Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení délky dětského spánku v prostředí primární péče

23. března 2021 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda je možné vyvinout intervence založené na mobilním zdraví, aby se zaměřily na prodloužení délky dětského spánku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda je možné vyvinout online intervenci, která by se zaměřila na zvýšení dětského spánku. Primárním cílem této studie je zjistit, zda různé strategie zasílání zpráv vedou k delší době spánku. Děti ve věku 9-12 let, které spí přibližně 6-8,5 hodiny za noc, budou nosit Fitbit po dobu 11 týdnů, aby mohly měřit spánkové vzorce. Účastníci budou mít spánkový cíl, který musí splnit každou noc. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z třiceti dvou podmínek studie a obdrží textové a/nebo e-mailové zprávy. Některá studijní ramena dostávají další zprávy s různým obsahem a frekvencí doručení. Studie zahrnuje jednu návštěvu dětské nemocnice ve Filadelfii (CHOP).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 9 až 12 let.
  2. Mluvte, čtěte a pište v angličtině.
  3. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a souhlas dítěte.
  4. Mít počítač nebo tablet s přístupem k internetu nebo vlastnit chytrý telefon s datovým a textovým tarifem.
  5. Rodiče uváděli čas strávený v noci v posteli v noci mezi 6,0–8,5 hodinami v posteli (např. 7 hodin v posteli: jděte spát v 23:00 a vstaňte v 6:00).

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli klinicky diagnostikovaná porucha spánku (např. spánková apnoe).
  2. Diagnostikována psychiatrická porucha [např. porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), deprese, úzkost].
  3. Diagnostikována porucha příjmu potravy.
  4. Muskuloskeletální nebo neurologická porucha, která omezuje fyzický pohyb a aktivitu.
  5. Užívání léků (na předpis nebo jinak), o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost a/nebo spánek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 9h 15m Gól
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Texty A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka B | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka B | Texty A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka B | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka A | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka A | Texty A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka A | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka A&B | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídka A&B | Texty A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: 9h 15m gól | Pobídky A&B | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Texty A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka B | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka B | Text A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka B | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka A | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka A | Texty A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka A | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka A&B | Texty B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídka A&B | Texty A
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.
Experimentální: Osobní cíl | Pobídky A&B | Texty A&B
Behaviorální: Prodloužení spánku
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek doručené prostřednictvím textových zpráv mohou pomoci při dosažení cílů spánku. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci při dosahování cílů spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafie Odhadovaná doba nočního spánku
Časové okno: 10 týdnů
Primárním výsledkem vyšetřovatelů je pomocí aktigrafie odhadovaná délka týdenního nočního spánku operacionalizovaná jako průměr hodin za týden a noc za týden.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre poruch spánku
Časové okno: 15 minut
Měřeno pomocí ověřeného informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) s 9 položkami pro dětský spánek, věk 8–17 let. Skóre poruch spánku se vypočítá sečtením odpovědí na položky související s nástupem spánku, kontinuitou spánku a kvalitou spánku. Vyšší skóre pro poruchy spánku ukazuje na horší kvalitu spánku. Naše sekundární výsledky budeme operacionalizovat jako T-skóre pomocí standardního přístupu PROMIS.
15 minut
Skóre poruchy související se spánkem
Časové okno: 15 minut
Měřeno pomocí ověřeného informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) s 9 položkami pro dětský spánek, věk 8–17 let. Skóre poruchy související se spánkem se vypočítá sečtením odpovědí na položky související s denní ospalostí, kognicemi, afekty a chováním a denními aktivitami. Vyšší skóre pro poruchy spánku ukazuje na horší kvalitu spánku. Naše sekundární výsledky budeme operacionalizovat jako T-skóre pomocí standardního přístupu PROMIS.
15 minut

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafie Odhadovaná doba nočního spánku
Časové okno: 10 týdnů
Dalšími výsledky vyšetřovatelů jsou pomocí aktigrafie odhadované trvání nočního spánku operacionalizované jako průměr hodin za noc za týden.
10 týdnů
Aktigrafie Odhadovaná délka víkendového nočního spánku
Časové okno: 10 týdnů
Dalšími výsledky vyšetřovatelů jsou pomocí aktigrafie odhadované trvání víkendového nočního spánku operacionalizované jako průměr hodin za víkendovou noc za týden.
10 týdnů
Aktigrafie odhadovaná účinnost spánku (noc, týden a víkendová noc)
Časové okno: 10 týdnů
Dalšími výsledky vyšetřovatelů jsou aktigraficky odhadovaná účinnost spánku za noc, týden a víkendovou noc operacionalizovaná jako procento času stráveného spánkem během období nočního spánku.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan A Mitchell, PhD, Childern's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-015830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení