Program usługi krótkich wiadomości pomagający rzucić palenie w okresie okołooperacyjnym. (SMS2QUIT)
Okołooperacyjne zaprzestanie palenia u pacjentów chirurgicznych korzystających z programu usług SMS.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wypalenie powyżej 100 papierosów w ciągu całego życia i historia palenia papierosów dziennie lub przez większość dni w ciągu tygodnia poprzedzającego rejestrację
- Gotowość do „zrezygnowania na trochę” lub „zrezygnowania na dobre” w okresie okołooperacyjnym oraz;
- Posiadanie urządzenia z dostępem do SMS-ów z nielimitowanym pakietem SMS
Kryteria wyłączenia:
- Operacja w dniu oceny POE
- Każdy aktywny stan psychiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Przestań na chwilę”
Krótka interwencja behawioralna (~5 min), która skupia się na rzuceniu palenia od rana w dniu zabiegu do tygodnia po zabiegu + program SMS „Rzuć na chwilę”.
|
"Przestań na chwilę" - *rada, aby rzucić palenie od rana. operacji do tygodnia po operacji, ze szczególnym naciskiem na poranną abstynencję* ryzyko związane z paleniem dla wyników okołooperacyjnych, w tym infekcje rany, problemy z oddychaniem i problemy z sercem*redukcja tych zagrożeń, jeśli można na chwilę rzucić palenie*fakt, że większość palacze nie odczuwają głodu ani zwiększonego stresu w czasie operacji.
Badani otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i krótką broszurę dotyczącą abstynencji.
„Rzuć palenie na dobre” – zapewnione zostaną 3 z interwencji 5A mających na celu zaprzestanie palenia, w tym pytanie, doradztwo i pomoc.
Porada zaleca natychmiastowe, trwałe rzucenie palenia (rzucenie palenia na dobre), z naciskiem na korzyści zdrowotne i ekonomiczne wynikające z długoterminowej abstynencji.
Pomoc obejmuje sposób ustalenia daty operacji jako daty rzucenia palenia, pozyskanie wsparcia społecznego, przewidywanie objawów odstawiennych i konieczność całkowitej abstynencji.
Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i broszurę 5As.
„Zrezygnuj na chwilę” – badani otrzymają wiadomości SMS skoncentrowane na utrzymaniu abstynencji od rana w dniu zabiegu do tygodnia po zabiegu.
Treści SMS-ów koncentrują się na korzyściach płynących z abstynencji dla powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym, a nie na trwałych korzyściach dla ogólnego stanu zdrowia.
Około 7 dnia po operacji komunikaty będą zachęcać osoby badane do rozważenia przedłużenia abstynencji poza 7 dni
na dobre” – badani otrzymają wiadomości SMS zawierające ogólne porady dotyczące utrzymania abstynencji, koncentrujące się na długoterminowych korzyściach zdrowotnych, a nie natychmiastowych korzyściach związanych z rekonwalescencją po operacji.
Treści SMS koncentrują się na dacie operacji jako dacie rzucenia palenia, ogólnych poradach i wsparciu w rzuceniu palenia w oparciu o standardową bibliotekę wiadomości Truth Initiative (UbiQUITxt) i nie będzie żadnych odniesień do wpływu krótkotrwałej abstynencji na wyniki operacji.
|
|
Aktywny komparator: „Zrezygnuj na dobre”
Krótka interwencja behawioralna (~5 min) skupiająca się na trwałym rzuceniu palenia na tak długo, jak to możliwe + program SMS „Rzuć na dobre”.
|
"Przestań na chwilę" - *rada, aby rzucić palenie od rana. operacji do tygodnia po operacji, ze szczególnym naciskiem na poranną abstynencję* ryzyko związane z paleniem dla wyników okołooperacyjnych, w tym infekcje rany, problemy z oddychaniem i problemy z sercem*redukcja tych zagrożeń, jeśli można na chwilę rzucić palenie*fakt, że większość palacze nie odczuwają głodu ani zwiększonego stresu w czasie operacji.
Badani otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i krótką broszurę dotyczącą abstynencji.
„Rzuć palenie na dobre” – zapewnione zostaną 3 z interwencji 5A mających na celu zaprzestanie palenia, w tym pytanie, doradztwo i pomoc.
Porada zaleca natychmiastowe, trwałe rzucenie palenia (rzucenie palenia na dobre), z naciskiem na korzyści zdrowotne i ekonomiczne wynikające z długoterminowej abstynencji.
Pomoc obejmuje sposób ustalenia daty operacji jako daty rzucenia palenia, pozyskanie wsparcia społecznego, przewidywanie objawów odstawiennych i konieczność całkowitej abstynencji.
Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje podsumowujące i broszurę 5As.
„Zrezygnuj na chwilę” – badani otrzymają wiadomości SMS skoncentrowane na utrzymaniu abstynencji od rana w dniu zabiegu do tygodnia po zabiegu.
Treści SMS-ów koncentrują się na korzyściach płynących z abstynencji dla powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym, a nie na trwałych korzyściach dla ogólnego stanu zdrowia.
Około 7 dnia po operacji komunikaty będą zachęcać osoby badane do rozważenia przedłużenia abstynencji poza 7 dni
na dobre” – badani otrzymają wiadomości SMS zawierające ogólne porady dotyczące utrzymania abstynencji, koncentrujące się na długoterminowych korzyściach zdrowotnych, a nie natychmiastowych korzyściach związanych z rekonwalescencją po operacji.
Treści SMS koncentrują się na dacie operacji jako dacie rzucenia palenia, ogólnych poradach i wsparciu w rzuceniu palenia w oparciu o standardową bibliotekę wiadomości Truth Initiative (UbiQUITxt) i nie będzie żadnych odniesień do wpływu krótkotrwałej abstynencji na wyniki operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób, które zdecydują się kontynuować uczestnictwo w usłudze SMS po 30. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: 30 dni po op
|
Zapewnia jedną miarę zaangażowania podmiotu w leczenie — ilu jest chętnych do dalszego korzystania z usługi wiadomości tekstowych po 30 dniach.
|
30 dni po op
|
|
Szybkość, z jaką osoby badane odpowiadają na wszelkie prośby o odpowiedź przesłane SMS-em i/lub użycie „słów kluczowych” wysyłanych SMS-em przez osoby badane
Ramy czasowe: Łącznie od dnia 1 do dnia 30 po op
|
Kolejna miara zaangażowania w leczenie, opisująca chęć badanych do interakcji z usługą SMS
|
Łącznie od dnia 1 do dnia 30 po op
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David O Warner, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-010950
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .