Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisme af forgrenede aminosyrer i monocytter/makrofager under sepsis

14. februar 2019 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolisme af forgrenede aminosyrer i monocytter og makrofager under sepsis

Det aktuelle projekt var designet til at undersøge det metaboliske niveau af forgrenede aminosyrer i plasma og monocyt/makrofager, og dets rolle i immundysfunktion under sepsis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle det perifere blod 1,3,7,14 dage efter diagnosen sepsis. Derefter vil koncentrationen af ​​forgrenede aminosyrer (BCAA'er) i monocytter og plasma og ekspressionen af ​​BCAA's metaboliske enzymer i monocytter blive bestemt. Derudover de inflammatoriske cytokiner, f.eks. Interleukin-1β (IL-1β), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin-10 (IL-10）, kemokinerne makrofag inflammatoriske proteiner 1α og 1β (MIP-1α og 1β) i det perifere blod og den fagocytiske funktion af monocytter vil også blive påvist. Det aktuelle projekt var designet til at undersøge det metaboliske niveau af forgrenede aminosyrer i plasma og monocyt/makrofager, og dets rolle i immundysfunktion under sepsis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret som sepsis, med eller uden type 2-diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med sepsis, med eller uden type 2-diabetes
  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med immundefekte sygdomme
  • patienter, der accepterer glukokortikoid eller immunsuppressiv medicin
  • patienter med en alder under 18 år
  • patienter, der ikke kan give det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sepsis med type 2-diabetes
Sepsispatienter med type 2-diabetes
Andet: Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
Sepsis uden type 2 diabetes
Sepsispatienter uden type 2-diabetes
Andet: Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
Frivillige
Sunde frivillige
Andet: Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager
Metabolisk niveau af BCAA'er i monocytter og makrofager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulære niveauer af forgrenede aminosyrer i monocytter
Tidsramme: op til 14 dage efter diagnosen sepsis
BCAAs Assay Kit vil blive brugt til at måle de intracellulære niveauer af BCAA'er i monocytter.
op til 14 dage efter diagnosen sepsis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af forgrenede aminosyrer
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
BCAAs Assay Kit vil blive brugt til at måle plasmaniveauerne af BCAA'er.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
Ekspressionen af ​​forgrenet aminosyreaminotransferase i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
Ekspressionen af ​​forgrenet aminosyreaminotransferase i monocytter vil blive bestemt ved qPCR og western blot.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
Ekspressionen af ​​forgrenet a-ketosyredehydrogenase i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
Ekspressionen af ​​forgrenet a-ketoacid-dehydrogenase i monocytter vil blive bestemt ved qPCR og western blot.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
Ekspressionen af ​​PP2Cm i monocytter
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
Ekspressionen af ​​mitokondrie-målrettet fosfatase, PP2Cm i monocytter vil blive bestemt ved qPCR og western blot.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis
Plasmaniveauet af IL-1β
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af IL-1β vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af TNF-α
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af TNF-α vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af IL-10
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Niveauet af IL-10 vil blive bestemt af ELISA kit.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1α.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1α vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1β.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Plasmaniveauet af kemokin MIP-1β vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Det fagocytiske indeks for monocytter.
Tidsramme: 1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.
Det fagocytiske indeks for monocytter vil blive bestemt af et E.coli fagocytose-assay-kit.
1,3,5,7,10,14 dage efter diagnosen sepsis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-081 (Registry Identifier: METC ErasmusMC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger