Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm aminokwasów rozgałęzionych w monocytach/makrofagach podczas sepsy

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolizm aminokwasów rozgałęzionych w monocytach i makrofagach podczas sepsy

Obecny projekt miał na celu zbadanie poziomu metabolicznego aminokwasów rozgałęzionych w osoczu i monocytach/makrofagach oraz ich roli w dysfunkcji układu odpornościowego podczas sepsy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze pobiorą krew obwodową 1,3,7,14 dnia po zdiagnozowaniu sepsy. Następnie zostanie określone stężenie aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w monocytach i osoczu oraz ekspresja enzymów metabolicznych BCAA w monocytach. Ponadto cytokiny zapalne, np. interleukina-1β (IL-1β), czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), interleukina-10 (IL-10）, chemokiny białka zapalne makrofagów 1α i 1β (MIP-1α i 1β) we krwi obwodowej oraz wykrywana będzie funkcja fagocytarna monocytów. Obecny projekt miał na celu zbadanie poziomu metabolicznego aminokwasów rozgałęzionych w osoczu i monocytach/makrofagach oraz ich roli w dysfunkcji układu odpornościowego podczas sepsy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano posocznicę, z cukrzycą typu 2 lub bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaną sepsą, z cukrzycą typu 2 lub bez
  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobami z niedoborem odporności
  • pacjenci, którzy przyjmują glukokortykoidy lub leki immunosupresyjne
  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sepsa z cukrzycą typu 2
Pacjenci z sepsą i cukrzycą typu 2
Inny: Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
Sepsa bez cukrzycy typu 2
Pacjenci z sepsą bez cukrzycy typu 2
Inny: Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy
Inny: Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach
Poziom metaboliczny BCAA w monocytach i makrofagach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzkomórkowe poziomy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach
Ramy czasowe: do 14 dni po rozpoznaniu sepsy
BCAAs Assay Kit będzie używany do pomiaru wewnątrzkomórkowego poziomu BCAA w monocytach.
do 14 dni po rozpoznaniu sepsy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aminokwasów rozgałęzionych w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Zestaw testowy BCAA będzie używany do pomiaru poziomu BCAA w osoczu.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja aminotransferazy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja aminotransferazy aminokwasów rozgałęzionych w monocytach zostanie określona metodą qPCR i western blot.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja dehydrogenazy α-ketokwasów o rozgałęzionym łańcuchu w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja dehydrogenazy α-ketokwasów o rozgałęzionym łańcuchu w monocytach zostanie określona za pomocą qPCR i western blot.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja PP2Cm w monocytach
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Ekspresja fosfatazy ukierunkowanej na mitochondria, PP2Cm w monocytach zostanie określona za pomocą qPCR i western blot.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy
Poziom IL-1β w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom IL-1β w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom TNF-α w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom TNF-α w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom IL-10 w osoczu
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom IL-10 zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1α w osoczu.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1α w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1β w osoczu.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Poziom chemokiny MIP-1β w osoczu zostanie określony za pomocą zestawu ELISA.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Indeks fagocytarny monocytów.
Ramy czasowe: 1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.
Indeks fagocytarny monocytów zostanie określony za pomocą zestawu do testu fagocytozy E. coli.
1,3,5,7,10,14 dzień po rozpoznaniu sepsy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-081 (Identyfikator rejestru: METC ErasmusMC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami