Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Short Messaging Service Program for at hjælpe med at holde op med at ryge under den perioperative periode. (SMS2QUIT)

8. juli 2021 opdateret af: David Warner, Mayo Clinic

Perioperativt rygestop hos kirurgiske patienter, der bruger Short Messaging Service Program.

Rygning kan øge risikoen for komplikationer omkring operationstidspunktet. Forskere forsøger at se, om et SMS-program kan hjælpe rygere med at holde sig fra cigaretter omkring operationstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med projektet er at øge rækkevidden og effektiviteten af ​​tobaksbrugsinterventioner i sundhedsvæsenet. Hovedformålet med dette projekt er at afgøre, om en innovativ tobaksbrugsintervention rettet mod afholdenhed fra operationsmorgen til en uge efter operationen ("stop for en smule") kan øge kirurgiske patienters vedvarende engagement i behandling sammenlignet med en standard tobaksbrug intervention, der specifikt er rettet mod langvarig afholdenhed ("stop for altid").

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Mere end 100 cigaretter livstidsforbrug og historie med at ryge cigaretter hver dag eller de fleste dage inden for ugen før tilmelding
  • Vilje til enten at "holde op for lidt" eller "slutte for altid" i den perioperative periode, og;
  • At eje en enhed med adgang til SMS med et ubegrænset tekstabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi på dagen for POE-evaluering
  • Enhver aktiv psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: "Slutt lidt"
Kort adfærdsintervention (~5 min), der fokuserer på rygestop fra operationsmorgen til en uge efter operationen + "Slut op for lidt" SMS-program.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsintervention
"Skip lidt"- *råd til at holde op fra kl. af operation indtil en uge efter operationen, en særlig vægt på morgenabstinens* risici ved rygning til perioperative udfald, omfatter sårinfektioner, vejrtrækningsproblemer og hjerteproblemer*reduktion af disse risici, hvis de er i stand til at holde op for lidt* det faktum, at de fleste rygere oplever ikke trang eller øget stress omkring operationstidspunktet. Forsøgspersonerne vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en kort abstinensbrochure. "Afslut for altid" - 3 ud af 5A's rygestopintervention, herunder Spørg, Rådgivning og Hjælp vil blive ydet. Rådgivningen støtter øjeblikkelig, vedvarende ophør (stop for altid), med vægt på de sundhedsmæssige og økonomiske fordele ved langvarig afholdenhed. Assistance omfatter en metode til at indstille datoen for operationen som afslutningsdatoen, at få social støtte, forventning om abstinenssymptomer og behovet for fuldstændig afholdenhed. Emner vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en 5As-brochure.
Andet: SMS program
"Hold op for lidt" - Forsøgspersonerne får SMS-beskeder med fokus på at opretholde afholdenhed fra operationsmorgen til en uge efter operationen. SMS-indhold fokuserer på fordelene ved afholdenhed til kirurgisk bedring snarere end vedvarende fordele for det generelle helbred. Omkring dag 7 postoperativt vil beskeder tilskynde forsøgspersoner til at overveje at forlænge deres afholdenhed ud over 7 dage." for altid"- Forsøgspersonerne vil få SMS-beskeder med fokus på generelle råd til at opretholde afholdenhed, med fokus på de langsigtede sundhedsmæssige fordele snarere umiddelbare fordele for at komme sig efter operationen. SMS-indhold fokuserer på operationsdatoen som ophørsdatoen, generel rådgivning og støtte til at stoppe baseret på standardmeddelelsesbiblioteket Truth Initiative (UbiQUITxt), og der vil ikke være referencer til effekter af kortvarig afholdenhed på kirurgiske resultater.
Aktiv komparator: "Afslut for altid"
Kort adfærdsintervention (~5 min), der fokuserer på at holde op med at ryge permanent så længe som muligt +" Stop for godt" SMS-program.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsintervention
"Skip lidt"- *råd til at holde op fra kl. af operation indtil en uge efter operationen, en særlig vægt på morgenabstinens* risici ved rygning til perioperative udfald, omfatter sårinfektioner, vejrtrækningsproblemer og hjerteproblemer*reduktion af disse risici, hvis de er i stand til at holde op for lidt* det faktum, at de fleste rygere oplever ikke trang eller øget stress omkring operationstidspunktet. Forsøgspersonerne vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en kort abstinensbrochure. "Afslut for altid" - 3 ud af 5A's rygestopintervention, herunder Spørg, Rådgivning og Hjælp vil blive ydet. Rådgivningen støtter øjeblikkelig, vedvarende ophør (stop for altid), med vægt på de sundhedsmæssige og økonomiske fordele ved langvarig afholdenhed. Assistance omfatter en metode til at indstille datoen for operationen som afslutningsdatoen, at få social støtte, forventning om abstinenssymptomer og behovet for fuldstændig afholdenhed. Emner vil modtage skriftlige opsummerende instruktioner og en 5As-brochure.
Andet: SMS program
"Hold op for lidt" - Forsøgspersonerne får SMS-beskeder med fokus på at opretholde afholdenhed fra operationsmorgen til en uge efter operationen. SMS-indhold fokuserer på fordelene ved afholdenhed til kirurgisk bedring snarere end vedvarende fordele for det generelle helbred. Omkring dag 7 postoperativt vil beskeder tilskynde forsøgspersoner til at overveje at forlænge deres afholdenhed ud over 7 dage." for altid"- Forsøgspersonerne vil få SMS-beskeder med fokus på generelle råd til at opretholde afholdenhed, med fokus på de langsigtede sundhedsmæssige fordele snarere umiddelbare fordele for at komme sig efter operationen. SMS-indhold fokuserer på operationsdatoen som ophørsdatoen, generel rådgivning og støtte til at stoppe baseret på standardmeddelelsesbiblioteket Truth Initiative (UbiQUITxt), og der vil ikke være referencer til effekter af kortvarig afholdenhed på kirurgiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der vælger at fortsætte med at deltage i SMS-tjenesten efter postoperativ dag 30
Tidsramme: 30 dage efter op
Giver ét mål for emnets engagement i behandlingen - hvor mange er villige til at fortsætte med at bruge SMS-tjenesten efter 30 dage.
30 dage efter op
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner reagerer på anmodninger om emnesvar leveret via SMS og/eller brug af "søgeord" sendt via SMS af emnerne
Tidsramme: Kumulativ fra dag 1 til dag 30 Post Op
Et andet mål for behandlingsengagement, der beskriver forsøgspersonernes vilje til at interagere med SMS-tjenesten
Kumulativ fra dag 1 til dag 30 Post Op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David O Warner, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-010950

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger