Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a anatomické variace bifidního mandibulárního kanálu v egyptské populaci pomocí Cone Beam CT (CBCT)

25. ledna 2021 aktualizováno: Enas El Saket, Cairo University

Prevalence a anatomické variace bifidního mandibulárního kanálu ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT. Nemocniční průřezová studie

Prevalence bifidního mandibulárního kanálu bude detekována ve vzorku egyptské populace. Rovněž budou detekovány anatomické variace bifidního kanálu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Nastavení:

Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.

Proměnné:

•Prevalence bifidních kanálků - Klasifikace a prevalence sledovaných typů - Vzdálenost od postižených zubů

Zdroje dat / měření:

  • Retrospektivní analýza dat bude provedena po shromáždění CBCT snímků z počítačové databáze.
  • Expoziční parametry skenů se budou lišit v závislosti na velikosti pacientů (podle doporučení výrobce).
  • Budou přezkoumány oba obrázky s velikostí 0,2 a 0,4 voxelu.
  • Pro správnou vizualizaci mandibulárního kanálu budou referenční čáry natočeny tak, aby na axiálních řezech ležely kolmo na foramen mandibuly. Poté se provede procházení opravenými sagitálními řezy, aby se zkontroloval nejjasnější řez v celém průběhu mandibulárního kanálu. Kromě toho budou přezkoumány opravené koronální řezy, aby se určily výstupy přídatných větví (bukálních nebo lingválních), pokud jsou přítomny.
  • CBCT snímky budou nezávisle interpretovány dvěma orálními a maxilofaciálními radiology (s různými zkušenostmi); zaslepeni z demografických údajů pacientů a z výsledků navzájem.

  • Klasifikace Naitoh et al 2009 bude následovat pro kategorizaci vedlejších větví:

    1. Přední kanál: vycházející z horní stěny hlavního kanálu.
    2. Bucko-lingvální kanál: vycházející z bukální nebo lingvální stěny hlavního kanálu.
    3. Zubní kanál: konec bifidního kanálu je na kořenovém vrcholu molárů.
    4. Retromolární kanál: vychází z hlavního kanálu, otevírá se v retromolárním foramenu v retromolární oblasti.
  • Každý radiolog vyhodnotí snímky na přítomnost bifidního kanálu dvakrát s časovou prodlevou dvou týdnů mezi dvěma odečítáními. Je-li přítomen, jeho konfigurace (klasifikace) bude zaregistrována. Případné neshody budou řešeny konsensem mezi oběma pozorovateli.
  • Pokud je detekována přilnavost nebo blízkost kanálků k zubům, pak bude změřena vzdálenost mezi kanálkem a příslušným zubem pomocí vestavěného měřicího nástroje v softwaru.
  • Měření bude prováděno jedním pozorovatelem (EE) a bude se opakovat o 2 týdny později pro posouzení spolehlivosti uvnitř pozorovatele.

Zaujatost

Žádný zdroj zaujatosti.

Velikost studie:

Cílem studie je posoudit prevalenci bifidního mandibulárního kanálu v egyptské populaci. Na základě předchozího článku Afsa a Rahmatiho 2017 byla prevalence bifidního mandibulárního kanálu 31 % S přesností 5, designový efekt nastavený na 1 s 95% CI (interval spolehlivosti), bude celková velikost vzorku 329 hemimandibul. dostatečný. Velikost vzorku byla vypočtena softwarem Epi info 7.

Kvantitativní proměnné:

Kvantitativní údaje: Vzdálenost mezi kanálkem a příslušnými zuby a bude uvedena jako průměr a standardní odchylka.

Statistické metody:

Data budou analyzována pomocí softwarového programu SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Pro statistickou analýzu pohlaví, lokalizace a měření byly provedeny Pearsonovy Chi kvadrát a t-testy. Kategorická data budou popsána jako čísla a procenta. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské obyvatelstvo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 18 do 70 let
  • Skenování zobrazující oblasti premoláru, moláru a retromoláru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mandibulárními lézemi.
  • Skenuje se silnými kovovými artefakty.
  • Pacienti s předchozími zlomeninami nebo operacemi.
  • Těžká kostní resorpce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce bifidního mandibulárního kanálu, měřícím zařízením je CBCT software Romexis, měřící jednotkou jsou procenta (Dichotomické údaje - Ano nebo Ne)
Časové okno: až do roku 2019
Detekce bifidního mandibulárního kanálu v egyptské populaci
až do roku 2019

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence typů, měřícím zařízením je CBCT software Romexis, měřící jednotkou je Kategorický jmenovitý údaj (%)
Časové okno: až do roku 2019
Jsou to buď dopředný kanál, bucco-lingvální kanál, retromolární kanál, zubní kanál
až do roku 2019

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost k sousedním zubům, měřící zařízení je Vestavěný měřící nástroj (pravítko), měřící jednotka je mm
Časové okno: až do roku 2019
bude měřena vzdálenost k sousedním zubům
až do roku 2019
Oblast výstupu retromolárního kanálu, měřícím zařízením je CBCT software Romexis, měřící jednotkou jsou kategorické jmenovité údaje (%)
Časové okno: až do roku 2019
Jsou buď bukální, lingvální nebo neviditelné
až do roku 2019
Prevalence podle pohlaví, měrnou jednotkou jsou kategorické nominální údaje (%)
Časové okno: až do roku 2019
Jsou buď muži nebo ženy
až do roku 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ORAD 7-1-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení