Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a anatomické variace bifidního mandibulárního kanálu v egyptské populaci pomocí Cone Beam CT (CBCT)

25. ledna 2021 aktualizováno: Enas El Saket, Cairo University

Prevalence a anatomické variace bifidního mandibulárního kanálu ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT. Nemocniční průřezová studie

Prevalence bifidního mandibulárního kanálu bude detekována ve vzorku egyptské populace. Rovněž budou detekovány anatomické variace bifidního kanálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nastavení:

Sběr dat bude získán z databáze dostupné na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. CBCT snímky budou získány od egyptských pacientů, kteří byli odesláni na CBCT jednotku na oddělení orální a maxilofaciální radiologie pro různé účely.

Proměnné:

•Prevalence bifidních kanálků - Klasifikace a prevalence sledovaných typů - Vzdálenost od postižených zubů

Zdroje dat / měření:

  • Retrospektivní analýza dat bude provedena po shromáždění CBCT snímků z počítačové databáze.
  • Expoziční parametry skenů se budou lišit v závislosti na velikosti pacientů (podle doporučení výrobce).
  • Budou přezkoumány oba obrázky s velikostí 0,2 a 0,4 voxelu.
  • Pro správnou vizualizaci mandibulárního kanálu budou referenční čáry natočeny tak, aby na axiálních řezech ležely kolmo na foramen mandibuly. Poté se provede procházení opravenými sagitálními řezy, aby se zkontroloval nejjasnější řez v celém průběhu mandibulárního kanálu. Kromě toho budou přezkoumány opravené koronální řezy, aby se určily výstupy přídatných větví (bukálních nebo lingválních), pokud jsou přítomny.
  • CBCT snímky budou nezávisle interpretovány dvěma orálními a maxilofaciálními radiology (s různými zkušenostmi); zaslepeni z demografických údajů pacientů a z výsledků navzájem.
  • Klasifikace Naitoh et al 2009 bude následovat pro kategorizaci vedlejších větví:

    1. Přední kanál: vycházející z horní stěny hlavního kanálu.
    2. Bucko-lingvální kanál: vycházející z bukální nebo lingvální stěny hlavního kanálu.
    3. Zubní kanál: konec bifidního kanálu je na kořenovém vrcholu molárů.
    4. Retromolární kanál: vychází z hlavního kanálu, otevírá se v retromolárním foramenu v retromolární oblasti.
  • Každý radiolog vyhodnotí snímky na přítomnost bifidního kanálu dvakrát s časovou prodlevou dvou týdnů mezi dvěma odečítáními. Je-li přítomen, jeho konfigurace (klasifikace) bude zaregistrována. Případné neshody budou řešeny konsensem mezi oběma pozorovateli.
  • Pokud je detekována přilnavost nebo blízkost kanálků k zubům, pak bude změřena vzdálenost mezi kanálkem a příslušným zubem pomocí vestavěného měřicího nástroje v softwaru.
  • Měření bude prováděno jedním pozorovatelem (EE) a bude se opakovat o 2 týdny později pro posouzení spolehlivosti uvnitř pozorovatele.

Zaujatost

Žádný zdroj zaujatosti.

Velikost studie:

Cílem studie je posoudit prevalenci bifidního mandibulárního kanálu v egyptské populaci. Na základě předchozího článku Afsa a Rahmatiho 2017 byla prevalence bifidního mandibulárního kanálu 31 % S přesností 5, designový efekt nastavený na 1 s 95% CI (interval spolehlivosti), bude celková velikost vzorku 329 hemimandibul. dostatečný. Velikost vzorku byla vypočtena softwarem Epi info 7.

Kvantitativní proměnné:

Kvantitativní údaje: Vzdálenost mezi kanálkem a příslušnými zuby a bude uvedena jako průměr a standardní odchylka.

Statistické metody:

Data budou analyzována pomocí softwarového programu SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Pro statistickou analýzu pohlaví, lokalizace a měření byly provedeny Pearsonovy Chi kvadrát a t-testy. Kategorická data budou popsána jako čísla a procenta. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

329

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské obyvatelstvo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 18 do 70 let
  • Skenování zobrazující oblasti premoláru, moláru a retromoláru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mandibulárními lézemi.
  • Skenuje se silnými kovovými artefakty.
  • Pacienti s předchozími zlomeninami nebo operacemi.
  • Těžká kostní resorpce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce bifidního mandibulárního kanálu, měřícím zařízením je CBCT software Romexis, měřící jednotkou jsou procenta (Dichotomické údaje - Ano nebo Ne)
Časové okno: až do roku 2019
Detekce bifidního mandibulárního kanálu v egyptské populaci
až do roku 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence typů, měřícím zařízením je CBCT software Romexis, měřící jednotkou je Kategorický jmenovitý údaj (%)
Časové okno: až do roku 2019
Jsou to buď dopředný kanál, bucco-lingvální kanál, retromolární kanál, zubní kanál
až do roku 2019

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost k sousedním zubům, měřící zařízení je Vestavěný měřící nástroj (pravítko), měřící jednotka je mm
Časové okno: až do roku 2019
bude měřena vzdálenost k sousedním zubům
až do roku 2019
Oblast výstupu retromolárního kanálu, měřícím zařízením je CBCT software Romexis, měřící jednotkou jsou kategorické jmenovité údaje (%)
Časové okno: až do roku 2019
Jsou buď bukální, lingvální nebo neviditelné
až do roku 2019
Prevalence podle pohlaví, měrnou jednotkou jsou kategorické nominální údaje (%)
Časové okno: až do roku 2019
Jsou buď muži nebo ženy
až do roku 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORAD 7-1-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit