Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Servisní program krátkých zpráv, který vám pomůže přestat kouřit během perioperačního období. (SMS2QUIT)

8. července 2021 aktualizováno: David Warner, Mayo Clinic

Perioperační odvykání kouření u chirurgických pacientů pomocí programu krátkých zpráv.

Kouření může zvýšit riziko komplikací v době operace. Výzkumníci se snaží zjistit, zda program textových zpráv může pomoci kuřákům vyhnout se cigaretám v době operace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dlouhodobým cílem projektu je zvýšit dosah a efektivitu intervencí v oblasti užívání tabáku ve zdravotnických zařízeních. Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, zda inovativní intervence v oblasti užívání tabáku zaměřená na abstinenci od rána po operaci do jednoho týdne po operaci („na chvíli přestat“) může zvýšit trvalé zapojení chirurgických pacientů do léčby ve srovnání se standardním užíváním tabáku. intervence, která se konkrétně zaměřuje na dlouhodobou abstinenci („nadobro skončit“).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Celoživotní spotřeba více než 100 cigaret a historie kouření cigaret každý den nebo většinu dní v týdnu před registrací
  • ochota buď "na chvíli přestat" nebo "přestat nadobro" v perioperačním období a;
  • Vlastnictví zařízení s přístupem k SMS s neomezeným textovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • Operace v den hodnocení POE
  • Jakýkoli aktivní psychiatrický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: "Na chvíli přestaň"
Krátká behaviorální intervence (~5 minut), která se zaměří na odvykání kouření od rána po operaci do jednoho týdne po operaci + SMS program „Na chvíli přestat“.
Behaviorální: Krátká behaviorální intervence
"Na chvíli přestat"- *rada přestat od rána. chirurgického zákroku do jednoho týdne po operaci, zvláštní důraz na ranní abstinenci* rizika kouření pro perioperační výsledky, zahrnuje infekce ran, problémy s dýcháním a srdeční problémy*snížení těchto rizik, pokud je možné na chvíli přestat*skutečnost, že většina kuřáci v době operace nepociťují chutě nebo zvýšený stres. Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a krátkou brožuru o abstinenci. „Přestaňte nadobro“ – budou poskytnuty 3 z intervencí 5A zaměřených na odvykání kouření, včetně dotazování, poradenství a pomoci. Rada podporuje okamžité, trvalé odvykání (přestat nadobro), důraz na zdravotní a ekonomické přínosy dlouhodobé abstinence. Pomoc zahrnuje metodu stanovení data operace jako data ukončení, získání sociální podpory, předvídání abstinenčních příznaků a nutnost úplné abstinence. Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a brožuru 5As.
Jiný: SMS program
"Ukončit na chvíli" - Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na udržení abstinence od rána operace až do jednoho týdne po operaci. Obsah SMS se zaměřuje spíše na přínosy abstinence pro chirurgické zotavení než na trvalé přínosy pro celkové zdraví. Kolem 7. dne po operaci budou zprávy povzbuzovat subjekty, aby zvážily prodloužení své abstinence na více než 7 dní." nadobro“- Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na obecné rady pro udržení abstinence se zaměřením na dlouhodobé zdravotní přínosy, spíše okamžité přínosy pro rekonvalescenci po operaci. Obsah SMS se zaměří na datum operace jako datum ukončení, obecné rady a podporu pro ukončení na základě standardní knihovny zpráv Truth Initiative (UbiQUITxt) a nebudou zde žádné odkazy na účinky krátkodobé abstinence na chirurgické výsledky.
Aktivní komparátor: "Skončit nadobro"
Krátká behaviorální intervence (~5 minut), která se zaměří na trvalé odvykání kouření na co nejdelší dobu + SMS program „Přestaňte nadobro“.
Behaviorální: Krátká behaviorální intervence
"Na chvíli přestat"- *rada přestat od rána. chirurgického zákroku do jednoho týdne po operaci, zvláštní důraz na ranní abstinenci* rizika kouření pro perioperační výsledky, zahrnuje infekce ran, problémy s dýcháním a srdeční problémy*snížení těchto rizik, pokud je možné na chvíli přestat*skutečnost, že většina kuřáci v době operace nepociťují chutě nebo zvýšený stres. Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a krátkou brožuru o abstinenci. „Přestaňte nadobro“ – budou poskytnuty 3 z intervencí 5A zaměřených na odvykání kouření, včetně dotazování, poradenství a pomoci. Rada podporuje okamžité, trvalé odvykání (přestat nadobro), důraz na zdravotní a ekonomické přínosy dlouhodobé abstinence. Pomoc zahrnuje metodu stanovení data operace jako data ukončení, získání sociální podpory, předvídání abstinenčních příznaků a nutnost úplné abstinence. Subjekty obdrží písemné shrnující pokyny a brožuru 5As.
Jiný: SMS program
"Ukončit na chvíli" - Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na udržení abstinence od rána operace až do jednoho týdne po operaci. Obsah SMS se zaměřuje spíše na přínosy abstinence pro chirurgické zotavení než na trvalé přínosy pro celkové zdraví. Kolem 7. dne po operaci budou zprávy povzbuzovat subjekty, aby zvážily prodloužení své abstinence na více než 7 dní." nadobro“- Subjekty budou dostávat SMS zprávy zaměřené na obecné rady pro udržení abstinence se zaměřením na dlouhodobé zdravotní přínosy, spíše okamžité přínosy pro rekonvalescenci po operaci. Obsah SMS se zaměří na datum operace jako datum ukončení, obecné rady a podporu pro ukončení na základě standardní knihovny zpráv Truth Initiative (UbiQUITxt) a nebudou zde žádné odkazy na účinky krátkodobé abstinence na chirurgické výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které se rozhodly pokračovat v účasti na službě SMS po 30. pooperačním dni
Časové okno: 30 dní Post Op
Poskytuje jedno měřítko zapojení subjektu do léčby – kolik lidí je ochotno pokračovat v používání služby textových zpráv po 30 dnech.
30 dní Post Op
Míra, jakou subjekty reagují na jakékoli žádosti o odpověď subjektu doručené prostřednictvím SMS a/nebo použití „klíčových slov“ zaslaných subjekty prostřednictvím SMS
Časové okno: Kumulativní ode dne 1 do dne 30 Post Op
Další měřítko zapojení do léčby, popisující ochotu subjektů komunikovat se službou SMS
Kumulativní ode dne 1 do dne 30 Post Op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-010950

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení