Ekte verdensdata i lymfom og overlevelse hos voksne (REALYSA)
EKTE VERDENSDATA I LYMFOM OG OVERLEVELSE HOS VOKSNE
REALYSA-kohorten er en populasjonsbasert epidemiologisk plattform i det virkelige liv for lymfomer designet for å berike prognostiske data, ved å integrere sammen epidemiologiske, kliniske og biologiske data.
REALYSA er en plattform perfekt satt opp til
- Studer prognostiske faktorer ved å bruke integrerte epidemiologiske og biologiske data (genetikk), for bedre å karakterisere determinantene for refraktoritet og tilbakefall hos pasienter med lymfom, for å følge det økende antallet overlevende og beskrive median til langsiktig følgetilstand, andre kreftsykdom, livskvalitet ( QoL)...
- Dokumenter behandlingseffektivitet i det virkelige liv og etterlevelse
- Ta opp samfunnsøkonomiske spørsmål
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hervé Ghesquières, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
- E-post: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alain Monnereau, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
- E-post: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrike, 62022
- Rekruttering
- Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
-
Ta kontakt med:
- Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 21 21 10 10
- E-post: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekruttering
- Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
-
Ta kontakt med:
- Adrien CHAUCHET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 81 66 82 32
- E-post: achauchet@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Hovedetterforsker:
- Fontanet Bijou, MD
-
Ta kontakt med:
- Fontanet BIJOU, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 39
- E-post: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- Rekruttering
- Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Ta kontakt med:
- Olivier FITOUSSI, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 5 56 43 73 54
- E-post: o.fitoussi@bordeauxnord.com
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrike, 38302
- Rekruttering
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Ta kontakt med:
- Florence LACHENAL, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 69 15 73 29
- E-post: flachenal@ch-bourgoin.fr
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Ta kontakt med:
- Gandhi DAMAJ, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 2 31 27 25 36
- E-post: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Rekruttering
- METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
-
Ta kontakt med:
- Gian Matteo PICA, MD
- Telefonnummer: 0)4 79 96 50 50
- E-post: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Romain GUIEZE, PhD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Corinne HAIOUN, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 49 81 20 51
- E-post: corinne.haioun@aphp.fr
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU François Mitterrand
-
Ta kontakt med:
- René-Olivier CASASNOVAS, MD
- Telefonnummer: 03 80 29 50 41
- E-post: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
Ta kontakt med:
- Cédric ROSSI, MD
- Telefonnummer: +33 03 80 29 50 41
- E-post: cedric.rossi@chu-dijon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Cédric ROSSI, MD
-
Dunkerque, Frankrike, 59140
- Rekruttering
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Ta kontakt med:
- Christophe FRUCHART, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 28 28 55 29
- E-post: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
-
Grenoble, Frankrike, 38028
- Rekruttering
- Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
-
Ta kontakt med:
- Cécile LEYRONNAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 28 52 32
- E-post: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Rekruttering
- CHD Vendée
-
Ta kontakt med:
- Nadine MORINEAU, MD
- Telefonnummer: +33 02 51 44 61 73
- E-post: nadine.morineau@chd-vendee.fr
-
Hovedetterforsker:
- Nadine Morineau, MD
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
-
Ta kontakt med:
- Rémy GRESSIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 76 76 57 12
- E-post: rgressin@chu-grenoble.fr
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Clinique Victor Hugo
-
Ta kontakt med:
- Katell LE DÛ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 43 47 94 93
- E-post: k.ledu@cjb72.org
-
Libourne, Frankrike, 33500
- Rekruttering
- Centre hospitalier Libourne
-
Ta kontakt med:
- Gaelle LABOURE, MD
- Telefonnummer: +33557553340
- E-post: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
-
Lille, Frankrike, 59020
- Rekruttering
- Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
-
Ta kontakt med:
- Sandy AMORIM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 87 45 32
- E-post: amorim.sandy@ghicl.net
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Franck MORSCHHAUSER, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 3 20 44 60 68
- E-post: franck.morschhauser@chru-lille.fr
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekruttering
- Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
-
Ta kontakt med:
- Julie ABRAHAM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-post: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Laure LEBRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 37
- E-post: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
-
Ta kontakt med:
- Guillaume CARTRON, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 67 33 67 33
- E-post: g-cartron@chu-montpellier.fr
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- Rekruttering
- Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
-
Ta kontakt med:
- Bernard Drenou, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 89 64 75 21
- E-post: drenoub@ghrmsa.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Thomas GASTINNE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 2 40 08 32 71
- E-post: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Niort, Frankrike, 79021
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Niort
-
Ta kontakt med:
- Gaëlle Olivier, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 78 35 61
- E-post: gaelle.olivier@ch-niort.fr
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Service Hématologie, Hôpital St Louis
-
Ta kontakt med:
- Catherine THIEBLEMONT, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-post: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Pessac, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Haut-Lévêque
-
Ta kontakt med:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
- Telefonnummer: +33 05 57 65 65 11
- E-post: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Hovedetterforsker:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Ta kontakt med:
- Hervé Ghesquières, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
- E-post: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Alain Monnereau
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
- E-post: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie GUIDEZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 5 49 44 44 44
- E-post: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
-
Ta kontakt med:
- Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-post: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Roubaix, Frankrike, 59056
- Rekruttering
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
-
Ta kontakt med:
- Laurence DETOURMIGNIES, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 99 32 70
- E-post: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Rekruttering
- Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
-
Ta kontakt med:
- Fabrice JARDIN, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-post: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- Rekruttering
- Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
-
Ta kontakt med:
- Vincent LAUNAY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 96 01 70 82
- E-post: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Rekruttering
- Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
-
Ta kontakt med:
- Carole SOUSSAIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 47 11 15 15
- E-post: carole.soussain@curie.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Ta kontakt med:
- Ludovic FOUILLET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 91 70 60
- E-post: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Hovedetterforsker:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
-
Ta kontakt med:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
- Telefonnummer: +33 03 88 12 76 79
- E-post: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- Institut universitaire du cancer
-
Hovedetterforsker:
- Loïc Ysebaert, MD
-
Ta kontakt med:
- Loïc YSEBAERT, MD
- Telefonnummer: +33 05 31 15 63 51
- E-post: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
-
Vannes, Frankrike, 56017
- Rekruttering
- Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
-
Ta kontakt med:
- Antoine BONNET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 97 01 46 35
- E-post: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signatur på samtykkeskjema for deltakelse i REALYSA-kohorten
- Over 18 år på tidspunktet for inkludering
- Diagnostisert med lymfom de siste 6 månedene (180 dager)
- Lymfomsubtype som tilhører minst én av de 7 histologiske subtypene: diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, mantelcellelymfom, marginalsone lymfom, T-celle lymfom, Hodgkins lymfom, Burkitt lymfom
Ekskluderingskriterier:
- Anti-lymfombehandling allerede mottatt (unntatt pre-fase: typisk kortikosteroider, vinkristin, cyklofosfamid, etoposid, alene eller i kombinasjon)
- Dokumentert HIV-infeksjon
Enhver annen lymfomsubtype som ikke er inkludert i listen i vedlegg 1. Merk at er ekskludert:
- Kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatisk lymfom
- Hårcelleleukemi og variant
- Lymfoplasmacytisk lymfom
- Waldenström makroglobulinemi
- Primær DLBCL i sentralnervesystemet (CNS)
- T-celle stor granulær lymfatisk leukemi
- Kronisk lymfoproliferativ lidelse av NK-celler
- Mycosis fungoides
- Sézary syndrom
- Primære kutane T-celle lymfomer (hovedsakelig diagnostisert og behandlet av hudleger)
- Lymfoproliferative lidelser etter transplantasjon (PTLD)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle påmeldte pasienter
Alle pasienter som signerte samtykkeskjemaet for deltakelse i studien
|
REALYSA-databasen vil bli beskrevet med følgende egenskaper:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svarprosent
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Antall pasienter inkludert per måned totalt og i henhold til subtype lymfom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Antall pasienter i hver region totalt og i henhold til subtype lymfom
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Netto overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Netto overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Svarprosent
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Varighet av svar
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Varighet av svar
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Tid til neste anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Tid til neste anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Varighet av overlevelse etter progresjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Varighet av overlevelse etter progresjon
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Hyppighet av lymfomtransformasjoner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hyppighet av lymfomtransformasjoner
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Frekvens av andre kreftformer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Frekvens av andre kreftformer
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Frekvens av annen kronisk sykdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Frekvens av annen kronisk sykdom
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Antall eksponeringsfaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Antall komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Representativiteten til den inkluderte befolkningen
Tidsramme: 5 år
|
Studiepopulasjonen må vise en god representativitet av kildepopulasjonen når det gjelder demografiske eller sykdomsmessige egenskaper, for å kunne generalisere resultatene våre.
Representativiteten til studiepopulasjonen kan faktisk bare evalueres i områder som dekkes av populasjonsbaserte kreftregistre (PBCR) ved å sammenligne tilfeller inkludert i REALYSA-prosjektet med tilfeller av tilfeldige lymfomer registrert i den generelle befolkningen (PBCR fra FRANCIM-nettverket).
|
5 år
|
|
Representativiteten til den inkluderte befolkningen
Tidsramme: 9 år
|
Studiepopulasjonen må vise en god representativitet av kildepopulasjonen når det gjelder demografiske eller sykdomsmessige egenskaper, for å kunne generalisere resultatene våre.
Representativiteten til studiepopulasjonen kan faktisk bare evalueres i områder som dekkes av populasjonsbaserte kreftregistre (PBCR) ved å sammenligne tilfeller inkludert i REALYSA-prosjektet med tilfeller av tilfeldige lymfomer registrert i den generelle befolkningen (PBCR fra FRANCIM-nettverket).
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
- Studieleder: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Burkitt lymfom
- Lymfom, mantelcelle
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0352
- 2018-A01332-53 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .