Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten og anatomiske variationer af bifid mandibularkanal i den egyptiske befolkning ved hjælp af Cone Beam CT (CBCT)

25. januar 2021 opdateret af: Enas El Saket, Cairo University

Forekomsten og anatomiske variationer af bifid mandibularkanal i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT. En hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse

Forekomsten af ​​bifid mandibular kanal vil blive påvist i en prøve af egyptisk befolkning. Anatomiske variationer af bifid-kanalen vil også blive påvist.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Indstillinger:

Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden på mundtlig- og kæbe-radiologisk afdeling til forskellige formål.

Variabler:

•Forekomst af bifid-kanaler - Klassificering og forekomst af observerede typer - Afstand fra de involverede tænder

Datakilder/målinger:

  • Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.
  • Eksponeringsparametrene for scanningerne vil variere afhængigt af patienternes størrelse (i henhold til producentens anbefalinger).
  • Begge billeder med 0,2 og 0,4 voxel størrelser vil blive gennemgået.
  • For korrekt visualisering af underkæbekanalen vil referencelinjerne blive drejet, så den ligger vinkelret på underkæbeforamen på de aksiale snit. Derefter vil der blive udført scrollning gennem de korrigerede sagittale snit for at gennemgå det klareste snit i hele forløbet af underkæbekanalen. Desuden vil korrigerede koronale snit blive gennemgået for at bestemme udgangene af de hjælpegrene (bukkal eller lingual), hvis de er til stede.
  • CBCT billeder vil blive fortolket af to orale og maxillofacial radiologer (med forskellige erfaringer) uafhængigt; blindet fra demografiske data om patienterne og fra hinandens resultater.

  • Klassificeringen af ​​Naitoh et al 2009 vil blive fulgt for kategoriseringen af ​​tilbehørsgrene:

    1. Fremadgående kanal: kommer frem fra hovedkanalens øvre væg.
    2. Bucco-lingual kanal: kommer ud fra mundhulen eller den linguale væg i hovedkanalen.
    3. Tandkanalen: enden af ​​bifidkanalen er ved rodspidsen af ​​kindtænderne.
    4. Retromolar kanal: kommer ud af hovedkanalen, åbner ved retromolar foramen i retromolarområdet.
  • Hver radiolog vil vurdere billederne for tilstedeværelse af bifid-kanal to gange med en tidsforskydning på to uger mellem de to læsesessioner. Hvis den er til stede, vil dens konfiguration (klassificering) blive registreret. Enhver uenighed vil blive løst ved konsensus mellem de to observatører.
  • Hvis der registreres vedhæftning eller tæthed af kanalerne til tænderne, vil afstanden mellem kanalen og den involverede tand blive målt ved hjælp af indbygget måleværktøj i softwaren.
  • Målingerne vil blive udført af én observatør (EE) og vil blive gentaget 2 uger senere til intra-observatør pålidelighedsvurdering.

Partiskhed

Ingen kilde til bias.

Studiestørrelse:

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​bifid underkæbekanal i den egyptiske befolkning. Baseret på det tidligere papir af Afsa og Rahmati 2017 var prævalensen af ​​bifid mandibular kanal 31 %. Ved at bruge en præcision på 5, en designeffekt sat til 1 med 95 % CI (konfidensinterval), vil en samlet prøvestørrelse på 329 hemimandibler være tilstrækkelig. Prøvestørrelsen blev beregnet af Epi info 7-software.

Kvantitative variabler:

Kvantitative data: Afstanden mellem kanalen og involverede tænder og vil blive rapporteret som middelværdi og standardafvigelse.

Statistiske metoder:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL) softwareprogram. Pearson Chi square og t-test blev udført til statistisk analyse blandt køn, lokalisering og målinger. Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og procenter. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
329

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 18 til 70
  • Scanninger, der viser præmolar, molar, retromolar områder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mandibular læsioner.
  • Scanner med alvorlige metalliske artefakter.
  • Patienter med tidligere brud eller operationer.
  • Alvorlig knogleresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bifid mandibulær kanaldetektion, måleenhed er CBCT-software Romexis, måleenhed er procent ( Dikotome data - Ja eller Nej)
Tidsramme: frem til 2019
Påvisning af bifid mandibular kanal i egyptisk befolkning
frem til 2019

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af typer, måleenhed er CBCT-software Romexis, måleenhed er Kategoriske nominelle data (%)
Tidsramme: frem til 2019
De er enten Forward Canal, Bucco-lingual canal, Retromolar Canal, Dental Canal
frem til 2019

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand til tilstødende tænder, måleapparat er Indbygget måleværktøj (lineal), måleenhed er mm
Tidsramme: frem til 2019
afstand til tilstødende tænder vil blive målt
frem til 2019
Udgangsregion for retromolar kanal, måleenhed er CBCT-software Romexis, måleenhed er Kategoriske nominelle data (%)
Tidsramme: frem til 2019
De er enten bukkale eller linguale eller ikke-synlige
frem til 2019
Prævalens efter køn, måleenhed er kategoriske nominelle data (%)
Tidsramme: frem til 2019
De er enten mænd eller kvinder
frem til 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ORAD 7-1-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger