0-10 niveauer af traumatisk smerte, begyndende fra 'ingen skade og/eller smerte' til 'kausalgi'.
Retrospektiv vurdering af den maksimale postoperative smerteintensitet vil blive inkluderet i tillæg til evaluering af den aktuelle smerteintensitet.
|
24,5 timer efter operationen
|
|
Postoperative smertescore (SNUIPS)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på Seoul National University Illustrated Pain Scale evalueret efter 48 timer efter operationen.
Hvert element bedømmes ved hjælp af illustrationer, der svarer til 0-10 niveauer af traumatisk smerte, begyndende fra 'ingen skade og/eller smerte' til 'kausalgi'.
|
48 timer efter operationen
|
|
Postoperativt forbrug af patientkontrollerede og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Mængde analgetika indtaget gennem intravenøs patientkontrolleret analgesi og/eller administration af redningsanalgetika
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperativt forbrug af patientkontrollerede og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 24,5 timer efter operationen
|
Mængde analgetika indtaget gennem intravenøs patientkontrolleret analgesi og/eller administration af redningsanalgetika
|
24,5 timer efter operationen
|
|
Postoperativt forbrug af patientkontrollerede og/eller redningsanalgetika
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Mængde analgetika indtaget gennem intravenøs patientkontrolleret analgesi og/eller administration af redningsanalgetika
|
48 timer efter operationen
|
|
Forståelighed af smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Undersøgelse blandt patienter på forståelighedssmerteskalaer
|
48 timer efter operationen
|
|
Bekvemmelighed ved smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Undersøgelse blandt patienter om bekvemmelighed af smerteskalaer
|
48 timer efter operationen
|
|
Patienttilfredshed med postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Undersøgelse blandt patienter om deres niveau af overordnet tilfredshed med postoperativ smertebehandling
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pathak A, Sharma S, Jensen MP. The utility and validity of pain intensity rating scales for use in developing countries. Pain Rep. 2018 Aug 6;3(5):e672. doi: 10.1097/PR9.0000000000000672. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Eriksson K, Wikstrom L, Arestedt K, Fridlund B, Brostrom A. Numeric rating scale: patients' perceptions of its use in postoperative pain assessments. Appl Nurs Res. 2014 Feb;27(1):41-6. doi: 10.1016/j.apnr.2013.10.006. Epub 2013 Oct 31.
- Noble B, Clark D, Meldrum M, ten Have H, Seymour J, Winslow M, Paz S. The measurement of pain, 1945-2000. J Pain Symptom Manage. 2005 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.08.007.
- Bond MR, Pilowsky I. Subjective assessment of pain and its relationship to the administration of analgesics in patients with advanced cancer. J Psychosom Res. 1966 Sep;10(2):203-8. doi: 10.1016/0022-3999(66)90064-x. No abstract available.
- Singer T, Seymour B, O'Doherty J, Kaube H, Dolan RJ, Frith CD. Empathy for pain involves the affective but not sensory components of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1157-62. doi: 10.1126/science.1093535.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUMR2-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .