Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af barndommens søvnvarighed i den primære pleje

23. marts 2021 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Efterforskere søger at afgøre, om en mobil sundhedsbaseret intervention kan udvikles til at målrette stigninger i barndommens søvnvarighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere søger at afgøre, om en online-baseret intervention kan udvikles til at målrette stigninger i barndommens søvn. De primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om forskellige meddelelsesstrategier fører til længere søvnvarighed. Børn i alderen 9-12, der sover omkring 6-8,5 timer pr. nat, vil bære en Fitbit i 11 uger for at måle søvnmønstre. Deltagerne vil have et søvnmål at nå hver nat. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​toogtredive undersøgelsesbetingelser og modtage tekst- og/eller e-mail-beskeder. Nogle studiearme modtager yderligere beskeder med forskelligt indhold og leveringsfrekvens. Undersøgelsen involverer et besøg på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 9 til 12 år.
  2. Tale, læse og skrive på engelsk.
  3. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og barnets samtykke.
  4. Hav en computer eller en tablet-computer med adgang til internettet, eller ejer en smartphone med et data- og tekstabonnement.
  5. Forældre rapporterede tid i sengen på skoleaftener mellem 6,0-8,5 timer i sengen om natten (f. 7-timers tid i sengen: gå i seng kl. 23.00 og stå ud af sengen kl. 6.00).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver klinisk diagnosticeret søvnforstyrrelse (f. søvnapnø).
  2. Diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse [f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), depression, angst].
  3. Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse.
  4. Muskuloskeletal eller neurologisk lidelse, der begrænser fysisk bevægelse og aktivitet.
  5. Brug af medicin (receptpligtig eller på anden måde), der vides at påvirke kropsvægt og/eller søvn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 9t 15m mål
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Tekster A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament B | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament B | Tekster A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament B | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament A | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament A | Tekster A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament A | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament A&B | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitament A&B | Tekster A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: 9t 15m Mål | Incitamenter A&B | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Tekster A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament B | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament B | Tekst A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament B | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament A | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament A | Tekster A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament A | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament A&B | Tekster B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitament A&B | Tekster A
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.
Eksperimentel: Personligt mål | Incitamenter A&B | Tekster A&B
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå søvnmål. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå søvnmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi estimeret varighed for ugenatsøvn
Tidsramme: 10 uger
Efterforskernes primære resultat er aktigrafisk estimeret varighed af nattesøvn operationaliseret som det gennemsnitlige antal timer pr. ugenat pr. uge.
10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelsesscore
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved hjælp af det validerede Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 9-elements bank til pædiatrisk søvn i alderen 8-17 år. Søvnforstyrrelsesscoren beregnes ved at summere svar på elementer relateret til søvnstart, søvnkontinuitet og søvnkvalitet. Højere score for søvnforstyrrelser indikerer dårligere søvnkvalitet. Vi vil operationalisere vores sekundære resultater som T-scores ved hjælp af standard PROMIS-tilgangen.
15 minutter
Søvnrelateret svækkelsesscore
Tidsramme: 15 minutter
Målt ved hjælp af det validerede Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 9-elements bank til pædiatrisk søvn i alderen 8-17 år. Den søvnrelaterede svækkelsesscore beregnes ved at summere svar på emner relateret til søvnighed i dagtimerne, kognition, påvirkning og adfærd og aktiviteter i dagtimerne. Højere score for søvnforringelse indikerer dårligere søvnkvalitet. Vi vil operationalisere vores sekundære resultater som T-scores ved hjælp af standard PROMIS-tilgangen.
15 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi estimeret nattesøvnvarighed
Tidsramme: 10 uger
Efterforskernes øvrige resultater er aktigrafisk estimeret nattesøvnvarighed operationaliseret som det gennemsnitlige antal timer pr. nat pr. uge.
10 uger
Aktigrafi estimeret varighed af weekendens nattesøvn
Tidsramme: 10 uger
Efterforskernes øvrige resultater er aktigrafisk estimeret varighed af weekendens nattesøvn operationaliseret som det gennemsnitlige antal timer pr. weekendnat pr. uge.
10 uger
Actigraphy estimeret søvneffektivitet (nattid, ugenat og weekendnat)
Tidsramme: 10 uger
Efterforskernes øvrige resultater er aktigrafisk estimeret søvneffektivitet pr. nat, ugenat og weekendnat operationaliseret som procentdel af tid brugt i søvn i løbet af nattens søvnperiode.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonathan A Mitchell, PhD, Childern's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-015830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger