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Metabolismus von verzweigtkettigen Aminosäuren in Monozyten/Makrophagen während der Sepsis

14. Februar 2019 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolismus von verzweigtkettigen Aminosäuren in Monozyten und Makrophagen während der Sepsis

Das aktuelle Projekt wurde entwickelt, um die metabolische Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren in Plasma und Monozyten/Makrophagen und ihre Rolle bei der Immundysfunktion während einer Sepsis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher das periphere Blut von 1, 3, 7, 14 Tagen nach Diagnose der Sepsis sammeln. Anschließend wird die Konzentration von verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAAs) in Monozyten und Plasma sowie die Expression von BCAAs-Stoffwechselenzymen in Monozyten bestimmt. Zusätzlich sind die entzündlichen Zytokine, z. B. Interleukin-1β (IL-1β), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin-10 (IL-10）), die Chemokine Makrophagen-Entzündungsproteine ​​1α und 1β (MIP-1α und 1β) im peripheren Blut und die phagozytische Funktion von Monozyten werden ebenfalls nachgewiesen. Das aktuelle Projekt wurde entwickelt, um die metabolische Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren in Plasma und Monozyten/Makrophagen und ihre Rolle bei der Immundysfunktion während einer Sepsis zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Sepsis diagnostiziert wurde, mit oder ohne Typ-2-Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Sepsis, mit oder ohne Typ-2-Diabetes
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Immunschwächekrankheiten
  • Patienten, die Glukokortikoide oder Immunsuppressiva einnehmen
  • Patienten mit einem Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sepsis bei Typ-2-Diabetes
Sepsispatienten mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Sepsis ohne Typ-2-Diabetes
Sepsispatienten ohne Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Freiwillige
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen
Stoffwechselspiegel von BCAAs in Monozyten und Makrophagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrazelluläre Spiegel von verzweigtkettigen Aminosäuren in Monozyten
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Das BCAAs Assay Kit wird verwendet, um die intrazellulären BCAAs-Spiegel in Monozyten zu messen.
bis zu 14 Tage nach Diagnose der Sepsis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von verzweigtkettigen Aminosäuren
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
BCAAs Assay Kit wird verwendet, um die Plasmaspiegel von BCAAs zu messen.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von verzweigtkettiger Aminosäure-Aminotransferase in Monozyten
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression der verzweigtkettigen Aminosäure-Aminotransferase in Monozyten wird mittels qPCR und Western Blot bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von verzweigtkettiger α-Ketosäure-Dehydrogenase in Monozyten
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von verzweigtkettiger α-Ketosäure-Dehydrogenase in Monozyten wird mittels qPCR und Western Blot bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression von PP2Cm in Monozyten
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Die Expression der auf Mitochondrien gerichteten Phosphatase PP2Cm in Monozyten wird durch qPCR und Western Blot bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis
Der Plasmaspiegel von IL-1β
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von IL-1β wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von TNF-α
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von TNF-α wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von IL-10
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der IL-10-Spiegel wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1α.
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1α wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1β.
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Plasmaspiegel von Chemokin MIP-1β wird mit einem ELISA-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der phagozytische Index von Monozyten.
Zeitfenster: 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.
Der Phagozytoseindex von Monozyten wird mit einem E.coli-Phagozytose-Assay-Kit bestimmt.
1, 3, 5, 7, 10, 14 Tage nach Diagnose der Sepsis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-081 (Registrierungskennung: METC ErasmusMC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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