Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i zmienność anatomiczna rozdwojonego kanału żuchwy w populacji egipskiej za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Enas El Saket, Cairo University

Rozpowszechnienie i zmienność anatomiczna rozdwojonego kanału żuchwy w próbce populacji egipskiej przy użyciu CBCT.Przekrojowe badanie szpitalne

Występowanie rozdwojonego kanału żuchwy zostanie wykryte w próbce populacji egipskiej. Wykryte zostaną również różnice anatomiczne rozdwojonego kanału żuchwy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ustawienia:

Zbiór danych będzie pozyskiwany z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, którzy w różnych celach zostali skierowani na oddział CBCT oddziału radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.

zmienne:

•Występowanie kanałów dwudzielnych - Klasyfikacja i rozpowszechnienie obserwowanych typów - Odległość od zajętych zębów

Źródła danych / pomiary:

  • Analiza danych retrospektywnych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.
  • Parametry ekspozycji skanów będą się różnić w zależności od rozmiarów pacjentów (zgodnie z zaleceniami producenta).
  • Omówione zostaną oba obrazy o wielkości 0,2 i 0,4 woksela.
  • Dla prawidłowego uwidocznienia kanału żuchwy linie referencyjne zostaną obrócone tak, aby na cięciach osiowych leżał prostopadle do otworu żuchwy. Następnie zostanie wykonane przewijanie skorygowanych cięć strzałkowych w celu przejrzenia najczystszego cięcia pełnego przebiegu kanału żuchwy. Ponadto dokonane zostaną przeglądy skorygowanych nacięć koronalnych w celu określenia wyjść gałęzi dodatkowych (policzkowych lub językowych), jeśli są obecne.
  • Obrazy CBCT będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (z różnym doświadczeniem); zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.

  • Klasyfikacja Naitoh et al 2009 będzie stosowana do kategoryzacji gałęzi pomocniczych:

    1. Kanał przedni: wychodzący z górnej ściany głównego kanału.
    2. Kanał policzkowo-językowy: wychodzący z policzkowej lub językowej ściany głównego kanału.
    3. Kanał zębowy: koniec kanału dwudzielnego znajduje się na wierzchołku korzenia zębów trzonowych.
    4. Kanał zatrzonowcowy: wychodzący z kanału głównego, otwierający się przy otworze zatrzonowcowym w obszarze zatrzonowcowym.
  • Każdy radiolog dwukrotnie oceni obrazy pod kątem obecności rozdwojonego kanału z dwutygodniowym opóźnieniem między dwiema sesjami czytania. Jeśli jest obecny, jego konfiguracja (klasyfikacja) zostanie zarejestrowana. Wszelkie nieporozumienia będą rozstrzygane w drodze konsensusu między dwoma obserwatorami.
  • W przypadku wykrycia przylegania lub bliskości kanałów do zębów, odległość między kanałem a zajętym zębem zostanie zmierzona za pomocą narzędzia pomiarowego wbudowanego w oprogramowanie.
  • Pomiary będą wykonywane przez jednego obserwatora (EE) i zostaną powtórzone 2 tygodnie później w celu oceny wiarygodności wewnątrzobserwacyjnej.

Stronniczość

Brak źródła uprzedzeń.

Rozmiar badania:

Celem pracy jest ocena częstości występowania rozdwojonego kanału żuchwy w populacji egipskiej. W oparciu o poprzedni artykuł Afsa i Rahmati 2017, częstość występowania rozdwojonego kanału żuchwy wynosiła 31%. Stosując precyzję 5, efekt projektowy ustawiony na 1 z 95% CI (przedział ufności), całkowita wielkość próby 329 półżuchw będzie wystarczający. Wielkość próbki obliczono za pomocą oprogramowania Epi info 7.

Zmienne ilościowe:

Dane ilościowe: odległość między kanałem a zajętymi zębami i zostanie przedstawiona jako średnia i odchylenie standardowe.

Metody statystyczne:

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Przeprowadzono testy chi-kwadrat Pearsona i testy t w celu analizy statystycznej płci, lokalizacji i pomiarów. Dane kategoryczne zostaną opisane w postaci liczb i procentów. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 70 lat
  • Skany przedstawiające obszary przedtrzonowe, trzonowe, zatrzonowcowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami żuchwy.
  • Skany z poważnymi metalowymi artefaktami.
  • Pacjenci po wcześniejszych złamaniach lub operacjach.
  • Ciężka resorpcja kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie kanału dwudzielnego żuchwy, urządzeniem pomiarowym jest oprogramowanie CBCT Romexis, jednostką pomiaru jest procent (dane dychotomiczne - tak lub nie)
Ramy czasowe: do 2019 r
Wykrywanie rozdwojonego kanału żuchwy w populacji egipskiej
do 2019 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewaga typów, urządzenie pomiarowe to oprogramowanie CBCT Romexis, jednostka miary to Dane nominalne kategoryczne (%)
Ramy czasowe: do 2019 r
Są to kanał przedni, kanał policzkowo-językowy, kanał zatrzonowcowy, kanał zębowy
do 2019 r

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość do sąsiednich zębów, urządzenie pomiarowe to wbudowane narzędzie pomiarowe (linijka), jednostka miary to mm
Ramy czasowe: do 2019 r
zostanie zmierzona odległość do sąsiednich zębów
do 2019 r
Rejon wyjścia kanału zatrzonowcowego, urządzeniem pomiarowym jest oprogramowanie CBCT Romexis, jednostką miary są dane kategoryczne (%)
Ramy czasowe: do 2019 r
Są albo policzkowe, językowe, albo niewidoczne
do 2019 r
Rozpowszechnienie według płci, jednostką miary są dane nominalne kategoryczne (%)
Ramy czasowe: do 2019 r
Są to mężczyźni lub kobiety
do 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ORAD 7-1-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami