Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus aminokyselin s rozvětveným řetězcem v monocytech/makrofágech během sepse

14. února 2019 aktualizováno: Chunling Jiang, West China Hospital

Metabolismus aminokyselin s rozvětveným řetězcem v monocytech a makrofázích během sepse

Současný projekt byl navržen tak, aby zkoumal metabolickou hladinu aminokyselin s rozvětveným řetězcem v plazmě a monocytech/makrofágech a jejich roli v imunitní dysfunkci během sepse.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé odebírat periferní krev 1, 3, 7, 14 den po diagnóze sepse. Následně bude stanovena koncentrace větvených aminokyselin (BCAA) v monocytech a plazmě a exprese metabolických enzymů BCAA v monocytech. Kromě toho zánětlivé cytokiny, např. interleukin-1p (IL-1p), tumor nekrotizující faktor-a (TNF-a), interleukin-10 (IL-10）, chemokiny makrofágové zánětlivé proteiny la a 1p (MIP-la a 1β) v periferní krvi a bude také detekována fagocytární funkce monocytů. Současný projekt byl navržen tak, aby zkoumal metabolickou hladinu aminokyselin s rozvětveným řetězcem v plazmě a monocytech/makrofágech a jejich roli v imunitní dysfunkci během sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako sepse, s diabetem 2. typu nebo bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou sepsí, s diabetem 2. typu nebo bez něj
  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s imunodeficientními chorobami
  • pacientů, kteří užívají glukokortikoidy nebo imunosupresiva
  • pacientů mladších 18 let
  • pacientů, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse s diabetem 2. typu
Sepse pacientů s diabetem 2. typu
Jiný: Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Sepse bez diabetu 2. typu
Pacienti se sepsí bez diabetu 2
Jiný: Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích
Metabolická hladina BCAA v monocytech a makrofázích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracelulární hladiny aminokyselin s rozvětveným řetězcem v monocytech
Časové okno: do 14 dnů od diagnózy sepse
BCAAs Assay Kit bude použit k měření intracelulárních hladin BCAA v monocytech.
do 14 dnů od diagnózy sepse

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny aminokyselin s rozvětveným řetězcem
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
BCAA Assay Kit bude použit k měření plazmatických hladin BCAA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese větvené aminokyseliny aminotransferázy v monocytech
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese aminokyselinové aminotransferázy s rozvětveným řetězcem v monocytech bude stanovena pomocí qPCR a western blotu.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese α-ketokyselinové dehydrogenázy s rozvětveným řetězcem v monocytech
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese α-ketokyselinové dehydrogenázy s rozvětveným řetězcem v monocytech bude stanovena pomocí qPCR a western blotu.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese PP2Cm v monocytech
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Exprese mitochondriálně cílené fosfatázy PP2Cm v monocytech bude stanovena pomocí qPCR a western blotu.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse
Plazmatická hladina IL-lp
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina IL-lp bude stanovena soupravou ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina TNF-α
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina TNF-a bude stanovena soupravou ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina IL-10
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Hladina IL-10 bude stanovena soupravou ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-la.
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-la bude stanovena pomocí soupravy ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-lp.
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Plazmatická hladina chemokinu MIP-lp bude stanovena pomocí soupravy ELISA.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Fagocytární index monocytů.
Časové okno: 1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.
Fagocytární index monocytů bude stanoven soupravou E.coli Phagocytosis Assay Kit.
1,3,5,7,10,14 den po diagnóze sepse.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-081 (Identifikátor registru: METC ErasmusMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit