Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus aminokyselin s rozvětveným řetězcem v monocytech/makrofágech během sepse

14. února 2019 aktualizováno: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolismus aminokyselin s rozvětveným řetězcem v monocytech a makrofázích během sepse

Současný projekt byl navržen tak, aby zkoumal metabolickou hladinu aminokyselin s rozvětveným řetězcem v plazmě a monocytech/makrofágech a jejich roli v imunitní dysfunkci během sepse.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé odebírat periferní krev 1, 3, 7, 14 den po diagnóze sepse. Následně bude stanovena koncentrace větvených aminokyselin (BCAA) v monocytech a plazmě a exprese metabolických enzymů BCAA v monocytech. Kromě toho zánětlivé cytokiny, např. interleukin-1p (IL-1p), tumor nekrotizující faktor-a (TNF-a), interleukin-10 (IL-10）, chemokiny makrofágové zánětlivé proteiny la a 1p (MIP-la a 1β) v periferní krvi a bude také detekována fagocytární funkce monocytů. Současný projekt byl navržen tak, aby zkoumal metabolickou hladinu aminokyselin s rozvětveným řetězcem v plazmě a monocytech/makrofágech a jejich roli v imunitní dysfunkci během sepse.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako sepse, s diabetem 2. typu nebo bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou sepsí, s diabetem 2. typu nebo bez něj
  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s imunodeficientními chorobami
  • pacientů, kteří užívají glukokortikoidy nebo imunosupresiva
  • pacientů mladších 18 let
  • pacientů, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Sepse s diabetem 2. typu
Sepse pacientů s diabetem 2. typu
Jiný: Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Sepse bez diabetu 2. typu
Pacienti se sepsí bez diabetu 2
Jiný: Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracelulární hladiny aminokyselin s rozvětveným řetězcem v monocytech
Časové okno: do 14 dnů od diagnózy sepse
BCAAs Assay Kit bude použit k měření intracelulárních hladin BCAA v monocytech.
do 14 dnů od diagnózy sepse

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny aminokyselin s rozvětveným řetězcem
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
BCAA Assay Kit bude použit k měření plazmatických hladin BCAA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese větvené aminokyseliny aminotransferázy v monocytech
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese aminokyselinové aminotransferázy s rozvětveným řetězcem v monocytech bude stanovena pomocí qPCR a western blotu.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese α-ketokyselinové dehydrogenázy s rozvětveným řetězcem v monocytech
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese α-ketokyselinové dehydrogenázy s rozvětveným řetězcem v monocytech bude stanovena pomocí qPCR a western blotu.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese PP2Cm v monocytech
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese mitochondriálně cílené fosfatázy PP2Cm v monocytech bude stanovena pomocí qPCR a western blotu.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Plazmatická hladina IL-lp
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina IL-lp bude stanovena soupravou ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina TNF-α
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina TNF-a bude stanovena soupravou ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina IL-10
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Hladina IL-10 bude stanovena soupravou ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-la.
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-la bude stanovena pomocí soupravy ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-lp.
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-lp bude stanovena pomocí soupravy ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Fagocytární index monocytů.
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Fagocytární index monocytů bude stanoven soupravou E.coli Phagocytosis Assay Kit.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-081 (Identifikátor registru: METC ErasmusMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení