Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opatření nasycení na účinek velikosti porce

11. března 2020 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University

Studium stravování pro muže a ženy

Účelem této studie je lépe porozumět opatřením nasycení, která ovlivňují lidské stravovací chování s ohledem na příjem velkých porcí při jídle. Výzkumníci předpokládají, že opatření nasycení ovlivní velikost účinku velikosti porce u jídla. Kromě toho budou zkoumány další individuální charakteristiky z hlediska jejich vlivu na účinek velikosti porce. Účinek velikosti porce bude měřen podáváním testovacího jídla jednou týdně po dobu čtyř týdnů, ve kterých se bude velikost porce hlavního jídla měnit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte ochotni a schopni cestovat do kampusu Penn State University Park týdně na jídlo
  • Buď muž nebo žena ve věku 18 - 70 let
  • Jezte pravidelně 3 jídla/den
  • Buďte ochotni vyhýbat se alkoholu den před a během testovacích dnů
  • Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 35,0 kg/m*m
  • Buďte ochotni zdržet se jídla po 22:00 večer před testem
  • Buďte ochotni účastnit se všech studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí být kuřák
  • Při tréninku nesmí být sportovec
  • V době screeningu nesmí být těhotná nebo kojit
  • Během posledních 3 měsíců jste užívali léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
  • Nesnášíte nebo nemůžete jíst testované potraviny (kvůli alergiím, intoleranci nebo dietním omezením)
  • V současné době nesmí držet dietu, abyste přibrali nebo zhubli
  • Mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
  • Zúčastnili jsme se podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
  • Nesmí být studentem, učitelem nebo zaměstnancem v oblasti nutričních věd nebo psychologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 100% velikost porce
Testovací jídlo s velikostí porce 100 % výchozí hodnoty
Jiný: 100% velikost porce
Velikost vstupní porce 100 % základní linie
Experimentální: 125% Velikost porce
Testovací jídlo s velikostí porce 125 % výchozí hodnoty
Jiný: Velikost porce 125 %.
Velikost vstupní porce 125 % základní linie
Experimentální: 150% Velikost porce
Testovací jídlo s velikostí porce 150 % výchozí hodnoty
Jiný: 150% velikost porce
Velikost vstupní porce 150 % základní linie
Experimentální: 175 % Velikost porce
Testovací jídlo s velikostí porce 175 % výchozí hodnoty
Jiný: Velikost porce 175 %.
Velikost vstupní porce 175 % základní linie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Vypočítaný energetický příjem (kcal) na základě hmotnosti a energetické hustoty zkonzumovaných potravin
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna příjmu podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Hmotnosti (gramy) všech zkonzumovaných potravin
Týdny 1, 2, 3, 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Počet kousnutí předkrmu během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Doba trvání jídla v sekundách
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna střední rychlosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Posuzuje se podle délky jídla (v sekundách) a počtu kousnutí
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna střední velikosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Posuzuje se podle příjmu předkrmu (v gramech) a počtu kousnutí
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna průměrné rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Posuzuje se na základě příjmu hlavního jídla (v gramech) a délky jídla
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna distribuce odhadované velikosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Posuzováno jako malá nebo velká sousta z pozorování videa
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
Počet doušků vody během jídla
Týdny 1, 2, 3, 4
Změna v hodnocení příjemnosti chuti vstupního vzorku
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec příjemné (0 mm) po extrémně příjemné (100 mm). To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna v hodnocení příjemnosti chuti vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec příjemné (0 mm) po extrémně příjemné (100 mm). To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení potenciální spotřeby vstupního vzorku
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žádné (0 mm) až po velké množství (100 mm) v odpovědi na otázku „Kolik těstovin chcete právě teď sníst?“. To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení potenciální spotřeby vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žádné (0 mm) po velké množství (100 mm), kolik z [tohoto jídla] chcete právě teď sníst?. To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení potenciální spotřeby
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nic (0 mm) po velké množství (100 mm) jako odpověď na otázku „Kolik jídla byste právě teď mohli sníst?“.
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nevolno (0 mm) po extrémně nevolno (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Změna hodnocení plnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení velikosti předkrmu oproti obvyklé porci účastníků
Časové okno: Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od mnohem menší po mnohem větší
Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení toho, jak sytí účastníci očekávají toto množství jídla
Časové okno: Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od vůbec nenaplňující až po extrémně zaplňující
Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení příjemnosti chuti předkrmu
Časové okno: Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od vůbec příjemné až po extrémně příjemnou
Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení ukončení jídla z důvodu plnosti
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení ukončení jídla kvůli snězení jejich obvyklého množství
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení ukončení jídla z důvodu jídla již není prioritou
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení ukončení jídla kvůli nedostatku jídla
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení ukončení jídla kvůli sebevědomí ohledně zkonzumovaného množství
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení ukončení jídla kvůli tomu, že jídlo již nechutná dobře
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení podílu snědeného jídla
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
100bodová vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 % do 100 %
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Hodnocení kalorií spotřebovaných při jídle
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4
Otázka s otevřeným koncem
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jenny Craig, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PortionSize106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení