Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Údaje ze skutečného světa u lymfomu a přežití u dospělých (REALYSA)

25. června 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

SKUTEČNÁ SVĚTOVÁ ÚDAJE O LYMFOMU A PŘEŽITÍ U DOSPĚLÝCH

Kohorta REALYSA je populační epidemiologická platforma v reálném životě pro lymfomy navržená tak, aby obohatila prognostická data integrací epidemiologických, klinických a biologických dat.

REALYSA je platforma dokonale nastavená

Studujte prognostické faktory pomocí integrovaných epidemiologických a biologických dat (genetiky), abyste lépe charakterizovali determinanty refrakternosti a relapsu u pacientů s lymfomem, sledovali rostoucí počet přeživších a popsali medián až dlouhodobých následků, druhý karcinom, kvalitu života ( QoL)…
Dokumentujte účinnost léčby v reálném životě a dodržování
Řešení socioekonomických otázek

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Reálná epidemiologická platforma lymfomu ve Francii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Hervé Ghesquières, MD
Telefonní číslo: +33 04 78 86 43 40
E-mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Alain Monnereau, MD
Telefonní číslo: +33 05 56 33 33 33
E-mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr

Studijní místa

Francie
- - Arras, Francie, 62022
    - Nábor
    - Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
    - Kontakt:
      
      Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)3 21 21 10 10
      
      E-mail: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
  - Besançon, Francie, 25030
    - Nábor
    - Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
    - Kontakt:
      
      Adrien CHAUCHET, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)3 81 66 82 32
      
      E-mail: achauchet@chu-besancon.fr
  - Bordeaux, Francie
    - Nábor
    - Institut Bergonie
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fontanet Bijou, MD
    - Kontakt:
      
      Fontanet BIJOU, MD
      
      Telefonní číslo: +33 05 56 33 33 39
      
      E-mail: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
  - Bordeaux, Francie, 33300
    - Nábor
    - Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
    - Kontakt:
      
      Olivier FITOUSSI, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 5 56 43 73 54
      
      E-mail: o.fitoussi@bordeauxnord.com
  - Bourgoin-Jallieu, Francie, 38302
    - Nábor
    - Centre hospitalier Pierre Oudot
    - Kontakt:
      
      Florence LACHENAL, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)4 69 15 73 29
      
      E-mail: flachenal@ch-bourgoin.fr
  - Caen, Francie, 14000
    - Nábor
    - Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - Kontakt:
      
      Gandhi DAMAJ, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 2 31 27 25 36
      
      E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Chambéry, Francie, 73000
    - Nábor
    - METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
    - Kontakt:
      
      Gian Matteo PICA, MD
      
      Telefonní číslo: 0)4 79 96 50 50
      
      E-mail: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63000
    - Nábor
    - Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
    - Kontakt:
      
      Romain GUIEZE, PhD
  - Créteil, Francie, 94010
    - Nábor
    - Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Corinne HAIOUN, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 1 49 81 20 51
      
      E-mail: corinne.haioun@aphp.fr
  - Dijon, Francie
    - Nábor
    - CHU François Mitterrand
    - Kontakt:
      
      René-Olivier CASASNOVAS, MD
      
      Telefonní číslo: 03 80 29 50 41
      
      E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
    - Kontakt:
      
      Cédric ROSSI, MD
      
      Telefonní číslo: +33 03 80 29 50 41
      
      E-mail: cedric.rossi@chu-dijon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cédric ROSSI, MD
  - Dunkerque, Francie, 59140
    - Nábor
    - Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
    - Kontakt:
      
      Christophe FRUCHART, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)3 28 28 55 29
      
      E-mail: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
  - Grenoble, Francie, 38028
    - Nábor
    - Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
    - Kontakt:
      
      Cécile LEYRONNAS, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)4 76 28 52 32
      
      E-mail: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
  - La Roche-sur-Yon, Francie
    - Nábor
    - CHD Vendée
    - Kontakt:
      
      Nadine MORINEAU, MD
      
      Telefonní číslo: +33 02 51 44 61 73
      
      E-mail: nadine.morineau@chd-vendee.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nadine Morineau, MD
  - La Tronche, Francie, 38700
    - Nábor
    - Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
    - Kontakt:
      
      Rémy GRESSIN, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 4 76 76 57 12
      
      E-mail: rgressin@chu-grenoble.fr
  - Le Mans, Francie, 72000
    - Nábor
    - Clinique Victor Hugo
    - Kontakt:
      
      Katell LE DÛ, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)2 43 47 94 93
      
      E-mail: k.ledu@cjb72.org
  - Libourne, Francie, 33500
    - Nábor
    - Centre hospitalier Libourne
    - Kontakt:
      
      Gaelle LABOURE, MD
      
      Telefonní číslo: +33557553340
      
      E-mail: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
  - Lille, Francie, 59020
    - Nábor
    - Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
    - Kontakt:
      
      Sandy AMORIM, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)3 20 87 45 32
      
      E-mail: amorim.sandy@ghicl.net
  - Lille, Francie, 59037
    - Nábor
    - Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
    - Kontakt:
      
      Franck MORSCHHAUSER, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 3 20 44 60 68
      
      E-mail: franck.morschhauser@chru-lille.fr
  - Limoges, Francie, 87042
    - Nábor
    - Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
    - Kontakt:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, Francie, 69008
    - Nábor
    - Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      Laure LEBRAS, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 4 78 78 27 37
      
      E-mail: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
  - Montpellier, Francie, 34295
    - Nábor
    - Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
    - Kontakt:
      
      Guillaume CARTRON, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 4 67 33 67 33
      
      E-mail: g-cartron@chu-montpellier.fr
  - Mulhouse, Francie, 68070
    - Nábor
    - Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
    - Kontakt:
      
      Bernard Drenou, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)3 89 64 75 21
      
      E-mail: drenoub@ghrmsa.fr
  - Nantes, Francie, 44093
    - Nábor
    - Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    - Kontakt:
      
      Thomas GASTINNE, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 2 40 08 32 71
      
      E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Niort, Francie, 79021
    - Nábor
    - Centre Hospitalier de Niort
    - Kontakt:
      
      Gaëlle Olivier, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)5 49 78 35 61
      
      E-mail: gaelle.olivier@ch-niort.fr
  - Paris, Francie, 75475
    - Nábor
    - Service Hématologie, Hôpital St Louis
    - Kontakt:
      
      Catherine THIEBLEMONT, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Pessac, Francie
    - Nábor
    - CHU Haut-Lévêque
    - Kontakt:
      
      Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
      
      Telefonní číslo: +33 05 57 65 65 11
      
      E-mail: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
  - Pierre-Bénite, Francie
    - Nábor
    - Centre Hospitalier LYON SUD
    - Kontakt:
      
      Hervé Ghesquières, MD
      
      Telefonní číslo: +33 04 78 86 43 40
      
      E-mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Alain Monnereau
      
      Telefonní číslo: +33 05 56 33 33 33
      
      E-mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
  - Poitiers, Francie, 86021
    - Nábor
    - Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Stéphanie GUIDEZ, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0) 5 49 44 44 44
      
      E-mail: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Francie, 35033
    - Nábor
    - Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
    - Kontakt:
      
      Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Roubaix, Francie, 59056
    - Nábor
    - Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
    - Kontakt:
      
      Laurence DETOURMIGNIES, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)3 20 99 32 70
      
      E-mail: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
  - Rouen, Francie, 76038
    - Nábor
    - Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
    - Kontakt:
      
      Fabrice JARDIN, PhD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Saint-Brieuc, Francie, 22027
    - Nábor
    - Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
    - Kontakt:
      
      Vincent LAUNAY, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)2 96 01 70 82
      
      E-mail: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
  - Saint-Cloud, Francie, 92210
    - Nábor
    - Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
    - Kontakt:
      
      Carole SOUSSAIN, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)1 47 11 15 15
      
      E-mail: carole.soussain@curie.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
    - Nábor
    - Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
    - Kontakt:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)4 77 91 70 60
      
      E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, Francie
    - Nábor
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luc-Matthieu FORNECKER, MD
    - Kontakt:
      
      Luc-Matthieu FORNECKER, MD
      
      Telefonní číslo: +33 03 88 12 76 79
      
      E-mail: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Francie
    - Nábor
    - Institut universitaire du cancer
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Loïc Ysebaert, MD
    - Kontakt:
      
      Loïc YSEBAERT, MD
      
      Telefonní číslo: +33 05 31 15 63 51
      
      E-mail: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
  - Vannes, Francie, 56017
    - Nábor
    - Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
    - Kontakt:
      
      Antoine BONNET, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)2 97 01 46 35
      
      E-mail: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným lymfomem v posledních 6 měsících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podpis formuláře souhlasu s účastí v kohortě REALYSA
V době zařazení starší 18 let
Diagnóza lymfomu za posledních 6 měsíců (180 dní)
Podtyp lymfomu patřící alespoň do jednoho ze 7 histologických podtypů: difuzní velkobuněčný B-lymfom, folikulární lymfom, lymfom z plášťových buněk, lymfom marginální zóny, T-buněčný lymfom, Hodgkinův lymfom, Burkittův lymfom

Kritéria vyloučení:

