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La prevalenza e le variazioni anatomiche del canale mandibolare bifido nella popolazione egiziana mediante Cone Beam CT (CBCT)

25 gennaio 2021 aggiornato da: Enas El Saket, Cairo University

La prevalenza e le variazioni anatomiche del canale mandibolare bifido in un campione di popolazione egiziana utilizzando la CBCT. Uno studio trasversale basato sull'ospedale

Verrà rilevata la prevalenza del canale mandibolare bifido in un campione di popolazione egiziana. Verranno inoltre rilevate variazioni anatomiche del canale bifido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Impostazioni:

La raccolta dei dati sarà ottenuta dalla banca dati disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT nel reparto di radiologia orale e maxillo-facciale per scopi diversi.

Variabili:

•Prevalenza dei canali bifidi - Classificazione e prevalenza dei tipi osservati - Distanza dai denti interessati

Fonti di dati / misurazioni:

  • L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raggruppate dal database del computer.
  • I parametri di esposizione delle scansioni variano a seconda delle dimensioni dei pazienti (secondo le raccomandazioni del produttore).
  • Verranno esaminate entrambe le immagini con dimensioni voxel 0,2 e 0,4.
  • Per una corretta visualizzazione del canale mandibolare, le linee di riferimento verranno ruotate, in modo che si trovi perpendicolare al forame mandibolare sui tagli assiali. Quindi, verrà eseguito lo scorrimento dei tagli sagittali corretti per rivedere il taglio più netto dell'intero decorso del canale mandibolare. Verranno inoltre rivisti i tagli coronali corretti, per determinare le uscite delle branche accessorie (buccali o linguali) se presenti.
  • Le immagini CBCT saranno interpretate da due radiologi orali e maxillo-facciali (con diverse esperienze) in modo indipendente; accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.
  • Per la categorizzazione dei rami accessori si seguirà la classificazione di Naitoh et al 2009:

    1. Canale anteriore: emergente dalla parete superiore del canale principale.
    2. Canale bucco-linguale: emergente dalla parete vestibolare o linguale del canale principale.
    3. Canale dentale: la fine del canale bifido è all'apice della radice dei molari.
    4. Canale retromolare: emergente dal canale principale, si apre al forame retromolare nell'area retromolare.
  • Ogni radiologo valuterà le immagini per la presenza del canale bifido due volte con un intervallo di tempo di due settimane tra le due sessioni di lettura. Se presente, verrà registrata la sua configurazione (classificazione). Qualsiasi disaccordo sarà risolto per consenso tra i due osservatori.
  • Se viene rilevata l'aderenza o la vicinanza dei canali ai denti, la distanza tra il canale e il dente interessato verrà misurata utilizzando lo strumento di misurazione integrato nel software.
  • Le misurazioni saranno effettuate da un osservatore (EE) e saranno ripetute 2 settimane dopo per la valutazione dell'affidabilità intra-osservatore.

Pregiudizio

Nessuna fonte di pregiudizi.

Dimensione dello studio:

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza del canale mandibolare bifido nella popolazione egiziana. Sulla base del precedente articolo di Afsa e Rahmati 2017, la prevalenza del canale mandibolare bifido era del 31%. sufficiente. La dimensione del campione è stata calcolata dal software Epi info 7.

Variabili quantitative:

Dati quantitativi: la distanza tra il canale e i denti coinvolti e verrà riportata come media e deviazione standard.

Metodi statistici:

I dati saranno analizzati utilizzando il programma software SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Pearson Chi quadrato e test t sono stati eseguiti per l'analisi statistica tra genere, localizzazione e misurazioni. I dati categorici saranno descritti come numeri e percentuali. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

329

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione egiziana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dai 18 ai 70 anni
  • Scansioni che mostrano le aree premolari, molari e retromolari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni mandibolari.
  • Scansioni con gravi artefatti metallici.
  • Pazienti con precedenti fratture o interventi chirurgici.
  • Grave riassorbimento osseo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del canale mandibolare bifido, il dispositivo di misurazione è il software CBCT Romexis, l'unità di misurazione è la percentuale (Dati dicotomici - Sì o No)
Lasso di tempo: fino al 2019
Rilevazione del canale mandibolare bifido nella popolazione egiziana
fino al 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei tipi, il dispositivo di misurazione è il software CBCT Romexis, l'unità di misura è i dati nominali categorici (%)
Lasso di tempo: fino al 2019
Sono canale anteriore, canale bucco-linguale, canale retromolare, canale dentale
fino al 2019

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza dai denti adiacenti, il dispositivo di misurazione è lo strumento di misurazione integrato (righello), l'unità di misura è mm
Lasso di tempo: fino al 2019
verrà misurata la distanza dai denti adiacenti
fino al 2019
Regione di uscita del canale retromolare, il dispositivo di misurazione è il software CBCT Romexis, l'unità di misurazione è Dati nominali categorici (%)
Lasso di tempo: fino al 2019
Sono buccali o linguali o non visibili
fino al 2019
Prevalenza in base al sesso, l'unità di misura è il dato nominale categorico (%)
Lasso di tempo: fino al 2019
Sono maschi o femmine
fino al 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORAD 7-1-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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