Již přijatá antilymfomová léčba (kromě pre-fáze: typicky kortikosteroidy, vinkristin, cyklofosfamid, etoposid, samostatně nebo v kombinaci)
Zdokumentovaná infekce HIV
Jakýkoli jiný podtyp lymfomu, který není uveden v seznamu v příloze 1. Pozor, jsou vyloučeny:
- Chronická lymfocytární leukémie/malolymfocytární lymfom
- Vlasatobuněčná leukémie a varianta
- Lymfoplasmacytický lymfom
- Waldenströmova makroglobulinémie
- Primární DLBCL centrálního nervového systému (CNS)
- T-buněčná velká granulární lymfocytární leukémie
- Chronická lymfoproliferativní porucha NK buněk
- Mycosis fungoides
- Sézaryho syndrom
- Primární kožní T buněčné lymfomy (hlavně diagnostikované a léčené dermatology)
- Potransplantační lymfoproliferativní poruchy (PTLD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Všichni zapsaní pacienti Všichni pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii	Jiný: Reálná epidemiologická platforma lymfomu ve Francii Databáze REALYSA bude popsána s následujícími charakteristikami: Počet pacientů zařazených za měsíc celkem a podle subtypu lymfomu Počet pacientů v každém regionu celkem a podle subtypu lymfomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: 5 let	5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Míra odezvy Časové okno: 5 let	5 let
Počet pacientů zařazených za měsíc celkem a podle subtypu lymfomu Časové okno: 5 let	5 let
Počet pacientů v každém regionu celkem a podle subtypu lymfomu Časové okno: 9 let	9 let
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: 9 let	9 let
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: 5 let	5 let
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: 9 let	9 let
Celkové přežití (OS) Časové okno: 5 let	5 let
Celkové přežití (OS) Časové okno: 9 let	9 let
Čisté přežití Časové okno: 5 let	5 let
Čisté přežití Časové okno: 9 let	9 let
Míra odezvy Časové okno: 9 let	9 let
Délka odezvy Časové okno: 5 let	5 let
Délka odezvy Časové okno: 9 let	9 let
Čas do další antilymfomové léčby (TTNLT) Časové okno: 5 let	5 let
Čas do další antilymfomové léčby (TTNLT) Časové okno: 9 let	9 let
Délka přežití po progresi Časové okno: 5 let	5 let
Délka přežití po progresi Časové okno: 9 let	9 let
Frekvence lymfomových transformací Časové okno: 5 let	5 let
Frekvence lymfomových transformací Časové okno: 9 let	9 let
Frekvence druhých rakovin Časové okno: 5 let	5 let
Frekvence druhých rakovin Časové okno: 9 let	9 let
Frekvence jiných chronických onemocnění Časové okno: 5 let	5 let
Frekvence jiných chronických onemocnění Časové okno: 9 let	9 let
Počet expozičních faktorů Časové okno: Základní linie	Základní linie
Počet komorbidit Časové okno: Základní linie	Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Reprezentativnost zahrnutého obyvatelstva Časové okno: 5 let	Studovaná populace musí vykazovat dobrou reprezentativnost zdrojové populace, pokud jde o demografické charakteristiky nebo charakteristiky onemocnění, aby bylo možné zobecnit naše výsledky. Reprezentativnost studované populace může být skutečně hodnocena pouze v oblastech pokrytých populačními onkologickými registry (PBCR) porovnáním případů zahrnutých do projektu REALYSA s případy incidentních lymfomů registrovanými v běžné populaci (PBCR sítě FRANCIM).	5 let
Reprezentativnost zahrnutého obyvatelstva Časové okno: 9 let	Studovaná populace musí vykazovat dobrou reprezentativnost zdrojové populace, pokud jde o demografické charakteristiky nebo charakteristiky onemocnění, aby bylo možné zobecnit naše výsledky. Reprezentativnost studované populace může být skutečně hodnocena pouze v oblastech pokrytých populačními onkologickými registry (PBCR) porovnáním případů zahrnutých do projektu REALYSA s případy incidentních lymfomů registrovanými v běžné populaci (PBCR sítě FRANCIM).	9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Spolupracovníci

The Lymphoma Academic Research Organisation

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
Ředitel studie: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Ghesquières H, Rossi C, Cherblanc F, Le Guyader-Peyrou S, Bijou F, Sujobert P, Fabbro-Peray P, Bernier A, Belot A, Chartier L, Fornecker LM, Baldi I, Bouabdallah K, Laurent C, Oberic L, Morineau N, Le Gouill S, Morschhauser F, Haioun C, Damaj G, Guidez S, Labouré G, Fitoussi O, Lebras L, Gressin R, Salles G, Ysebaert L, Monnereau A. A French multicentric prospective prognostic cohort with epidemiological, clinical, biological and treatment information to improve knowledge on lymphoma patients: study protocol of the "REal world dAta in LYmphoma and survival in adults" (REALYSA) cohort. BMC Public Health. 2021 Mar 2;21(1):432. doi: 10.1186/s12889-021-10433-4.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

14. listopadu 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

14. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

69HCL18_0352
2018-A01332-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Údaje ze skutečného světa u lymfomu a přežití u dospělých (REALYSA)

SKUTEČNÁ SVĚTOVÁ ÚDAJE O LYMFOMU A PŘEŽITÍ U DOSPĚLÝCH

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Očekávaný)

Dokončení studie (Očekávaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA